Бонефос концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг/мл ампулы 5 шт.
- Виробник: Schering AG
- Артикул: bonefos_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vnutrivenno
- Наявність: Наявність невідома
5996грн.
Інструкція з застосування препарату Бонефос®
Загальна інформація
Бонефос® — це лікарський препарат, який застосовується для лікування та профілактики захворювань, пов’язаних із порушенням обміну кісткової тканини. Препарат містить активну речовину клодронат динатрія безводний, яка є інгібітором костної резорбції, що дозволяє знизити руйнування кісткової тканини і запобігти розвитку ускладнень, пов’язаних зі зростанням кількості остеокластів.
Препарат випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій, що дозволяє застосовувати його при тяжких випадках та для швидкої корекції стану.
Склад і форма випуску
Форма випуску: концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, прозорий, безбарвний, без видимих частинок.
Код АТХ: M05BA02
| Компонент | Кількість у 1 мл | Кількість у 5 мл (ампула) |
|---|---|---|
| Динатрія клодронат тетрагідрат | 75 мг | 375 мг, зокрема безводний клодронат — 60 мг (300 мг) |
| Вспомогательные речовини | Натрію гідроксид (для регулювання pH до 5), вода для ін’єкцій до 1 мл | |
Об’єм ампули: 5 мл, у комплекті 5 ампул у картонній упаковці.
Клініко-фармакологічна група
Інгибітор костної резорбції при метастазах у кістки
Групова приналежність: Бісфосфонат — інгібітор резорбції кісткової тканини
Фармако-терапевтична дія
Діє як інгібітор костної резорбції, що зменшує активність остеокластів та уповільнює руйнування кісткової тканини. Механізм дії базується на високій афінності до мінеральних компонентів кістки, таких як гідроксиапатит. Клодронат знижує рівень кальцію в сироватці крові, а також зменшує виділення кальцію та гидроксипроліну з сечею, що сприяє стабілізації обміну речовин у кістковій тканині.
В експерименті in vitro бисфосфонати гальмують кристалізацію фосфату кальцію, блокують трансформацію у гидроксиапатит, уповільнюють агрегацію кристалів та розчинення гидроксиапатитних кристалів, що запобігає руйнуванню кісткової тканини.
Показання до застосування
- Остеолітичні метастази злокачественных новоутворень у кістках та множественна мієлома (мультигельмова хвороба)
- профілактика розвитку кісткових метастазів при первинних раках молочної залози
- Гіперкальціємія, зумовлена злоякісними пухлинами
Для парентерального застосування — у випадках гіперкальціємії, що виникла внаслідок злоякісних процесів.
Спосіб застосування, курс і доза
Примітка: Дозування, спосіб застосування та тривалість терапії визначаються індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням клінічної ситуації, реакції на лікування та застосовуваної форми препарату.
Внутрішньо
- Зазвичай призначаються у вигляді таблеток або капсул, з дотриманням рекомендацій лікаря щодо дози та тривалості курсу.
Парентеральне застосування
- Концентрат розводять відповідно до інструкції для приготування розчину для внутрішньовенного введення.
- Дозу та схему визначає лікар, залежно від стану пацієнта та клінічних особливостей.
- Зазвичай вводять у вигляді інфузій, тривалість яких визначає лікар.
Ліки та взаємодії
- Одночасне застосування з іншими бисфосфонатами протипоказано.
- При спільному застосуванні з аміноглікозидами можливе розвиток вираженої гіпокальціемії.
- Змішування з препаратами, що містять двовалентні катиони (Ca²⁺, Fe²⁺, Mn²⁺, Mg²⁺), знижує ефективність препарату через утворення зв’язків.
- Одночасне застосування з нестероїдними протизапальними засобами (НПВС), особливо диклофенаком, може підвищити ризик порушень функції нирок.
- Застосування з эстрамустином може призвести до підвищення концентрації останнього у крові.
Вагітність та лактація
Протипоказано застосовувати Бонефос® у період вагітності. У жінок репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції.
При необхідності застосування у період лактації слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування, оскільки безпека застосування препарату під час годування груддю не визначена.
Побічні реакції
- Обмін речовин: часто — безсимптомна гіпокальціемія; рідко — симптоматична гіпокальціемія, підвищення рівня паратиреоїдного гормону та щФ у крові (може спостерігатися при метастазах у печінку і кістки).
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея (зазвичай легкі), підвищення трансамінази — часто, у межах норми.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко — реакції гіперчутливості у вигляді еритеми, висипів.
- З боку дихальної системи: у хворих з бронхіальною астмою можливі бронхоспазм і порушення функції дихання.
- З боку сечовивідної системи: рідко — порушення функції нирок, проте у випадках швидкого введення високих доз можливий розвиток гострої ниркової недостатності.
- З боку опорно-рухового апарату: випадки остеонекрозу щелеп, сильний біль у костях, суглобах або м’язах. Зазвичай виникають через кілька днів або місяців після початку терапії.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до клодронової кислоти або інших бисфосфонатів.
- Вагітність та період лактації.
- Порушення функції нирок у важкій стадії (КК < 10 мл/хв).
- Дитячий вік (відсутній досвід застосування).
- Тяжка (термінальна) ниркова недостатність.
- Одночасне застосування із іншими бисфосфонатами.
З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Особливі вказівки
При застосуванні Бонефос® необхідно забезпечити достатнє споживання рідини, контролювати функцію нирок та рівень кальцію у крові, особливо під час в/в введення.
У пацієнтів з ризиком розвитку остеонекрозу щелеп рекомендується провести профілактичну санацію ротової порожнини перед початком терапії. Уникати інвазивних стоматологічних процедур під час лікування.
Застосування кальційзмістних продуктів та молока може знижувати абсорбцію препарату, тому їх слід уникати у період лікування.
Застосування при порушенні функції нирок
Протипоказано застосовувати внутрішньо при термінальній нирковій недостатності (КК < 10 мл/хв). У разі легких та помірних порушень функції нирок — застосовують з обережністю, знижуючи дозу та частоту введень під наглядом лікаря.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати Бонефос® у дитячому віці через відсутність достатнього клінічного досвіду та підтверджених даних щодо безпеки.
Особливості застосування
Перед початком терапії рекомендується провести стоматологічний огляд і усунути потенційні інфекції. Під час лікування потрібно контролювати показники функції нирок і рівень кальцію у крові.
Важливо знати
Застосування Бонефос® можливе тільки за призначенням лікаря та під його контролем, особливо при застосуванні у тяжких випадках та при ускладнених станах.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності та умови зберігання вказані на упаковці.
Власник реєстраційного посвідчення та торгової марки
Власник: Bayer OY
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Schering AG |
| В упаковке | 5 шт. |
| Дозировка | 60 мг/мл |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Код товара | 114123 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |