Бонефос капсулы 400 мг 100 шт.
Ціна: 2918 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 400 мг |
| В упаковке | 100 шт. |
| Код товара | 113569 |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Страна | Финляндия |
Інструкція з медичного застосування препарату Бонефос®
Загальна інформація
Бонефос® — це лікарський засіб у формі твердої желатинової капсули, що містить активну речовину клодронат динатрію безводний. Препарат належить до групи інгібіторів резорбції кісткової тканини, застосовується для лікування та профілактики захворювань кісткової системи, пов’язаних з високою активністю остеокластів.
Форма випуску: капсули по 400 мг, у блістерах по 100 шт., а також у пластикових флаконах по 100 шт.
Склад капсули: желатин, залізо оксид червоний та жовтий, титану діоксид.
Зміст капсули: частково гранульований порошок білого кольору з активною речовиною1: динатрія клодронату тетрагідрат — 500 мг (з них безводний — 400 мг).
Вспомогальні речовини: тальк, кальція стеарат, кремній діоксид колоїдний безводний, лактози моногідрат.
Клініко-фармакологічна група
Код АТХ: M05BA02 — клодронат.
Фармакотерапевтична група: інгібітор резорбції кісткової тканини, представник групи бисфосфонатів.
Фармакологічна дія
Клодронат є аналогом природного пирофосфату та має високий аффінітет до мінеральних компонентів кісткової тканини. Його основний механізм дії полягає у пригніченні активності остеокластів, що зменшує резорбцію кістки. Це сприяє зниженню рівня кальцію у сироватці крові, зменшенню виділення кальцію і гидроксипроліну з сечею.
У in vitro дослідженнях бисфосфонати блокують перетворення фосфату кальцію у гидроксиапатит, уповільнюють агрегацію кристалів апатиту та їх розчинення.
Показання до застосування
- Для перорального застосування: остеолітичні метастази злоякісних пухлин у кістках, множинна мієлома; профілактика розвитку кісткових метастазів при раку молочної залози; гіперкальціємія, пов’язана зі злоякісними пухлинами.
- Для парентерального застосування: гіперкальціємія, обумовлена злоякісними пухлинами.
Спосіб застосування, курс і доза
Вибір режиму терапії залежить від клінічних показань, стану пацієнта та форми випуску препарату.
Перорально: капсули приймають цілі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість курсу визначає лікар. Зазвичай — по 1 капсулі (400 мг) один раз на добу або за індивідуальним графіком.
Парентерально: застосовується у вигляді інфузій або у вигляді внутрішньовенних крапель. Дозування та схема визначаються лікарем з урахуванням стану пацієнта та клінічних показань. Тривалість терапії — за рекомендацією.
Лікувальні взаємодії
- Одночасне застосування з іншими бисфосфонатами — протипоказано.
- Вживання з препаратами, що містять двовалентні катіони (Ca²⁺, Fe²⁺, Mg²⁺, Mn²⁺), знижує ефективність клодронату через утворення зв’язків.
- Комбінація з НПВС може підвищити ризик порушень функції нирок.
- Одночасне застосування з естростатином може підвищити його концентрацію в крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний жінкам у період вагітності та годування груддю. У разі необхідності лікування під час лактації слід розглянути питання про припинення годування.
Побічні дії
- Обмін речовин: часто — безсимптомна гіпокальціємія; рідко — симптомна гіпокальціємія, підвищення рівня паратиреоїдного гормона і щФ у крові.
- З боку травної системи: часто — нудота, блювота, діарея.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення трансаминаз.
- Алергічні реакції: рідко — шкірні висипи, реакції підвищеної чутливості.
- З боку дихальної системи: у пацієнтів з астмою можливе погіршення функції дихання.
- З боку нирок: рідко — порушення функції нирок, проте у разі швидкого парентерального введення можливий розвиток гострої ниркової недостатності.
- З боку кістково-м’язової системи: можливий остеонекроз щелепи, сильний біль у кістках, суглобах, м’язах.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до клодронату та інших бисфосфонатів.
- Вагітність та лактація.
- Тяжка (термінальна) ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв).
- Дитячий вік — через відсутність достатнього клінічного досвіду.
- Інші протипоказання — за рекомендаціями лікаря.
Особливі вказівки
Перед початком терапії рекомендується провести санацію ротової порожнини для профілактики остеонекрозу щелепи, особливо у пацієнтів з факторами ризику. Не рекомендується інвазивне стоматологічне втручання під час терапії бисфосфонатами.
Важливо контролювати функцію нирок, рівень кальцію у крові та забезпечувати достатню гідратацію пацієнта. У разі застосування внутрішньовенних форм — дотримуватися швидкості введення та дозування.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказано внутрішнє застосування при тяжкій (термінальній) нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв). При порушеннях функції нирок потрібно знижувати дозу та уважно слідкувати за станом пацієнта.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендований для застосування у дітей через відсутність достатнього клінічного досвіду та підтверджених даних безпеки.
Власник реєстраційного посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення — BAYER OY.
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Не застосовувати без призначення спеціаліста.