Бринтелликс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт.
Ціна: 2251 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | ВФ-00010233 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Lundbeck [Х. Лундбек] |
| Страна | Дания |
Інструкція по застосуванню препарату Бринтеллікс
Загальна інформація
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, в упаковках по 14 або 28 штук.
Код АТХ: N06AX26
Клініко-фармакологічна група: антидепресанти
Діюча речовина: вортиоксетин (Vortioxetine)
Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія
Вортиоксетин є мультимодальним антидепресантом, що впливає на серотонінергічну систему шляхом активної модуляції серотонінових рецепторів та інгібування транспортерів серотоніну. Механізм його дії включає:
- антагонізм серотонінових 5-НТ3-, 5-НТ7-рецепторів;
- частковий агонизм 5-НТ1В-рецепторів;
- повний агонизм 5-НТ1A-рецепторів;
- інгібування серотонінового транспортеру.
Це сприяє збільшенню рівня серотоніну в синаптичній щілині та покращує нейротрансмісію у кількох системах — серотонінергічній, норадренергічній, допамінергічній, а також впливає на гистамінову, ацетилхолінову, GABA- та глутаматну системи.
Дослідження показують, що застосування вортиоксетину може покращувати когнітивні функції, пам'ять та навчання.
Показання до застосування
- лікування великих депресивних епізодів у дорослих пацієнтів;
- коморбідна тривога (згідно з клінічною практикою та рекомендаціями лікаря).
Спосіб застосування, курс і доза
Для внутрішнього застосування: розова доза становить від 5 до 20 мг один раз на добу залежно від індивідуальної реакції пацієнта та терапевтичної відповіді.
Рекомендується приймати таблетки цілою, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
Режим дозування:
| Дозування | Режим прийому |
|---|---|
| 5 мг | при початку терапії або за рекомендацією лікаря |
| 10-20 мг | залежно від клінічної відповіді та переносимості |
Лікарські взаємодії
Вортиоксетин метаболізується в печінці за допомогою ізоферментів CYP2D6, CYP3A4/5 та CYP2C9. Враховуючи ризик розвитку серотонінового синдрому, його не слід застосовувати одночасно з:
- необратимими неселективними інгібіторами МАО;
- селективними інгібіторами МАО-А (наприклад, моклобемід);
- препаратами з серотонергичною активністю (трамадол, суматриптан тощо);
- з зверобоєм та іншими препаратами, що підвищують ризик серотонінового синдрому.
При застосуванні з препаратами, що інгібують CYP2D6 (наприклад, бупропіон), або з індукторами CYP (рифампін), може знадобитись корекція дози.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки вортиоксетину під час вагітності обмежені. Експериментальні дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність. У людей можливий ризик розвитку у новонароджених симптомів передчасних проявів серотонінового синдрому, таких як порушення дихання, судоми, судорожні напади, порушення терморегуляції та інше.
Вортиоксетин не рекомендується застосовувати під час вагітності, крім випадків крайньої необхідності. У випадках застосування під час годування груддю слід враховувати можливу екскрецію ліків у молоко і рішення про припинення годування або відмову від терапії приймається лікарем.
Побічні дії
Найчастіше спостерігаються:
- з боку нервової системи: головокруження, серотоніновий синдром, незвичайні сновидіння;
- з боку психіки: підвищена нервова збудливість, тривожність;
- з боку серцево-судинної системи: приливи крові до обличчя, підвищена температура;
- з боку травної системи: нудота, діарея, блювання, запор;
- з боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, підвищена потовиділення.
Протипоказання
- одночасне застосування з неселективними або селективними інгібіторами МАО
- вагітність та годування груддю без консультації з лікарем
- підвищена чутливість до вортиоксетину
- діти та підлітки до 18 років
Особливі застереження
- з обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки та нирок;
- у пацієнтів з історією маніакальних або гіпоманіакальних станів;
- при судомах або підвищеному ризику судомних припадків;
- у літніх пацієнтів з урахуванням підвищеного ризику побічних реакцій;
- у пацієнтів з ознаками суїцидальної поведінки — під постійним медичним контролем.
Під час терапії необхідно уникати вживання алкоголю та керувати транспортом або механізмами з обережністю.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат протипоказаний для використання у віці до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.