Інструкція щодо застосування ophthalmic капель Броксинак

Форма випуску

Броксинак — прозорі офтальмологічні каплі, зеленувато-жовтого кольору. Випускаються у флаконах по 1,7 мл, що містять активний компонент — бромфенак натрію сесквигідрат у концентрації 0,9 мг на 1 мл. В допоміжних речовинах використовуються бензалконію хлорид, борна кислота, динатрія едетат дигідрат, полісорбат 80, повидон К-30, натрія бората декагідрат, натрія сульфіт безводний, натрія гідроксид, а також вода для ін'єкцій.

Коди АТХ

S01BC11 — Бромфенак

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Неконкретні НПВП для місцевого застосування в офтальмології
• Фармакологічна група: нестероїдні протизапальні препарати (НПВП)

Діюча речовина

Бромфенак натрію сесквигідрат

Фармако-терапевтична група

НПВП

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Бромфенак — нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що володіє противовоспалювальним та аналгезуючим ефектом. Механізм дії полягає у блокуванні синтезу простагландинів з арахідонової кислоти за рахунок інгібування ферментів циклооксигенази (ЦОГ) 1 і 2. Це сприяє зменшенню запалення та зниженню болю у оці. У дослідженнях in vivo було показано, що простагландини є медіаторами запальних процесів у тканинах ока, сприяючи порушенню гематоофтальмічного бар'єра, підвищенню проникності судин, вазодилатації, лейкоцитозу і внутрішньоочного тиску.

Показання для застосування

• Лікування післяопераційного запалення у пацієнтів після екстракції катаракти.
• Зменшення болю і запалення у післяопераційному періоді.

Спосіб застосування, курс і доза

Інстиляції у кон'юнктивальний мішок

Рекомендується застосовувати по одній краплі один раз на добу. Лікування починають за 1 день до хірургічного втручання та продовжують у період перших 14 днів післяопераційного періоду, включно з день операції.

Що робити у разі пропуску застосування

У разі пропуску прийому препарату потрібно застосувати його якомога швидше. Якщо до наступного запланованого застосування залишається менше 24 годин, слід пропущену дозу не дублювати, а застосувати у відповідний час.

Застосування у пацієнтів віком старше 65 років

Режим дозування і застосування не відрізняється від рекомендованого для молодших пацієнтів.

Передозування

У разі випадкового внутрішнього застосування необхідно негайно промити шлунок великою кількістю рідини для зниження концентрації препарату у шлунку. Показано симптоматичне лікування за потреби.

Лікування взаємодій з іншими препаратами

Броксинак може застосовуватись одночасно з іншими офтальмологічними препаратами, такими як α-адреноміметики, β-адреноблокатори, інгібітори карбоангідрази, мідріатичні засоби. Важливо дотримуватись інтервалу не менше 5 хвилин між застосуваннями.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Безпека застосування капель Броксинак під час вагітності не досліджувалась. Деякі дослідження на тваринах вказують на можливе зниження життєздатності ембріонів. Застосовувати препарат дозволяється тільки у випадках, коли очікуваний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується застосовувати препарат у пізні терміни вагітності.

Годування груддю

Потребує обережності при застосуванні у жінок у період грудного вигодовування.

Побічна дія

Частота побічних реакцій класифікується за даними ВООЗ:

• Дуже часто (>1/10): відчуття дискомфорту, подразнення, свербіж, жжіння, почервоніння очей, гиперемія кон’юнктиви.
• Часто (>1/100 до <1/10): головний біль, зниження гостроти зору, крововиливи у сітківку, набряк рогівки, світлобоязнь, кровотечі з судин повік.
• Рідко (>1/1000 до <1/100): виразка рогівки, перфорація, истончение, ерозія, кровотечі з судин ока.
• Дуже рідко (<1/10 000): анафілактичні реакції, порушення функції органів дихання.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, включаючи бромфенак та допоміжні речовини.
• Алергічні реакції на нестероїдні протизапальні препарати, крапивниця, бронхіальна астма, риніт.
• Діти та підлітки до 18 років (без досліджень безпеки та ефективності).

Особливі вказівки

Застосування Броксинак за 24 години до операції і протягом 14 днів після неї може збільшити ризик побічних реакцій зі сторони рогівки, таких як кератит або перфорація. Не рекомендується застосовувати контактні лінзи під час лікування. Пацієнти з порушеннями заживлення або пошкодженнями рогівки мають перебувати під ретельним контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат виписується за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не відрізняється від режиму застосування у дорослих.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей до 18 років.

Нозологія (коди МКБ)

• H25 — Стареча катаракта
• H26 — Інші катаракти

Показання

• Лікування післяопераційного запалення та зменшення болю у пацієнтів після екстракції катаракти.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Алергічні реакції на інші НПВП.
• Вік до 18 років.
• Бронхіальна астма, крапивниця, риніти, що посилюються при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.