Біосулін® Н — інсулін людський середньої тривалості дії

Біосулін® Н — це лікарський засіб у формі суспензії для підшкірного введення, який містить генноінженерний людський інсулін-ізофан. Призначений для комплексного лікування цукрового діабету у дорослих та дітей, допомагає контролювати рівень глюкози в крові та запобігати ускладненням захворювання.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді суспензії білого кольору з легким опусканням осаду при стоянні. Надосадова рідина прозора, безбарвна або майже безбарвна. Перед застосуванням суспензію слід легко струшувати до однорідної білого кольору консистенції.

Склад

Діючий компонент: інсулин-ізофан (людський генноінженерний) — 100 МО/1 мл суспензії.

Вспомогальні речовини: цинкоксид (11-17 мкг), динатрієвий гідрофосфат дигідрат (2.4 мг), сульфат протаміну (270-400 мкг), метакрезол (1.6 мг), фенол (650 мкг), гліцерол (16 мг), вода для ін’єкцій до 1 мл, натрію гідроксид або хлористоводневий розчин для регулювання pH.

Фармакологічна група

Код за АТХ: A10AC01 — інсуліни людські середньої тривалості дії.

Клініко-фармакологічна група: інсуліни людські середньої тривалості дії.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Біосулін® Н є препаратом інсуліну середньої тривалості дії, що імітує природну секрецію людського інсуліну. Взаємодіє зі специфічним рецептором клітинних мембран, стимулює внутріклітинні процеси, знижує рівень глюкози у крові шляхом підвищення транспорту глюкози до клітин, активує глікогенез, липогенез та зменшує глюконеогенез у печінці. Початок дії — через 1-2 години, максимум — через 6-12 годин, тривалість — 18-24 години.

Профіль дії може варіюватися залежно від дози, місця та способу введення, а також індивідуальних особливостей пацієнта.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 1 типу;
• Цукровий діабет 2 типу: стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність, інтеркурентні захворювання.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування препарату визначає лікар індивідуально, залежно від рівня глюкози в крові. Біосулін® Н вводиться підшкірно в області живота, стегна, ягодиць або дельтоподібного м’яза плеча. Необхідно змінювати місце ін’єкції в межах однієї анатомічної області для запобігання розвитку липодистрофії.

Загальна добова доза звичайно становить від 0,5 до 1 МО/кг маси тіла. Перед введенням інсулін слід нагрівати до кімнатної температури. Техніка введення виконується відповідно до стандартних рекомендацій, з дотриманням стерильності.

При змішуванні з інсулінами короткої дії — слід дотримуватися порядку набрання, дотримуючись правил асептики та антисептики.

Передозування

Може спричинити гіпоглікемію, проявляється слабкістю, потовиділенням, тремором, почуттям голоду, запамороченням. Лікування включає прийом швидко засвоюваних вуглеводів (цукор, солодкі напої). У важких випадках — внутрішньовенне введення 40% розчину декстрози або внутрішньом’язове/внутрішньовенне введення глюкагону.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Гіпоглікемію посилюють пероральні гіпоглікемічні засоби, інгібітори МАО, β-блокатори, сульфаніламіди, стероїди, етанол. Ослаблюють — тиреоїдні гормони, глюкокортикоїди, діуретики, тиреоїдні препарати, інші. Важливо враховувати можливий вплив лікарських засобів під час терапії та коригувати дозу інсуліну відповідно.

Застосування у вагітних та годування груддю

Інсулін безпечний для застосування під час вагітності та годування груддю, оскільки не проникає через плацентарний бар’єр. Необхідно інтенсифікувати контроль рівня глюкози, можливо зменшення дози або регулювання режиму ін’єкцій.

Побічні дії

• Гіпоглікемія: блідість шкірних покривів, пітливість, тахікардія, тремор, голод, нервозність, парестезії в області рта, головний біль.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, набряк Квінке, анафілактичний шок.
• Місцеві реакції: гіперемія, набряк, свербіж у місці ін’єкції, у довгостроковій перспективі — липодистрофія.
• Інші: набряки, тимчасові порушення зору.

Протипоказання

• Гіпоглікемія;
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Заборонено використовувати препарат, якщо після перемішування суспензія не стає однорідною, з’являються хлопки або тверді частки. Постійний контроль рівня глюкози в крові під час терапії. У випадках пропуску дози, зміни місця ін’єкції або зміни режиму харчування необхідно коригувати дозу інсуліну.

Важливо пам’ятати, що неправильне дозування або перерви у введенні можуть спричинити гіпер- або гіпоглікемію.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій печінки та нирок: необхідна корекція дози у зв’язку з можливим зниженням або підвищенням потреби у інсуліні.

У літніх пацієнтів: дозування слід підбирати з урахуванням віку та стану здоров’я.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла при температурі від 2° до 8°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Відкритий флакон або картридж можна зберігати при кімнатній температурі (до 25°C) не більше 4 тижнів.

Реалізація та додаткові відомості

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Власник реєстраційного посвідчення — відповідна фармацевтична компанія. Перед застосуванням рекомендується уважно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися всіх рекомендацій для забезпечення безпеки та ефективності терапії.