Інструкція з застосування препарату Буденіт Стері-Неб

Опис препарату

Буденіт Стері-Неб — це дозована суспензія для інгаляцій, яка містить будесонід у формі мелкодисперсної суспензії без явного запаху, яка застосовується для лікування захворювань дихальної системи. Препарат випускається у вигляді ампул об’ємом 2 мл, що містять стерильний розчин, упакованих у поліетиленові блоки по 5 або 12 штук та запакованих у картонну коробку з контролем першого відкриття.

Класифікація за АТХ

Клініко-фармакологічна група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування, що має протизапальну, протиалергічну та імуносупресивну дію, застосовується для лікування захворювань дихальної системи.

Діючі речовини

• Будесонід — 250 мкг або 500 мкг в 1 мл розчину

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не допускати заморожування. Тримати у заводській упаковці для запобігання випадковому використанню.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Будесонід є потужним глюкокортикостероїдом місцевої дії, що має виражений протизапальний, протиалергічний та імуносупресивний ефект. Він зменшує продукцію цитокінів, пригнічує синтез простагландинів і лейкотриенів, знижує проникність судин, зменшує набряклість і слизотечу в дихальних шляхах. Препарат сприяє відновленню функції мукоцилиарного транспорту, зменшує гіперреактивність бронхів, знижує частоту та тяжкість нападів бронхіальної астми. Не володіє минералокортикоїдною активністю та добре переноситься при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• Лікування бронхіальної астми — у якості базової терапії, при недостатній ефективності бета-2-адреноміметиків, для зниження дози пероральних ГКС.
• Лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ).
• Стенозирний ларинготрахеїт (ложний круп).

Спосіб застосування, курс і дози

Буденіт Стері-Неб застосовують інгаляційно за допомогою небулайзера. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією до небулайзера та підготувати його відповідно до інструкції виробника.

У разі, якщо рекомендована доза не перевищує 1 мг/день, її можна прийняти одноразово. Підтримуючу дозу слід підбирати індивідуально, з урахуванням клінічного ефекту та стану пацієнта.

Дозу для дітей та дорослих призначає лікар. Тривалість лікування визначає фахівець, залежно від характеру захворювання та відповіді на терапію.

Передозування

Поява симптомів системної глюкокортикостероїдної дія при передозуванні малоймовірна при інгаляційному застосуванні. У разі тривалої терапії високими дозами можливо розвиток системних ефектів, таких як гіперкортицизм та пригнічення функції наднирників. У разі передозування рекомендується припинити застосування, провести симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта.

Лікарські взаємодії

При застосуванні будесоніду слід враховувати можливість посилення системної дії при одночасному застосуванні інгібіторів CYP3A4, таких як кетоконазол чи ітраконазол, що може привести до підвищення концентрації препарату в крові. З іншого боку, індукція ферментів печінки (фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин) знижує його ефективність.

Перед застосуванням інших лікарських засобів, особливо системних, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Застосування будесоніду під час вагітності можливе лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. На період лактації застосування препарату допускається за рекомендацією лікаря, враховуючи можливі ризики для малюка.

Побічні реакції

• Часті: сухість і подразнення слизової глотки, кандидозний стоматит, охриплість, кашель, неприємний присмак у роті.
• Рідкісні: нервозність, збудливість, депресія, алергічні реакції (крапив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм), головний біль, нудота, кандидоз глотки.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливий системний вплив у вигляді пригнічення функції наднирників, затримки росту у дітей, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, розвитку катаракти і глаукоми.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будесоніду або будь-якого компонента препарату.
• Вік до 6 місяців.
• Гострий інфекційний процес у дихальних шляхах без відповідного лікування.

З обережністю призначати при туберкульозі легень, грибкових, бактеріальних, паразитарних та вірусних інфекціях органів дихання, циррозі печінки, вагітності та грудному вигодовуванні.

Особливі вказівки

• Препарат не призначений для швидкого зняття нападів бронхіальної астми — для цього слід використовувати короткодіючі бронхорасширювальні засоби.
• При переході з системної терапії на інгаляційну необхідно контролювати стан пацієнта, зменшувати дозу пероральних ГКС поступово під контролем лікаря.
• Важливо регулярно контролювати ріст у дітей, які отримують тривалу інгаляційну терапію.
• Зменшення дози препарату слід робити поступово, щоб уникнути рецидиву симптомів.

З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки

У разі цирозу печінки слід застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати препарат у дітей молодше 6 місяців. Для дітей віком від 6 місяців та старше дозування визначає лікар, з урахуванням віку і стану дитини.

Коди МКБ

• J05.0 — Гострий обструктивний ларингит (круп)
• J44 — Інша хронічна обструктивна хвороба легень
• J45 — Астма