Інструкція з медичного застосування препарату Блемарен®

Форма випуску

Таблетки шипучі, білого кольору, круглі, плоскі, огранені, з запахом лимона. У комплект входять 80 таблеток у пластикових тубах (по 20 шт.), контрольний календар та індикаторна стрічка для визначення pH сечі.

Опис

Кожна таблетка містить:

• Лимонна кислота: 1.197 г
• Калію гидрокарбонат: 967.5 мг
• Натрію цитрат: 835.5 мг

Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, маннитол, адипінову кислоту, макрогол 6000, натрію сахаринат та лимонний ароматизатор.

Код АТХ

G04BC — Препарати для лікування нефролітіазу (каменів у нирках та сечовивідних шляхах).

Клініко-фармакологічні групи

Препарат, застосовуваний при мочекам'яній хворобі, належить до групи засобів для лікування нефролітіазу.

Фармако-терапевтична група і фармакологічна дія

Блемарен® — це засіб для лікування нефролітіазу, що сприяє розчиненню та профілактиці утворення каменів у сечовивідних шляхах. Препарат ощелачує сечу до рівня pH 6.6–6.8, що значно підвищує розчинність солей сечової кислоти. Також він зменшує виведення кальцію, покращує розчинність кальцію оксалату у сечі, інгібує утворення кристалів та перешкоджає формуванню кальцій-оксалатних каменів.

Показання до застосування

• Профілактика формування та розчинення мочекислого та кальцій-оксалатного каміння
• Розчинення змішаних мочекисло-оксалатних каменів (при вмісті оксалатів < 25%)
• Підщелачування сечі у пацієнтів, що отримують цитостатики або препарати, що підвищують виведення сечової кислоти
• Симптоматичне лікування порфірії шкіри

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймають внутрішньо після їди, рівномірно розподіляючи добову дозу на кілька прийомів. Дозу підбирають так, щоб pH сечі протягом доби знаходився в наступних межах:

• 6.2–7 — для розчинення мочекислого каміння
• 7.5–8.5 — для розчинення цистинового каміння
• 7.2–7.5 — для лікування порфірії
• не менше 7.0 — при лікуванні цитостатиками

Якщо рівень pH нижчий або вищий за вказані межі, дозу коригують відповідно. Тривалість лікування становить 4-6 місяців. Контроль ефективності здійснюється три рази на добу за допомогою індикаторної стрічки, перед кожним прийомом. Результати заносяться до контрольного календаря.

Лекарське взаємодія

При одночасному застосуванні з препаратами, що містять цитрати або алюміній, можливо підвищення їх абсорбції. Необхідно дотримуватися інтервалу не менше 2 годин. Враховуючи вхідний до складу калій, препарат може впливати на дія сердечних глікозидів. Також можливе зниження виведення калію при застосуванні з антигіпертензивними засобами, НПВС та анальгетиками.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Блемарен® протипоказаний вагітним і жінкам, що годують груддю.

Побічна дія

Можливі алергічні реакції, а також порушення обміну речовин (набряки, метаболічний алкалоз), диспепсія (біль у животі, нудота, блювання, діарея).

Протипоказання

• Остра та хронічна ниркова недостатність
• Метаболічний алкалоз
• Інфекції сечовивідних шляхів, що викликають розщеплення мочевини
• pH сечі вище 7
• Необхідність суворої безсолевої дієти (наприклад, при важких формах гіпертензії)
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік до 12 років

Особливі вказівки

Можна застосовувати при хронічній нирковій недостатності без підвищеного вмісту калію. Не рекомендується перевищувати добову дозу при розчиненні каменів, щоб уникнути осідання фосфатів. Важливо дотримуватися режиму пиття (не менше 1.5-2 л на добу) і обмежувати продукти з високим вмістом білка і пуринових основань.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Протипоказаний при гострій і хронічній нирковій недостатності, окрім випадків, коли недостатність не супроводжується підвищеним вмістом калію. При порушеннях функції печінки дозу підбирають індивідуально, враховуючи стан пацієнта.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 12 років.

Код МКБ (нозологія)

Код МКБ	Захворювання
E80.1	Порфірія шкірна
N20	Камені в нирках і сечовивідних шляхах
N21	Камені нижніх відділів сечовивідної системи

Власник реєстраційного посвідчення

ESPARMA GmbH

Виробник

ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GmbH

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість курсу.