Бинокрит раствор для внутривенного и подкожного введения 40000 МЕ/мл (336 мкг/мл) шприц 1 мл 1 шт.
- Виробник: Sandoz [Сандоз]
- Артикул: binokrit_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_4000
- Наявність: Наявність невідома
4313грн.
Інструкція з застосування препарату Бінокрит® (Binocrit)
Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного (в/в) та підшкірного (п/к) введення у вигляді прозорого безбарвного розчину. Упакований у однодозові стерильні шприци об'ємом 1 мл або у контурні пластикові упаковки по 1 або 3 шприци. Кожен шприц містить 336 мкг (40 000 МО/мл) епоетину альфа.
Опис
Бінокрит® є стерильним розчином, що має прозору і безбарвну консистенцію. В ньому містяться активна речовина – епоетин альфа, а також допоміжні компоненти: натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, гліцин, полісорбат 80, хлористоводневу кислоту, натрію гідроксид та воду для ін'єкцій до 1 мл.
Фармакологічно активна речовина – рекомбінантний еритропоетин, що має ідентичні біологічні і імунологічні властивості з ендогенним еритропоетином, який виробляється в нирках і стимулює утворення еритроцитів у кістковому мозку.
Клініко-фармакологічна група та фармакодинаміка
Код АТХ: B03XA01 — Еритропоетин
Група: Стимулятор еритропоезу
Фармакотерапевтична група: Гемопоетичний стимулятор
Механізм дії: Епоетин альфа є глікопротеїном, що стимулює утворення еритроцитів у кістковому мозку, підвищує рівень гемоглобіну та покращує транспорт кисню кров'ю. Біологічна активність досягається шляхом імітації природного ендогенного еритропоетину, синтезованого в нирках залежно від рівня кисню у крові.
Показання до застосування
- Лікування анемії у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (ГНН), що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, або яким показано проведення діалізу.
- Лікування анемії у дітей, які отримують гемодіаліз.
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без проведення хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
- Профілактика анемії у онкологічних пацієнтів з неміелоїдними пухлинами, що отримують тривалий курс хіміотерапії.
- Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином при рівні ендогенного еритропоетину ≤ 500 МО/мл.
- Передопераційна підготовка: з метою підвищення рівня гемоглобіну у пацієнтів з гематокритом 33-39% для полегшення збору аутологічної крові та зниження ризику трансфузій.
- Перед обширними хірургічними втручаннями з очікуваною крововтратою 2-4 одиниці крові (900-1800 мл) у дорослих для зменшення потреби у алогенні трансфузії та покращення відновлення еритропоезу.
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Підвищена чутливість до епоетину альфа або інших компонентів препарату.
- Різке підвищення артеріального тиску, особливо перед або після хірургічних втручань з використанням аутологічної крові, при тяжкій патології судин, недавньому інфаркті міокарда або інсульті.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
- Перед початком терапії необхідно оцінити депо заліза. За рівня феритину менше 100 нг/мл рекомендована замісна терапія препаратами заліза.
- Під час лікування слід контролювати рівень гемоглобіну щонайменше один раз на тиждень, щоб уникнути його надмірного підвищення.
- Не рекомендується перевищувати верхню межу рівня гемоглобіну: у дорослих – 10-12 г/дл.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією судом або підвищеним ризиком тромбозів.
- Контролювати рівень артеріального тиску протягом курсу лікування, при необхідності коригувати терапію гіпертензивними засобами.
- У пацієнтів із порфірією можливе обострення захворювання.
- При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки можливе уповільнення метаболізму препарату.
Застосування при порушеннях функцій органів
При хронічній нирковій недостатності: необхідно підтримувати рівень гемоглобіну не вище 10-12 г/дл, щоб уникнути ускладнень.
При порушеннях функції печінки: можлива затримка метаболізму епоетину та посилене утворення еритроцитів, без достатніх даних щодо безпеки застосування.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ GmbH (Австрія)
Виробник: IDT Biologika GmbH (Німеччина)
Примітки для застосування
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися зі спеціалістом. Не використовувати з іншими розчинами або препаратами без відповідної рекомендації. Дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму введення, враховуючи індивідуальні особливості кожного пацієнта.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Sandoz [Сандоз] |
| Дозировка | 336 мкг/мл |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 170000662 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |