Бінокрит® (Binocrit) — лікарський засіб для стимуляції еритропоезу

Загальний опис

Бінокрит® (Binocrit) — це розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, що містить рекомбінантний human erythropoietin (епоетин альфа). Препарат має вигляд прозорого, безбарвного розчину, який застосовується для лікування різних форм анемії, зумовлених недостатністю еритропоезу. Виготовляється у вигляді шприців однодозових з градуруванням, які обладнані шток-поршнем та ін’єкційною голкою.

Фармакологічна група та активна речовина

Фармакологічна дія

Рекомбінантний еритропоетин, що являє собою глікопротеїн, стимулює процес утворення еритроцитів у кістковому мозку. Його біологічні та імунологічні властивості ідентичні природному еритропоєтину, що синтезується в нирках. Синтез еритропоетину залежить від рівня кисню у крові. Препарат сприяє підвищенню рівня гемоглобіну та покращенню транспортної здатності крові.

Показання до застосування

• Анемія, зумовлена хронічною нирковою недостатністю у дорослих пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, а також для пацієнтів, яким показано проведення діалізу; у дітей на гемодіалізі.
• Лікування анемії у онкологічних хворих (залежно від курсу хіміотерапії) при неміелоїдних новоутвореннях.
• Профілактика анемії у онкологічних хворих з неміелоїдними пухлинами при тривалому курсі хіміотерапії.
• Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів (при терапії зидовудином) з рівнем ендогенного еритропоєтину ≤ 500 МЕ/мл.
• Підготовка до хірургічних операцій для зменшення ризику трансфузій та полегшення збору аутологічної крові у пацієнтів з гематокритом 33-39%.
• Обширна хірургія з високою крововтратою у дорослих з легкою або середньою анемією для зменшення потреби у донорській крові.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Препарат вводиться підшкірно або внутрішньовенно. Розова доза становить від 30 до 100 МО/кг маси тіла один раз на тиждень, залежно від клінічної ситуації та індивідуальної відповіді пацієнта. Тривалість лікування визначається лікарем і залежить від показників крові та динаміки стану пацієнта. Перед початком терапії слід оцінити рівень заліза в організмі та за потреби провести корекцію його запасів за допомогою препаратів заліза.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Епоетин альфа може посилювати ефект при поєднанні з препаратами крові. Одночасне застосування з циклоспорином може знижувати його концентрацію в плазмі через збільшення зв’язування з еритроцитами, що вимагає контролю рівня препарату та корекції дози. Не рекомендується змішувати препарат з розчинами інших лікарських засобів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпека застосування епоетину альфа під час вагітності та в період лактації не встановлена. Використовувати препарат у ці періоди дозволяється лише за строгим медичним показанням та під контролем лікаря.

Побічні дії

• Грипоподібний синдром: головокруження, сонливість, лихоманка, головний біль, болі в суглобах та м’язах (часто на початку терапії).
• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, гіпертензивні кризи, зростання ризику тромбозів.
• Кровотворна система: рідко — тромбоцитоз.
• Система кровотоку: можливі тромбози шунтів, особливо у пацієнтів на гемодіалізі.
• Мочевивідна система: гиперкаліємія, гиперфосфатемія, підвищення рівнів креатиніну та мочевини.
• Алергічні реакції: кропив’янка, зуд, ангіоневротичний набряк.
• Місцеві реакції: почервоніння, печіння, болючість у місці ін’єкції.

Протипоказання

• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Підвищена чутливість до епоетину альфа.
• Тяжкі патології судин, зокрема недавні інфаркти міокарда, інсульти, гострі порушення мозкового кровообігу.

Особливі вказівки та обережність

Перед початком терапії необхідно оцінити запаси заліза. Під час лікування слід контролювати рівень гемоглобіну, артеріальний тиск та функцію нирок. У разі підвищення артеріального тиску або появи симптомів гіпертензивного кризу терапію слід коригувати або скасовувати. Особливо обережно застосовувати у пацієнтів з порфірією, порушеннями функції печінки та при ризику тромбозів.

Застосування при порушеннях функції органів

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю слід підтримувати рівень гемоглобіну не вище 10-12 г/дл для запобігання ускладненням. При порушеннях функції печінки можлива затримка метаболізму препарату, що потребує корекції дозування та ретельного контролю стану.

Коди МКХ

• B23.2 — Хвороба, викликана ВІЛ, з проявами гематологічних та імунологічних порушень
• D63.0 — Анемія при новоутвореннях
• D63.8 — Анемія при інших хронічних захворюваннях
• Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстежень

Виробник та регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ GmbH. Вироблено: IDT Biologika GmbH.