Інструкція з застосування препарату Бравадин

Загальний опис

Бравадин — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для лікування серцево-судинних захворювань. Основною діючою речовиною є івабрадин, який має селективний вплив на серцевий ритм та покращує функціональний стан серця. Таблетки мають овальну форму, покриті блідо-оранжевою плівковою оболонкою, з рискою на одній стороні для зручності при дозуванні.

Фармакологічна група та дія

Бравадин належить до групи селективних інгібіторів каналів If серцевого вузла, що регулюють частоту серцевих скорочень (Код АТХ: C01EB17). Механізм дії полягає у специфічному блокуванні каналів, які відповідають за автоматичний ритм серця, що призводить до дозозалежного зниження частоти серцевих скорочень без впливу на провідність та скоротливість міокарда.

Основні фармакодинамічні ефекти включають:

• зниження частоти серцевих скорочень (на 10-15 уд./хв. у стані спокою та під час фізичного навантаження);
• зменшення роботи серця та потреби міокарда у кисні;
• зменшення ризику розвитку стенокардії та покращення симптоматики при стабільній формі хронічної серцевої недостатності.

Показання до застосування

• Лікування стабільної стенокардії у випадках, коли неможливе або протипоказане застосування бета-адреноблокаторів, або при їх недостатньому контролі у комбінації з бета-адреноблокаторами.
• Хронічна серцева недостатність ІІ–IV ступеня за класифікацією NYHA, у пацієнтів із синусовим ритмом та частотою серцевих скорочень не менше 70 уд./хв. з метою зменшення ризику серцево-судинних ускладнень.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Режим дозування підбирається індивідуально, залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.

• Початкова доза становить 5 мг двічі на добу (10 мг/добу).
• Через 3–4 тижні терапії, при відсутності побічних ефектів, дозу можна збільшити до 7.5 мг двічі на добу (15 мг/добу).
• У разі появи брадикардії (<50 уд./хв.) або симптомів, що її супроводжують (запаморочення, слабкість), дозу знижують до 2.5 мг двічі на добу.
• Якщо симптоми не зникають, лікування припиняють.
• У пацієнтів похилого віку починають із 2.5 мг двічі на добу, поступово збільшуючи дозу залежно від стану.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної відповіді та стану пацієнта.

Лікування при взаємодії з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливий вплив на серцевий ритм та інтервал QT:

• Заборонено застосовувати з сильними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин у високих дозах, ритонавір тощо), оскільки це підвищує концентрацію івабрадину та ризик брадикардії.
• Інгібітори CYP3A4 можуть підвищити ризик розвитку значної брадикардії та інших порушень ритму.
• Інгибітори або індуктори CYP3A4 (рифампіцин, зверобій) змінюють рівень препарату в крові, що вимагає корекції дози та контролю стану.
• Грейпфрувий сік підвищує концентрацію івабрадину у крові, тому його вживання слід обмежити під час терапії.

Протипоказання

• Брадикардія (<60 уд./хв. до початку лікування);
• Кардіогенні шоки;
• Гострий інфаркт міокарда;
• Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ <90 мм рт.ст.);
• Тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью);
• Синусова та AV-блокади II–III ступеня;
• Хронічна серцева недостатність III–IV ступеня (за NYHA);
• Наявність штучного водія ритму;
• Вагітність і період лактації;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
• Вживання сильних інгібіторів CYP3A4 та препаратів, що подовжують інтервал QT.

Можливі побічні ефекти

Найчастіше спостерігаються:

• З боку зору: фотопсія, неясність зору, фосфени.
• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, AV-блокади, екстрасистолія, підвищення АТ, відчуття серцебиття.
• З боку травної системи: нудота, запор, діарея.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, можливі обмороки.
• З боку дихальної системи: короткочасна одышка.

Особливі застереження

Перед початком терапії необхідно провести обстеження та врахувати особливий стан пацієнта:

• Регулярний контроль частоти серцевих скорочень та ЕКГ;
• Обережність при порушеннях функцій печінки та нирок;
• Обмеження застосування у разі порушень внутрішньосерцевої провідності;
• Обов'язкова корекція дози при застосуванні з препаратами, що впливають на інтервал QT;
• Обмежене застосування у пацієнтів з порушеннями зору, особливо при наявності ретинопатії.

Особливості застосування

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з:

• Медіаною ступенем печінкової недостатності;
• Тяжкою нирковою недостатністю (КК <15 мл/хв);
• Вродженим удлинением інтервалу QT;
• Вагітністю та періодом годування груддю — препарат протипоказаний.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Важливі зауваження

Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами через можливі побічні реакції з боку зору та серцево-судинної системи. Необхідний регулярний медичний контроль для запобігання ускладненням.

Висновки

Препарат Бравадин є ефективним засобом для контролю частоти серцевих скорочень у хворих на стабільну стенокардію та хронічну серцеву недостатність. Його застосування повинно здійснюватися під контролем лікаря з урахуванням протипоказань та можливих взаємодій з іншими препаратами.