Бинелол таблетки 5 мг 56 шт.

Ціна: 923 грн
Форма выпуска | таблетки |
Дозировка | 5 мг |
В упаковке | 56 шт. |
Код товара | 8747137 |
Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
Форма отпуска | по рецепту |
Бренд | Belupo [Белупо] |
Страна | Греция |
Інструкція з медичного застосування препарату Бінелол®
Форма випуску
Таблетки білого кольору, круглі, двояковипуклі, з крестообразною насічкою на одній стороні.
Опис
Одна таблетка містить активну речовину: небиволол гідрохлорид — 5 мг.
Допоміжні речовини: моногідрат лактози — 85,96 мг; кросповідон (тип А) — 6,89 мг; полоксамер 188 — 6,9 мг; повідон К-30 — 3,5 мг; мікрокристалічна целюлоза — 119 мг; магнію стеарат — 2,3 мг.
Код АТХ
C07AB12 — Nebivolol
Клініко-фармакологічні групи
- Бета1-адреноблокатор III покоління з вазодилатуючими властивостями
Фармако-терапевтична група
Бета1-адреноблокатор селективний
Фармакологічна дія
Кардіоселективний бета1-адреноблокатор третього покоління з вазодилатуючими властивостями. Активна речовина являє собою рацемат, що складається з двох енантіомірів: D-небивололу та L-небивололу. D-небиволол є конкурентним високоселективним блокатором β1-адренорецепторів; L-небиволол надає м’яку вазодилатуючу дію шляхом модуляції вивільнення вазодилатуючого фактора (NO) з ендотелію судин.
Небиволол знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС) та артеріальний тиск (АД) у стані спокою і при навантаженні, зменшує кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка, знижує опір судин периферичних (ОПСС), покращує діастолічну функцію серця (знижує тиск наповнення), збільшує фракцію викиду крові. Має антиангінальну дію у хворих із ІБС. Гіпотензивний ефект обумовлений також зниженням активності ренін-ангиотензинової системи (прямо не корелює з рівнем реніну в плазмі). Антиаритмічний ефект зумовлений пригніченням патологічного автоматизму серця та уповільненням AV-провідності.
Стале гіпотензивне дія розвивається через 1–2 тижні регулярного застосування, у деяких випадках — через 4 тижні; стабільний ефект спостерігається через 1–2 місяці.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність легкого та середнього ступеня у пацієнтів старше 70 років (у складі комбінованої терапії)
Спосіб застосування, курс і доза
Прийом внутрішньо. Режим дозування встановлюється індивідуально залежно від показань, клінічної ситуації та віку пацієнта. Середня добова доза — 2,5–5 мг. Максимальна добова доза — 10 мг.
Взаємодія з іншими препаратами
- Не рекомендується одночасний прийом з флоктафеніном через можливе пригнічення компенсаторних реакцій серцево-судинної системи.
- При застосуванні з сультопридом — підвищується ризик виникнення поліморфної желудочкової тахікардії.
- З антиаритмічними препаратами I класу (хінідин, флекаїнід) — можливе посилення інотропного ефекту та подовження провідності через AV-узел.
- З блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) — посилюється негативний інотропний та ідіовентрикулярний ефект.
- З гіпотензивними засобами центральної дії — можливе погіршення стану при серцевій недостатності.
- З інсуліном та гіпоглікемічними засобами — можливе маскування симптомів гіпоглікемії.
- З анестетиками — підвищується ризик артеріальної гіпотензії та пригнічення функцій серця.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Можливе тільки у разі життєвих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації слід розглянути питання припинення грудного вигодовування.
Побічні дії
З боку імунної системи:
Дуже рідко — ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості.
З боку нервової системи:
Часто — головокруження; дуже рідко — галюцинації, спутаність свідомості, депресія, "кошмарні" сновидіння.
З боку серцево-судинної системи:
Дуже часто — брадикардія; часто — погіршення перебігу ХСН, AV-блокада I ступеня, ортостатична гіпотензія; рідко — периферичні набряки, синдром Рейно.
З боку дихальної системи:
Часто — задишка; рідко — бронхоспазм.
З боку травної системи:
Часто — нудота, запор, діарея; рідко — диспепсія, метеоризм, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
Рідко — шкірна висипка, свербіж; дуже рідко — погіршення перебігу псоріазу, кропив’янка.
Інше:
Часто — підвищена втомлюваність; рідко — фотодерматоз, гіпергідроз, еректильна дисфункція.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до небивололу
- Острая серцева недостатність
- Декомпенсована ХСН (внутрішньовенне введення препаратів з позитивним інотропним ефектом)
- Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АД < 90 мм рт.ст.)
- СССУ, AV-блокада II-III ступеня без штучного водія ритму
- Брадикардія (ЧСС < 60 уд/хв)
- Кардіогенні шоки
- Феохромоцитома (без застосування альфа-адреноблокаторів)
- Тяжкі порушення функції печінки
- Тяжкі порушення функції нирок (КК < 20 мл/хв)
- Бронхоспазм, бронхіальна астма в анамнезі
- Тяжкі облітеруючі захворювання периферичних судин
- Міастенія, депресія
- Період грудного вигодовування
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
Особливі вказівки
- Заборонено різке припинення терапії — можливий синдром "відміни". Лікування слід припиняти поступово.
- Контроль ЧСС та АТ — щоденно на початку, потім 1 раз у 3–4 місяці.
- У пацієнтів літнього віку — контроль функції нирок 1 раз у 4–5 місяців.
- При стабільній стенокардії доза підбирається так, щоб ЧСС у спокої була 55–60 уд/хв, під навантаженням — не більше 110 уд/хв.
- Можливе виникнення брадикардії — при ЧСС < 50–55 уд/хв — дозу зменшують.
- Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу, AV-блокадою I ступеня, стенокардією Прінцметала, ХОБЛ, псоріазом, а також у пацієнтів старше 65 років.
Додаткові зауваження
- Не рекомендується застосування у разі тяжкої декомпенсації ХСН до стабілізації стану.
- Застосування у разі проведення хірургічних втручань — повідомити анестезіолога про прийом препарату.
- Лікування має проводитися під контролем лікаря, з урахуванням особливостей стану пацієнта.
Застосування у групах пацієнтів
При порушеннях функції нирок
Протипоказаний при тяжких порушеннях (КК < 20 мл/хв), обережно — при легких та помірних порушеннях.
При порушеннях функції печінки
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки, обережно — при легких та помірних порушеннях.
Пожилі пацієнти
Обережне застосування з контролем функції нирок 1 раз у 4–5 місяців.
Діти та підлітки
Застосування протипоказане у пацієнтів молодше 18 років.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармакор".
Виробник: ТОВ "Фармакор".
Торговий знак: Бінелол®.