Інструкція з застосування препарату Біосулін® Н

Опис препарату

Біосулін® Н – це суспензія для підшкірного введення білого кольору, яка при стоянні формує осад, а надосадова рідина залишається прозорою, безбарвною або майже безбарвною. Легко ресуспендируется при легкому струшуванні. Вміст 1 мл препарату становить 100 МО людського інсуліну-ізофану, отриманого за допомогою генноінженерної технології.

Склад

Фармакологічна група

Препарат належить до групи інсулінів середньої тривалості дії, має код АТХ A10AC01 та відноситься до класу людських інсулінів, отриманих за допомогою генноінженерних технологій.

Умови зберігання

• Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C.
• Не заморожувати.
• Тримати у недоторканому стані, у захищеному від світла місці.
• Після відкриття флакона або картриджа з інсуліном його слід використовувати протягом 4 тижнів при температурі від 15°C до 25°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Біосулін® Н – це людський інсулін середньої тривалості дії, отриманий методом рекомбінантної ДНК. Взаємодіє з інсуліновим рецептором клітин, стимулює внутрішньоклітинні процеси, що знижують рівень глюкози в крові за рахунок підвищення транспорту глюкози до клітин, активізації глікогенезу, липогенезу та зменшення глюконеогенезу у печінці.

Початок дії – через 1-2 години, максимальна дія – між 6 та 12 годинами, тривалість – 18-24 години.

Показання для застосування

• Цукровий діабет 1 типу.
• Цукровий діабет 2 типу: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність або при проведенні комбінованої терапії, а також у випадках інтеркурентних захворювань.

Спосіб застосування, режим і доза

Дозування визначає лікар індивідуально, на основі рівня глюкози в крові. Препарат вводиться підшкірно, у відповідних ділянках (бедро, передня черевна стінка, сідниця, область дельтоподібного м'яза плеча). Важливо змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути розвитку липодистрофії.

Загальна добова доза коливається від 0,5 до 1 МО/кг маси тіла, залежно від індивідуальних особливостей пацієнта та рівня глюкози в крові.

Перед введенням інсулін слід прогрівати до кімнатної температури. Вводити препарат можна як самостійно, так і у комбінації з інсуліном короткої дії (Біосулін® Р).

Техніка введення:

• Обов'язково дезінфікувати місце ін'єкції.
• Дбати про правильність дозування, використовуючи шприц або шприц-ручку.
• Після введення утримувати голку під шкірою ще щонайменше 6 секунд, щоб уникнути витікання препарату.

Передозування

Можлива гіпоглікемія. Легкі симптоми – тремор, пітливість, голод, прискорене серцебиття, головний біль. У важких випадках потрібне внутрішньовенне введення 40% розчину глюкози або ін'єкція глюкагону. Після стабілізації стану рекомендується приймати продукти, багаті на вуглеводи.

Лікарські взаємодії

Деякі препарати підсилюють або послаблюють дію інсуліну:

• Гіпоглікемічний ефект: пероральні гіпоглікемічні засоби, інгібітори МАО, бета-блокатори, сульфаніламіди, стероїди, тиреоїдні гормони, тетрациклін, кетоконазол, мебендазол, лiтiй, етанол.
• Зменшення дії: пероральні контрацептиви, глюкокортикостероїди, тиреоїдні гормони, діуретики, адреноміметики, етанол.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Інсулін безпечний під час вагітності, оскільки не проникає через плаценту. Необхідно коригувати дозу залежно від стану жінки. Під час годування груддю застосування інсуліну також можливо, але вимагає контролю рівня глюкози та можливого зниження дози.

Побічні дії

• З боку обміну речовин: гіпоглікемія, яка проявляється тремором, пітливістю, почуттям голоду, прискореним серцебиттям, роздратованістю, головним болем.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, набряк Квінке, анафілактичний шок.
• Місцеві реакції: гіперемія, набряк, свербіж у місці ін'єкції; при тривалому застосуванні – липодистрофія.
• Інші реакції: відчуття набряклості, короткочасні порушення зору.

Протипоказання

• Гіпоглікемія в анамнезі.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Завжди контролювати рівень глюкози в крові. При заміні препарату або перервах у введенні можливий розвиток гіперглікемії. Не використовувати, якщо суспензія не стала однорідною, містить згустки або тверді частки.

Під час застосування слід регулярно контролювати стан пацієнта, особливо у випадках захворювань, що знижують потребу в інсуліні (печінкова та ниркова недостатність, захворювання щитоподібної залози, інфекції).

Діти, літні пацієнти та особливі групи

Дозування у дітей та людей похилого віку визначає лікар, враховуючи особливості стану здоров'я та рівень глюкози.

Контроль і моніторинг

Обов'язково проводити регулярний контроль рівня глюкози крові для корекції дози та запобігання ускладненням.

Виробник

Препарат виготовляється відповідно до чинних стандартів і проходить обов’язкову державну реєстрацію.