Бінокрит® (Binocrit)

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення у вигляді прозорого безбарвного розчину. В упаковці по 0,3 мл однодозові градуйовані скляні шприци з шток-поршнем та ін'єкційною голкою, а також у контурних пластикових упаковках. Кожен шприц містить 84 мкг (3000 МЕ) епоетину альфа.

Опис препарату

Бінокрит® є розчином для ін’єкцій, який містить рекомбінантний епоетин альфа – глікопротеїн, що стимулює еритропоез. Його концентрація становить 84 мкг (3000 МО) на 1 мл розчину. Вспомогкові речовини включають натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, гліцин, полісорбат 80, хлористоводневу кислоту, натрію гідроксид та воду для ін’єкцій. Препарат має стабільний, прозорий та безбарвний вигляд.

Класифікація за АТХ

Код	Назва
B03XA01	Еритропоетин

Клініко-фармакологічна група

Стимулятори еритропоезу, гематопоетичні препарати.

Фармако-терапевтична група

Гемопоетичні стимулятори.

Фармакологічна дія

Бінокрит® містить рекомбінантний епоетин альфа, який є глікопротеїном, що ідентичний епоитину, виробленому нирками людини. Він стимулює вироблення еритроцитів у кістковому мозку, відновлює рівень гемоглобіну та покращує транспорт кисню кров’ю. Синтез епоетину залежить від рівня оксигенації крові та здійснюється переважно в нирках.

Показання до застосування

• Лікування анемії у хворих на хронічну ниркову недостатність (у дорослих і дітей на гемодіалізі або перитонеальному діалізі).
• Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
• Профілактика анемії у онкологічних хворих під час тривалого курсу хіміотерапії.
• Лікування анемії у ВІЛ-інфікованих пацієнтів (із рівнем ендогенного епоетину ≤ 500 МО/мл) при терапії зидовудином.
• Передопераційна підготовка для зменшення ризику потреби у алогенній трансфузії та підвищення рівня гемоглобіну перед обширними хірургічними втручаннями.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат вводять підшкірно або внутрішньовенно. Розова доза становить 30-100 МО/кг маси тіла один раз на тиждень або з більшою частотою, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря. Тривалість терапії визначається індивідуально, контроль рівня гемоглобіну здійснюється регулярно для досягнення цільового рівня без перевищення 12 г/дл у дорослих. Перед початком лікування обов’язково слід оцінити запаси заліза та при необхідності провести їх корекцію.

Лекарське взаємодія

Дія епоетину альфа може посилюватися при застосуванні з препаратами крові. При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе зниження концентрації останнього у плазмі через підвищене зв’язування з еритроцитами. Не рекомендується змішувати препарат з іншими розчинами у одному шприці. Важливо контролювати рівень концентрації інших препаратів у плазмі, особливо при застосуванні з імуносупресорами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування епоетину альфа під час вагітності та годування груддю не встановлена. Використовувати препарат у ці періоди можливо лише за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Побічні дії

• Гриппоподібний синдром: головокруження, слабкість, лихоманка, головний біль, болі у суглобах і м’язах.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, гіпертензивні кризи, погіршення перебігу гіпертензії.
• З боку кровотворної системи: рідко — тромбоцитоз.
• З боку системи згортання крові: можливі тромбози, особливо у пацієнтів із судинними захворюваннями.
• З боку нирок: гіперкаліємія, гіперфосфатемія, підвищення рівня креатиніну та мочовини.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк.
• Місцеві реакції: почервоніння, відчуття жежі, болючість у місці ін’єкції.

Протипоказання

• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Підвищена чутливість до епоетину альфа або компонентів препарату.
• Перед проведенням операцій без використання аутологічної крові при тяжкій судинній патології, недавньому інфаркті міокарда або гострому порушенні мозкового кровообігу.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід оцінити стан депо заліза, контролювати рівень феритину та гемоглобіну. При підвищеному ризику тромбозу потрібно ретельно стежити за артеріальним тиском. Не рекомендується застосовувати препарат у разі порушень функцій печінки, оскільки його метаболізм може бути порушений. Важливо уникати передозування, щоб не спричинити надмірне підвищення рівня гемоглобіну.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Для пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю рекомендована підтримуюча доза, яка не перевищує рівень гемоглобіну 10-12 г/дл. Постійний контроль показників крові є обов’язковим для запобігання ускладненням.

При порушеннях функцій печінки

Можливе уповільнення метаболізму препарату та посилення еритропоезу. Безпека застосування у цієї групи пацієнтів не встановлена, тому необхідно застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Код МКБ

• B23.2 — Хвороба, викликана ВІЛ, з проявами гематологічних та імунологічних порушень.
• D63.0 — Анемія при новоутвореннях.
• D63.8 — Анемія при інших хронічних захворюваннях.
• Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження.

Виробник і реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ GmbH. Вироблено: IDT Biologika GmbH.

Увага!

Препарат має протипоказання. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.