Інструкція з застосування лікарського препарату Біотредин®

Загальна інформація

Біотредин® — це лікарський засіб у формі підъязычных таблеток, який належить до групи вітамінів групи В та інших препаратів, що регулюють обмінні процеси в тканинах. Препарат застосовується для підвищення когнітивних функцій, зменшення симптомів алкогольного абстинентного синдрома та зниження тяги до алкоголю. Регистраційний номер: Р N003744/01.

Склад

Одна таблетка містить:

• Треонин — 100 мг
• Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) — 5 мг

Допоміжні речовини:

• повидон (К17) — 3,51 мг
• лимонна кислота моногідрат — 0,59 мг
• лактоза моногідрат — 6,73 мг
• магнію стеарат — 1,17 мг

Форма випуску

Підъязычные таблетки, білого або кремового кольору, круглі, плоскоцилиндричні з фаскою. Упаковка — по 30 таблеток у контурній ячейковій упаковці з полімерної плівки та алюмінієвої фольги, разом із інструкцією до застосування.

Фармакотерапевтична група

Вітаміни групи В та інші препарати, що регулюють обмін речовин. Код АТХ: A11JC.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Біотредин® є регулятором тканинного обміну, що сприяє підвищенню розумової працездатності, має лікувальний ефект при алкогольному абстинентному синдромі та зменшує тягу до алкоголю. Треонин у присутності вітаміну В6 (піридоксину) розпадається на гліцин та ацетальдегід, стимулюючи процеси гальмування, окислювально-відновні реакції, дихання клітин та синтез АТФ. Це забезпечує такі ефекти:

• Поліпшення короткострокової та довгострокової пам’яті
• Збільшення розумової працездатності
• Зменшення психоемоційного напруження
• Нормалізація рівня ацетальдегіда, що зменшує симптоми алкогольного абстинентного синдрому та тягу до алкоголю

Дія препарату настає через 10–20 хвилин після прийому під язик.

Фармакокінетика

Треонин і піридоксин повністю метаболізуються до кінцевих продуктів, їх накопичення в організмі не спостерігається.

Показання до застосування

• Зниження розумової працездатності та концентрації уваги у дітей, підлітків та дорослих
• Лікування та профілактика алкогольного абстинентного синдрома
• Зменшення патологічного влечення до алкоголю при хронічному алкоголізмі, що супроводжується аффективними, сенсорними та ідеаторними порушеннями
• Підтримка ремісії у хворих із алкогольною залежністю

Протипоказання

• Алкогольне сп’яніння
• Одночасне застосування препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (анксиолітиків, нейролептиків, антидепресантів тощо)
• Підвищена чутливість до вітаміну В6
• Врождені порушення метаболізму лактози (лактазна недостатність, галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози)

Міри обережності

Не потребує спеціальних заходів безпеки під час застосування. Вагітність та період грудного вигодовування — застосовувати з обережністю, враховуючи можливий ризик та очікуваний терапевтичний ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Спеціальні дослідження не проводилися. Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю, окрім випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. У випадках з алкогольною залежністю застосування можливе за рекомендацією лікаря.

Спосіб застосування та дози

Загальні рекомендації: Таблетки приймають під язик або після подрібнення — у вигляді порошку. Для підвищення ефективності рекомендується застосовувати разом із препаратом Гліцин: 1 таблетка (100 мг) гліцину під язик за 10–15 хвилин до прийому Біотредина®. Для підвищення уваги та розумової працездатності: Дорослим, підліткам та дітям по 1 таблетці 2–3 рази на добу протягом 3–10 днів. За потреби курси повторювати 3–4 рази на рік. Лікування алкогольного абстинентного синдрома: У перші добу — по 1–4 таблетки 3–4 рази на день (сумація — 3–16 таблеток). У наступні дні та до 28 днів — по 1–2 таблетки 2–3 рази на добу (сумація — 3–6 таблеток). Тривалість курсу — 10–14 днів, за потреби — до 28 днів. При хронічному алкоголізмі та зловживанні алкоголем: По 1–3 таблетки 2–3 рази на добу протягом 4–5 днів, з можливістю повторення курсів 5–10 разів на рік. Для виявлення прихованого влечення до алкоголю у період ремісії: 2–3 таблетки натще. Поява легкого головокружіння, почуття спокою, почервоніння обличчя або підвищене потовиділення сигналізує про наявність «скритої тяги». У таких випадках рекомендується курс із застосуванням Біотредина® і Гліцину — по 1–2 таблетки 2–3 рази на день протягом 5–10 днів. Гліцин — за 10–15 хвилин до прийому Біотредина®.

Побічні дії

• Головокруження
• Підвищене потовиділення
• Алергічні реакції при підвищеній чутливості до вітаміну В6

Передозування

Не відомі випадки передозування. Вважається, що передозування малоймовірне через швидкий метаболізм компонентів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Біотредин® може послаблювати дію антипсихотичних препаратів (нейролептиків), антидепресантів та інших засобів, що пригнічують центральну нервову систему. Не рекомендується застосовувати одночасно з цими препаратами без консультації лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати в період сп’яніння, щоб уникнути зниження терапевтичної ефективності. Враховуючи наявність лактози в складі, препарат не призначають пацієнтам із врожденною галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або лактазною недостатністю.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску

Без рецепта лікаря.

Виробник

Виробник — компанія «Біотики».