Буденит Стери-Неб суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл ампулы 2 мл 20 шт.
- Виробник: IVAX Pharmaceuticals [Айвэкс Фармасьютикалс]
- Артикул: budenit_steri-neb_suspenziya_dlya_ingalyaciy_dozirovannaya_0_5_m
- Наявність: Наявність невідома
1501грн.
Інструкція із застосування лікарського засобу Буденіт Стері-Неб
Форма випуску
Суспензія для інгаляцій дозована, 250 мкг/1 мл або 500 мкг/1 мл, у ампулах по 2 мл, паковані у картонні коробки з контролем першого відкриття. Поставляється у вигляді ампул з поліетилену, спаяних у блоки по 5 або 12 штук, закритих ламінованою фольгою. Препарат призначений для інгаляцій через небулайзер.
Опис препарату
Буденіт Стері-Неб — це майже біла, дрібнодисперсна суспензія без вираженого запаху, призначена для інгаляцій. Вміст будесоніду у 1 мл становить 500 мкг. До складу входять допоміжні речовини: полісорбат 80, натрія хлорид, натрія цитрат дигідрат, лимонна кислота моногідрат, динатрія едетат, вода для ін’єкцій.
Класифікація
| Код АТХ | R03BA02 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Глюкокортикостероїди для місцевого застосування |
| Фармако-терапевтична група | Глюкокортикостероїди для місцевого застосування |
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Будесонід — це глюкокортикостероїд місцевої дії, який має виражену протизапальну та протиалергічну активність. Він підвищує продукцію липокортина — інгібітора фосфоліпази А2, що сприяє зниженню вивільнення арахідонової кислоти. Це зменшує синтез лейкотриенів та простагландинів, знижує ексудативні процеси, продукцію цитокінів, пригнічує міграцію макрофагів, зменшує інфільтрацію та грануляцію тканин. Також препарат гальмує вивільнення медіаторів запалення з тучних клітин, що зменшує прояви реакцій гіперчутливості. Буденіт сприяє відновленню чутливості до бронхолітиків, зменшує набряк слизової оболонки бронхів, знижує виділення слизу і мокротиння, а також зменшує гіперреактивність дихальних шляхів. Время початку терапевтичної дії — кілька годин, а максимальний ефект досягається через 1-2 тижні лікування.
Показання до застосування
- Лікування бронхіальної астми — у якості базової терапії; при недостатній ефективності бета2-агоністів; для зниження дози пероральних глюкокортикостероїдів.
- Лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ).
- Стенозируючий ларинготрахеїт (ложний круп).
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат застосовують інгаляційно за допомогою небулайзера. Перед використанням слід ознайомитися з інструкцією до небулайзера. Перед процедурою від’єднати ампулу з суспензією, відломити кришку і виливати розчин у резервуар небулайзера. Важливо використовувати відповідний небулайзер, мундштук і маску для обличчя, під’єднаний до компресора.
Рекомендуємі дози:
- Для дорослих і підлітків старше 12 років: початкова — 1-2 мг 2 рази на добу; підтримуюча — 0.5-4 мг/добу, залежно від стану.
- Для дітей від 6 місяців до 12 років: початкова — 0.25-0.5 мг 2 рази на добу; підтримуюча — 0.25-2 мг/добу.
При потребі дозу можна збільшити до 1 мг за один прийом у разі необхідності швидкого досягнення терапевтичного ефекту.
Після завершення інгаляції слід прополоскати рот водою, а при використанні маски — промити шкіру обличчя.
Передозування
При гострій передозуванні системні прояви зазвичай не спостерігаються. Лікування — припинення застосування препарату та застосування короткочасних бронхолітиків. При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток системних ефектів, таких як гіперкортицизм і пригнічення функцій надниркових залоз.
Лікування взаємодії
Метаболізується переважно за участю ферменту CYP3A4. При застосуванні інгібіторів CYP3A4, таких як кетоконазол або ітраконазол, може спостерігатися значне підвищення концентрації будесоніду в крові та системних ефектів. Тому необхідно враховувати можливість підвищення системної дії при комбінованому застосуванні.
При спільному застосуванні з бронхолітиками, такими як сальбутамол або фенотерол, досягається синергізм ефекту.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітним препарат призначають лише у разі, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосування можливе за рекомендацією лікаря, якщо користь для матері перевищує ризик для дитини.
Побічні дії
Часто (≥1/100, <1/10): сухість і подразнення слизової оболонки рота і глотки, кандидозний стоматит, охриплість, кашель, відчуття сухості у роті, неприємний смак.
Рідко (≥1/10 000, <1/1000): нервозність, депресія, реакції гіперчутливості (запалення шкіри, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм), головний біль, нудота, кандидоз стравоходу.
Можливі системні ефекти при тривалому застосуванні високих доз, такі як пригнічення функції надниркових, уповільнення росту у дітей, зниження мінеральної щільності кісток, катаракта і глаукома.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будесоніду або будь-яких компонентів препарату
- Вік до 6 місяців
- Гострий туберкульоз легень
- Грибкові, бактеріальні, паразитарні або вірусні інфекції дихальних шляхів
З обережністю застосовують при цирозі печінки, під час вагітності та лактації.
Особливі вказівки
Препарат не призначений для швидкого зняття нападів бронхіальної астми. Для купірування гострого бронхоспазму слід використовувати швидкодіючі бронхолітики.
Перехід з пероральних ГКС на інгаляційний препарат можливий після стабілізації стану. Після початкового курсу терапії слід поступово знижувати дозу пероральних ГКС, контролюючи стан пацієнта.
При тривалому застосуванні слід регулярно контролювати ріст у дітей, рівень глюкози та стан кісткової системи.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю призначають при цирозі печінки, з урахуванням можливого підвищення системних ефектів.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей віком до 6 місяців. Дози підбираються індивідуально, враховуючи вік і тяжкість захворювання.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- J05.0 — гострий обструктивний ларинготрахеїт (круп)
- J44 — інша хронічна обструктивна легочна хвороба
- J45 — астма
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | IVAX Pharmaceuticals [Айвэкс Фармасьютикалс] |
| Дозировка | 0.5 мг/мл |
| Категория | Препараты от болезней легких |
| Код товара | 8710242 |
| Страна | Великобритания |
| Форма выпуска | суспензия |
| Форма отпуска | по рецепту |