Буденофальк — комплексний препарат для лікування запальних захворювань кишечника

Буденофальк — це лікарський засіб у формі кишенькових гранул, що містять активну речовину будесонід. Призначений для локального та системного лікування різних форм запальних захворювань кишечника та інших аутоімунних станів. Завдяки своїй спеціальній формуляції, препарат забезпечує цілеспрямовану дію уражених ділянок і зменшує ризик системних побічних реакцій.

Формула та опис препарату

Буденофальк випускається у вигляді кишенькових кишечнорастворюваних гранул по 9 мг у пакунках об'ємом 20 г або 50 г. Гранули мають округлу форму, білого або майже білого кольору, з лимонним запахом. Вони містять активну речовину будесонід у дозі 9 мг, а також допоміжні компоненти, такі як сахароза, лактоза моногідрат, повидон К25, а також оболонку із сополімеру метакрилової кислоти та метилметакрилату різних співвідношень і додаткові речовини для ароматизації та стабілізації.

Класифікація та фармакологічна група

Фармако-діяльність

Будесонід — це глюкокортикостероїд, що має виражену протизапальну та імуномодулюючу дію. Механізм його дії полягає у пригніченні синтезу та вивільненні провоспалительных цитокінів, зменшенні проникності судин і стабілізації мембран лізосом. При внутрішньому застосуванні будесонід у дозах, що є ефективними для системних ГКС, значно менше пригнічує функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надпочечникової системи і має мінімальний вплив на маркери запалення, що забезпечує більш безпечне застосування при хронічних захворюваннях кишечника.

Показання до застосування

• Легка та середньотяжка форма хвороби Крона з ураженням підвздошної та/або висхідної ободової кишки
• Колагенозний (колагеновий) коліт
• Аутоімунний гепатит без гистологічних ознак цирозу печінки
• Обострення дистальних форм виразкового коліту (з ураженням прямої та сигмовидної кишки) — при застосуванні ректально

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Внутрішньо

Загальна добова доза становить 6–9 мг, що розподіляється на 1–2 прийоми. Тривалість курсу та схема застосування визначаються лікарем індивідуально залежно від тяжкості стану та реакції пацієнта.

Ректально

Препарат застосовується у вигляді свічок або клізм 1 раз на добу. Тривалість лікування — за рекомендацією лікаря, залежно від клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні з серцевими глікозидами можливо посилення їхнього дія, з діуретиками — збільшення втрати калію. Водночас, застосування з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ритонавір, ітраконазол) може призвести до підвищення концентрації будесоніду в крові та збільшення ризику системних побічних ефектів. Тому при одночасному застосуванні слід уникати таких комбінацій або проводити ретельний моніторинг стану пацієнта.

Застосування під час вагітності та годування груддю

При вагітності застосування можливо лише у разі крайньої необхідності, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Будесонід проникає у грудне молоко, тому у період лактації рішення про припинення годування або терапію має ухвалюватися лікарем з урахуванням співвідношення ризиків і користі.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• З боку обміну речовин: синдром Іценко-Кушинга, зміни зовнішнього вигляду, порушення толерантності до глюкози, гіпертензія, зниження рівня калію, атрофія кори надпочечників.
• Зору: глаукома, катаракта.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, виразки, панкреатит.
• Імунна система: підвищення ризику інфекцій.
• Нервова система: головний біль, зміни настрою, депресія, тривожність, підвищена збудливість.
• М'язи та кістки: міалгії, остеопороз, міопатія.
• Шкіра: алергічні реакції, порушення загоєння ран.

  Протипоказання до застосування

  • Підвищена чутливість до будесоніду та інших компонентів препарату
  • Цироз печінки
  • Дитячий та підлітковий вік до 18 років

  Особливі вказівки

  При тривалому застосуванні можливо пригнічення функції кори надпочечників. Не рекомендується застосовувати препарат у разі активних інфекційних процесів без відповідного лікування. Пацієнтам слід уникати контакту з хворими на вітряну віспу або кір, оскільки ризик ускладнень значно зростає.

  Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

  При цирозі печінки застосування протипоказано. Пацієнтам з порушеннями функції нирок спеціальні рекомендації не встановлені, лікування здійснюється під контролем лікаря.

  Умови реалізації

  Препарат відпускається за рецептом лікаря.

  Застосування у літніх пацієнтів та дітей

  Для пацієнтів похилого віку застосування потрібно проводити з обережністю через можливе загострення хронічних захворювань. Препарат не рекомендується до використання у дітей та підлітків до 18 років.

  Клінічні коди МКБ та показання

  • K50 — Хвороба Крона
  • K51.2 — Виразковий проктит
  • K51.3 — Виразковий ректосигмоїдит
  • K52.8 — Інші неінфекційні гастроентерити та коліти
  • K75.4 — Аутоімунний гепатит