Інструкція з застосування препарату Biosulin R

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій, прозорий або майже прозорий, безбарвний або злегка забарвлений. Випускається у вигляді картриджів по 3 мл, що містять 100 ОД/мл інсуліну людського генноінженерного. Картриджі призначені для використання з шприц-ручками Biosulin® Пен або BiomatikPen®. Упаковка — ячейкові контурні упаковки по 1 або 3 шт.

Код АТХ

Клініко-фармакологічні групи

• Інсулин короткої дії (інсулін людський генноінженерний)
• Гіпоглікемічний засіб

Діюча речовина

Інсулін растворимий (людський генноінженерний) — основна активна компонента, яка забезпечує регуляцію рівня глюкози в крові.

Фармакологічна група

Інсулін короткої дії

Фармакологічна дія

Biosulin R — це гіпоглікемічний засіб, який імітує природний інсулін людського організму. Взаємодіючи з рецепторами на клітинних мембранах, стимулює внутріклітинні процеси, що сприяють зниженню рівня глюкози в крові. Основні механізми дії включають:

• збільшення внутріклітинного транспорту глюкози;
• посилення поглинання і використання глюкози тканинами;
• активацію глікогенезу та ліпогенезу;
• зниження глюконеогенезу в печінці;
• стимуляцію синтезу білків.

Початок дії — через 30 хвилин, максимальний ефект — через 1-3 години, тривалість дії — до 8 годин.

Показання до застосування

• Цукровий діабет першого типу
• Цукровий діабет другого типу:
• стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних препаратів;
• діабетичний кетоацидоз;
• діабетична кома;
• ендогенний цукровий діабет, що виник під час вагітності (при неефективності дієтотерапії);
• інтермітуюче застосування при високій температурі, інфекціях;
• перед хірургічними втручаннями, травмами, пологами;
• при порушеннях обміну речовин, для підготовки до пролонгованої терапії інсуліном.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та спосіб введення визначаються індивідуально, залежно від рівня глюкози в крові до їжі та через 1-2 години після, а також залежно від стану глюкозурії та особливостей перебігу захворювання.

Зазвичай інсулін вводять підшкірно за 15-20 хвилин до їжі, змінюючи місце ін’єкції кожен раз для запобігання розвитку липодистрофії. При необхідності допускається внутрішньом’язове або внутрішньовенне введення. Можливе комбінування з інсулінами тривалого дії.

Лікарські взаємодії

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність вимагає ретельного підбору дози інсуліну. В I триместрі може спостерігатися зниження потреби, у II-III — збільшення. Під час пологів і після них потреба може швидко знижуватися. Годування груддю потребує постійного контролю рівня цукру та корекції терапії під наглядом лікаря.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, задуха, зниження АТ.
• З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, що проявляється тремором, пітливістю, прискореним серцебиттям, порушеннями сну; можливе підвищення титру антитіл до інсуліну.
• Зір: тимчасові порушення зору, які зазвичай зникають з часом.
• Місцеві реакції: гіперемія, свербіж, липодістрофія (атрофія або гіпертрофія підшкірної жирової клітковини) у місці ін’єкції.
• Інші: на початку лікування можливі набряки, що зникають при подальшому застосуванні.

Протипоказання до застосування

• Гіпоглікемія
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Потребує ретельного підбору дози у пацієнтів з порушеннями мозкового кровообігу, ІБС, а також при зміні режиму харчування або фізичних навантажень. Необхідно враховувати можливі зміни потреби в інсуліні при захворюваннях печінки, нирок, щитовидної залози, а також при інфекційних станах і після оперативних втручань.

Важливо пояснити пацієнту симптоми гіпоглікемії і заходи при їх виникненні. У разі передозування або пропущення прийому їжі необхідно швидко коригувати рівень глюкози за допомогою глюкози або цукровмісних продуктів.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Потребує корекції дози з урахуванням особливостей перебігу захворювання та стану здоров’я пацієнта старше 65 років.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: PHARMSTANDART-UfaVITA

Вироблено: Marvel LifeSciences Pvt. Ltd.