Бинелол таблетки 5 мг 56 шт.

Ціна: 923 грн

Форма выпускатаблетки
Дозировка5 мг
В упаковке56 шт.
Код товара8747137
КатегорияЛекарства для сердца и сосудов
Форма отпускапо рецепту
БрендBelupo [Белупо]
СтранаГреция

Інструкція з медичного застосування препарату Бінелол®

Форма випуску

Таблетки білого кольору, круглі, двояковипуклі, з крестообразною насічкою на одній стороні.

Опис

Одна таблетка містить активну речовину: небиволол гідрохлорид — 5 мг.

Допоміжні речовини: моногідрат лактози — 85,96 мг; кросповідон (тип А) — 6,89 мг; полоксамер 188 — 6,9 мг; повідон К-30 — 3,5 мг; мікрокристалічна целюлоза — 119 мг; магнію стеарат — 2,3 мг.

Код АТХ

C07AB12 — Nebivolol

Клініко-фармакологічні групи

  • Бета1-адреноблокатор III покоління з вазодилатуючими властивостями

Фармако-терапевтична група

Бета1-адреноблокатор селективний

Фармакологічна дія

Кардіоселективний бета1-адреноблокатор третього покоління з вазодилатуючими властивостями. Активна речовина являє собою рацемат, що складається з двох енантіомірів: D-небивололу та L-небивололу. D-небиволол є конкурентним високоселективним блокатором β1-адренорецепторів; L-небиволол надає м’яку вазодилатуючу дію шляхом модуляції вивільнення вазодилатуючого фактора (NO) з ендотелію судин.

Небиволол знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС) та артеріальний тиск (АД) у стані спокою і при навантаженні, зменшує кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка, знижує опір судин периферичних (ОПСС), покращує діастолічну функцію серця (знижує тиск наповнення), збільшує фракцію викиду крові. Має антиангінальну дію у хворих із ІБС. Гіпотензивний ефект обумовлений також зниженням активності ренін-ангиотензинової системи (прямо не корелює з рівнем реніну в плазмі). Антиаритмічний ефект зумовлений пригніченням патологічного автоматизму серця та уповільненням AV-провідності.

Стале гіпотензивне дія розвивається через 1–2 тижні регулярного застосування, у деяких випадках — через 4 тижні; стабільний ефект спостерігається через 1–2 місяці.

Показання до застосування

  • Артеріальна гіпертензія
  • Хронічна серцева недостатність легкого та середнього ступеня у пацієнтів старше 70 років (у складі комбінованої терапії)

Спосіб застосування, курс і доза

Прийом внутрішньо. Режим дозування встановлюється індивідуально залежно від показань, клінічної ситуації та віку пацієнта. Середня добова доза — 2,5–5 мг. Максимальна добова доза — 10 мг.

Взаємодія з іншими препаратами

  • Не рекомендується одночасний прийом з флоктафеніном через можливе пригнічення компенсаторних реакцій серцево-судинної системи.
  • При застосуванні з сультопридом — підвищується ризик виникнення поліморфної желудочкової тахікардії.
  • З антиаритмічними препаратами I класу (хінідин, флекаїнід) — можливе посилення інотропного ефекту та подовження провідності через AV-узел.
  • З блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — посилюється негативний інотропний та ідіовентрикулярний ефект.
  • З гіпотензивними засобами центральної дії — можливе погіршення стану при серцевій недостатності.
  • З інсуліном та гіпоглікемічними засобами — можливе маскування симптомів гіпоглікемії.
  • З анестетиками — підвищується ризик артеріальної гіпотензії та пригнічення функцій серця.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Можливе тільки у разі життєвих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації слід розглянути питання припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

З боку імунної системи:

Дуже рідко — ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості.

З боку нервової системи:

Часто — головокруження; дуже рідко — галюцинації, спутаність свідомості, депресія, "кошмарні" сновидіння.

З боку серцево-судинної системи:

Дуже часто — брадикардія; часто — погіршення перебігу ХСН, AV-блокада I ступеня, ортостатична гіпотензія; рідко — периферичні набряки, синдром Рейно.

З боку дихальної системи:

Часто — задишка; рідко — бронхоспазм.

З боку травної системи:

Часто — нудота, запор, діарея; рідко — диспепсія, метеоризм, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

Рідко — шкірна висипка, свербіж; дуже рідко — погіршення перебігу псоріазу, кропив’янка.

Інше:

Часто — підвищена втомлюваність; рідко — фотодерматоз, гіпергідроз, еректильна дисфункція.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до небивололу
  • Острая серцева недостатність
  • Декомпенсована ХСН (внутрішньовенне введення препаратів з позитивним інотропним ефектом)
  • Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт.ст.)
  • СССУ, AV-блокада II-III ступеня без штучного водія ритму
  • Брадикардія (ЧСС < 60 уд/хв)
  • Кардіогенні шоки
  • Феохромоцитома (без застосування альфа-адреноблокаторів)
  • Тяжкі порушення функції печінки
  • Тяжкі порушення функції нирок (КК < 20 мл/хв)
  • Бронхоспазм, бронхіальна астма в анамнезі
  • Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин
  • Міастенія, депресія
  • Період грудного вигодовування
  • Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

  • Заборонено різке припинення терапії — можливий синдром "відміни". Лікування слід припиняти поступово.
  • Контроль ЧСС та АТ — щоденно на початку, потім 1 раз у 3–4 місяці.
  • У пацієнтів літнього віку — контроль функції нирок 1 раз у 4–5 місяців.
  • При стабільній стенокардії доза підбирається так, щоб ЧСС у спокої була 55–60 уд/хв, під навантаженням — не більше 110 уд/хв.
  • Можливе виникнення брадикардії — при ЧСС < 50–55 уд/хв — дозу зменшують.
  • Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу, AV-блокадою I ступеня, стенокардією Прінцметала, ХОБЛ, псоріазом, а також у пацієнтів старше 65 років.

Додаткові зауваження

  • Не рекомендується застосування у разі тяжкої декомпенсації ХСН до стабілізації стану.
  • Застосування у разі проведення хірургічних втручань — повідомити анестезіолога про прийом препарату.
  • Лікування має проводитися під контролем лікаря, з урахуванням особливостей стану пацієнта.

Застосування у групах пацієнтів

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при тяжких порушеннях (КК < 20 мл/хв), обережно — при легких та помірних порушеннях.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки, обережно — при легких та помірних порушеннях.

Пожилі пацієнти

Обережне застосування з контролем функції нирок 1 раз у 4–5 місяців.

Діти та підлітки

Застосування протипоказане у пацієнтів молодше 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармакор".

Виробник: ТОВ "Фармакор".

Торговий знак: Бінелол®.


Відео на цю тему


×

Оформление заказа