Інструкція щодо застосування препарату Бравадин

Загальна інформація

Препарат Бравадин — це сучасний лікарський засіб, що застосовується для лікування стабільної стенокардії та хронічної серцевої недостатності. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 5 мг активної речовини у кожній таблетці. Основним активним компонентом є івабрадин гідробромід, що забезпечує селективне інгібування If-каналів синусового вузла, регулюючи серцевий ритм та знижуючи потребу міокарда у кисні.

Фармакологічна група

• Код АТХ: C01EB17
• Класифікація: селективний інгібітор If-каналів синусового вузла, регулюючий частоту серцевих скорочень
• Фармакотерапевтична група: антиангінальний засіб

Механізм дії

Діюча речовина івабрадин селективно інгібує If-канали, що знаходяться у синусовому вузлі серця, регулюючи його спонтанну деполяризацію. Це сприяє зниженню частоти серцевих скорочень без порушення провідності або скоротливої функції міокарда. Зниження ЧСС зменшує навантаження на серце та його потребу у кисні, що є особливо важливим при стенокардії та серцевій недостатності.

Показання до застосування

• Стабільна стенокардія: у пацієнтів з нормальним синусовим ритмом, при непереносимості або протипоказаннях до бета-адреноблокаторів; у комбінації з бета-адреноблокаторами при недостатньому контролі симптомів на фоні їх застосування.
• Хронічна серцева недостатність: для зменшення ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із ФК NYHA II-III, з систолічною функцією лівого шлуночка < 35%, при частоті серцевих скорочень не менше 70 уд./хв.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендована початкова доза становить 5 мг двічі на добу. Через 3-4 тижні терапії, залежно від клінічної відповіді, дозу можна збільшити до 7,5 мг двічі на добу. У разі появи симптомів брадикардії (< 50 уд./хв.), або побічних ефектів, доза зменшується до 2,5 мг двічі на добу. У разі неефективності або появи серйозних побічних явищ застосування слід припинити.

Пацієнтам похилого віку починають лікування з меншою дози — 2,5 мг двічі на добу. Контроль частоти серцевих скорочень та стану пацієнта є обов'язковим.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (хінідин, соталол, еритроміцин тощо), можливе посилення брадикардії та ризику розвитку тяжких аритмій. Івабрадин метаболізується у печінці із участю цитохрому CYP3A4; тому інгібітори цієї системи (кетоконазол, еритроміцин, ритонавір) підвищують його концентрацію, а індуктори (рифампіцин, зверобій) — знижують.

З обережністю застосовують з іншими препаратами, що уповільнюють серцевий ритм або мають потенціал для подовження QT-інтервалу.

Протипоказання

• Брадикардія (< 60 уд./хв) до початку терапії
• Кардіогенні шоки
• Гострий інфаркт міокарда
• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск < 90 мм рт.ст.)
• Тяжка печінкова недостатність
• AV-блокада III ступеня
• Хронічна серцева недостатність III-IV ФК за NYHA
• Наявність штучного водія ритму
• Вагітність та лактація
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

Перед початком лікування рекомендується провести ЕКГ для визначення частоти серцевих скорочень та виключення блокад. Не рекомендується застосовувати препарат при наявності синдромів, що супроводжуються удлиненням QT-інтервалу. Важливо регулярно контролювати стан пацієнта, особливо у випадках комбінації з іншими препаратами, що впливають на серцевий ритм або інтервал QT.

Застосування при порушеннях функцій органів

Печінка

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. У випадках помірної недостатності — застосовувати з обережністю та зменшеною дозою.

Нирки

При тяжкій нирковій недостатності (КК < 15 мл/хв) застосування слід проводити з обережністю або уникати.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат не рекомендується для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Побічні дії

• З боку зору: фотопсія, неясність зору, короткочасні фосфени.
• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, AV-блокада I ступеня, короткочасне підвищення артеріального тиску, можливі екстрасистоли.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, діарея.
• З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, можлива втрата свідомості.
• З боку дихальної системи: одышка.

Особливі застереження

Під час лікування слід регулярно контролювати ЕКГ, частоту серцевих скорочень та стан пацієнта. Не рекомендується застосовувати при фібриляції передсердь або інших тахіаритміях, що супроводжуються порушенням функції синусового вузла. З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями внутрішньосерцевої провідності або у разі застосування препаратів, що подовжують QT.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.