Бринтелликс таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт.
Ціна: 2251 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 170006909 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Lundbeck [Х. Лундбек] |
| Страна | Дания |
Інструкція з медичного застосування препарату Бринтеллікс
Загальна інформація
Бринтеллікс (англ. Brintellix) — це лікарський препарат у формі таблеток, які покриті плівковою оболонкою, призначений для перорального застосування. Випускається у дозі 10 мг у упаковках по 14 або 28 таблеток. Основним діючим речовиною є вортиоксетин гидробромід, який у 10 мг відповідає 12,71 мг речовини у складі. Вспомогальні компоненти включають манітол, мікрокристалічну целюлозу, гипромеллозу, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), магнію стеарат та склад плівкової оболонки з опадраю жовтим, який містить гіпромеллозу, титан диоксид (E171), макрогол 400 та жовті залізні оксиди (E172).
Клініко-фармакологічна група
- Код АТХ: N06AX26
- Група: Антидепресанти
- Фармакотерапевтична група: Антидепресант
Фармакологічна дія
Вортиоксетин — це мультимодальний антидепресант, механізм дії якого пов'язаний із прямою модуляцією серотонінергічної активності та інгібуванням білка-переносчика серотоніну. Він виступає як антагоніст серотонінових рецепторів 5-НТ3, 5-НТ7 і 5-НТ1D, частковий агонист 5-НТ1В та повний агонист 5-НТ1А, а також інгібує транспортер серотоніну, що сприяє покращенню нейротрансмітерної передачі у кількох системах, включаючи серотонінову, норадреналінову, допамінову, а також системи, опосередковані гістаміном, ацетилхоліном, GABA та глутаматом. Це забезпечує антидепресивний, анксиолітичний ефект і покращення когнітивних функцій, таких як пам’ять та навчання.
Показання до застосування
- Лікування великих депресивних епізодів у дорослих пацієнтів
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, один раз на добу. Добова доза коливається від 5 до 20 мг залежно від індивідуальної реакції пацієнта та супутньої терапії. Зазвичай починають з дози 10 мг, яку при необхідності можна збільшити до 20 мг або зменшити до 5 мг за рекомендацією лікаря. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, без розжовування.
Лекарські взаємодії
Вортиоксетин метаболізується у печінці під впливом ферменту CYP2D6 та інших ізоферментів (CYP3A4/5, CYP2C9). Не рекомендовано застосовувати разом із необоротними неселективними інгібіторами МАО та селективними інгібіторами МАО А через ризик серотонінового синдрому. У разі необхідності застосування препаратів із серотонінергічною активністю (наприклад, триптани, трамадол, зверобій) потрібно проводити ретельний моніторинг. При застосуванні з індукторів ферментів CYP, таких як рифампицин, можливе зниження концентрації вортиоксетину, що вимагає корекції дозування. Взаємодії з препаратами, що інгібують CYP3A4 або CYP2C9, слід враховувати для запобігання підвищенню рівня вортиоксетину у крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження застосування вортиоксетину у вагітних жінок обмежені. У тварин виявлено репродуктивну токсичність. У новонароджених матерів, які отримували серотонінергічні препарати у пізніх термінах вагітності, можливі симптоми передчасного знеболення, апное, судоми, порушення температурного режиму, труднощі з харчуванням, рвота, гіпоглікемія, гіпертензія, гіпотензія, тремор, збудливість, сонливість та поганий сон. Вважається, що вортиоксетин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування слід вирішити питання про припинення годування груддю.
Побічні реакції
- З боку нервової системи: головокруження, серотоніновий синдром
- З боку психіки: незвичайні сновидіння
- З боку серцево-судинної системи: приливи
- З боку травної системи: нудота, діарея, блювота, запор
- З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, у тому числі генералізований, нічна пітливість
Протипоказання
- Сполучення з необоротними та селективними інгібіторами МАО
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Підвищена чутливість до вортиоксетину
Особливі вказівки
Вортиоксетин слід застосовувати з обережністю при тяжкій печінковій або нирковій недостатності, мани або гіпоманії, епілепсії, схильності до суїцидальних думок, циррозі печінки, кровотечах. У пацієнтів похилого віку рекомендується ретельний контроль. Під час лікування можливий ризик розвитку суїцидальних думок, особливо у перші тижні терапії. Необхідно контролювати стан пацієнта та повідомляти про будь-які зміни в поведінці.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для використання у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.