Буденіт Стері-Неб

Форма випуску

Суспензія для інгаляцій дозована, у вигляді ампул по 2 мл з стерильним розчином. Доступна у двох концентраціях: 250 мкг/мл та 500 мкг/мл. Упаковка містить 20 або 60 ампул у картонній коробці з контролем першого відкриття.

Опис препарату

Суспензія для інгаляцій має майже білий колір, є дрібнодисперсною та практично без запаху. Об’єм 1 мл містить 500 мкг будесоніду. В якості допоміжних речовин використовуються полісорбат 80, натрій хлорид, натрій цитрат дигідрат, лимонна кислота моногідрат, динатрія едетат та вода для ін’єкцій. Розчин має стабільну структуру та зручний для використання у небулайзерах.

Код АТХ

R03BA02 — глюкокортикостероїд для місцевого застосування, будесонід.

Клініко-фармакологічні групи

• Група: ГКС для місцевого застосування
• Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд для інгаляційного застосування

Діюча речовина

Будесонід — активний компонент, що забезпечує протизапальну та протиалергічну дію.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте прямого сонячного світла та високих температур. Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Глюкокортикостероїд з вираженим місцевим протизапальним та протиалергічним ефектом. Будесонід підвищує продукцію липокортину — інгібітора фосфоліпази А2, що зменшує активність арахідонової кислоти. Це сприяє зниженню утворення простагландинів та лейкотриенів, зменшує запальні процеси, екссудацію та продукцію цитокінів. Препарат знижує миграцію макрофагів, зменшує інфільтрацію та грануляцію тканин, а також пригнічує вивільнення медіаторів з тучних клітин, що особливо важливо при реакціях гіперчутливості. Будесонід покращує мукоциліарний транспорт, зменшує набряк слизової оболонки бронхів, кількість секрету та мокроти, а також знижує бронхіальну гіперреактивність. Время на початок терапевтичного ефекту — кілька годин, а максимальний — через 1-2 тижні застосування.

Показання до застосування

• Бронхіальна астма — базисна терапія, при недостатній ефективності бета-2 агонистів, для зниження доз пероральних ГКС.
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)
• Стенозуючий ларинготрахеїт (ложний круп)

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат застосовують інгаляційно за допомогою небулайзера. Перед застосуванням слід ознайомитися з інструкцією виробника небулайзера та підготувати апарат відповідно до рекомендацій.

Дозування для дорослих та підлітків старше 12 років

• При початковій терапії — 1-2 мг двічі на добу.
• Підтримуюча доза — 0.5-4 мг на добу, за рекомендацією лікаря.

Дозування для дітей від 6 місяців до 12 років

• При початковій терапії — 0.25-0.5 мг двічі на добу.
• Підтримуюча доза — 0.25-2 мг на добу.

В разі необхідності, всю рекомендовану дозу можна приймати одноразово. Міри зменшення дози мають проводитися під контролем лікаря, щоб досягти мінімального ефекту без загострення симптомів.

Техніка застосування

Перед використанням необхідно підготувати небулайзер і заповнити його розчином, відломивши ампулу та випустивши розчин у резервуар. Важливо використовувати відповідний небулайзер, маску або мундштук. Після завершення інгаляції рекомендується прополоскати рот для запобігання кандидозу слизової рота. Не залишайте розчин у камері — його слід викинути та ретельно вимити апарат.

Передозування

Остра передозування будесоніду зазвичай не викликає клінічних симптомів. В разі тривалого застосування високих доз можливий системний глюкокортикостероїдний ефект: пригнічення функції наднирників, гіперкортицизм. При симптомах рекомендується припинити застосування та провести симптоматичне лікування.

Ліки-взаємодії

Метаболізм будесоніду відбувається за участю ферменту CYP3A4. Інгибітори цього ферменту (наприклад, кетоконазол, ітраконазол) підвищують концентрацію препарату в крові, що може спричинити системний ефект. Інші лікарські засоби, що індукують CYP3A4 (фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин), знижують ефективність будесоніду. Спільне застосування з бронхорасширюючими засобами, такими як сальбутамол або формотерол, посилює терапевтичний ефект.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосовувати під час вагітності можливо за строгим показанням, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосовувати препарат дозволено тільки за рекомендацією лікаря, оскільки дані про виділення будесоніду з грудним молоком відсутні.

Побічні дії

• Часті: сухість і подразнення слизової глотки, кандидоз рота, охриплість, кашель.
• Редкі: нервозність, депресія, алергічні реакції (крапив’янка, ангіоневротичний набряк), головний біль, нудота, кандидоз стравоходу.
• Можливі системні ефекти — пригнічення функції наднирників, затримка росту у дітей, підвищення внутрішньочерепного тиску, катаракта.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будесоніду або компонентів препарату.
• Вік до 6 місяців.
• Виражені інфекційні захворювання органів дихання без відповідного лікування.

З обережністю застосовують при туберкульозі легень, грибкових, бактеріальних, паразитарних і вірусних інфекціях дихальних шляхів, цирозі печінки, під час вагітності та годування груддю.

Особливі вказівки

Препарат не слід використовувати для швидкого зняття нападів бронхіальної астми — для цього застосовуються короткодействуючі бронхорасширювачі. Під час переходу з пероральних ГКС на інгаляційний препарат необхідно ретельно контролювати стан пацієнта, особливо у випадках ризику системної недостатності кортикостероїдів. Регулярно слід контролювати ріст у дітей та профілактувати розвиток системних ефектів при довготривалому застосуванні.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю при цирозі печінки. Не потребує коригування дози, але слід враховувати потенційне підвищення системних ефектів.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 6 місяців. Для дітей від 6 місяців — під контролем лікаря згідно з рекомендованими дозами.