Бінафін - ефективний протигрибковий препарат для зовнішнього та внутрішнього застосування

Бінафін – це сучасний препарат, який використовується для лікування різних грибкових інфекцій шкіри, нігтів та волосистої частини голови. Завдяки своєму широкому спектру дії та високій ефективності він заслужено входить до складу препаратів першого вибору при микозах, викликаних дерматофітами, дріжджеподібними грибами та іншими патогенами.

Форми випуску та опис

• Крем 1% – гомогенний, білий за кольором, м’якої консистенції тюбик об’ємом 10, 15 або 30 г.
• Таблетки 250 мг – по 10, 14 або 20 штук у пачках.

Склад і допоміжні компоненти

Діяльна речовина: тербінафін гідрохлорид – 10 мг у 1 г крему та 250 мг у таблетці.
Допоміжні речовини для крему: кетостериловий спирт, білий м’який парафін, рідкий парафін, кетомакрогол, метилпарабен, пропілпарабен, ізопропілмірістат, натрію фосфат кислий, очищена вода.

Фармакологічна група

• Код АТХ: D01AE15 – Тербінафін
• Клініко-фармакологічна група: Протигрибкові засоби для зовнішнього застосування

Фармакологічна дія

Бінафін – це аліламіновий протигрибковий препарат, який має широкий спектр активності. Механізм його дії полягає у специфічному інгібуванні ферменту скваленэпоксидази, що є ключовим у біосинтезі ергостеролу – важливого компонента клітинної мембрани грибів. Це спричиняє накопичення сквалену та дефіцит ергостеролу, що веде до руйнування клітинної мембрани і загибелі гриба.

Препарат активний щодо дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дріжджоподібних грибів роду Candida (включно з Candida albicans), а також Pityrosporum (Malassezia furfur). У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофітів і цвілеві гриби, у високих – фунгістатичну.

Показання до застосування

• Для таблеток: оніхомікоз, викликаний дерматофітами; мікози волосистої частини голови; мікози шкіри тулуба, гомілок, стоп, викликані дерматофітами та дріжджовими грибами роду Candida, у випадках, коли локалізація та поширеність інфекції вимагають системного лікування.
• Для крему: грибкові інфекції шкіри, зумовлені дерматофітами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дріжджовими грибами (Candida spp.), різнокольоровий лишай (Pityriasis versicolor), викликаний Malassezia furfur.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дітей старше 2 років:

Таблетки призначають один раз на добу, залежно від маси тіла:

Маса тіла	Доза
< 20 кг	62.5 мг (1/4 таблетки 250 мг або 1/2 таблетки 125 мг)
від 20 до 40 кг	125 мг (1/2 таблетки 250 мг або 1 таблетка 125 мг)
> 40 кг	250 мг (1 таблетка 250 мг)

Взрослим та дітям старше 12 років призначають по 250 мг один раз на добу. Тривалість терапії залежить від виду мікозу:

• Дерматомікоз стоп — 2-6 тижнів
• Дерматомікоз тулуба і гомілок — 2-4 тижні
• Кандидоз шкіри — 2-4 тижні
• Мікози волосистої частини голови — 4 тижні
• Оніхомікоз кистей — 6 тижнів
• Оніхомікоз стоп — 12 тижнів

Для зовнішнього застосування крему:

Крем наносять тонким шаром на попередньо очищену і висушену уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу. За наявності запалень або опрілостей застосовують під пов’язку, особливо на ніч. Тривалість лікування залежить від виду мікозу:

• Дерматомікоз тулуба і гомілок — 1 тиждень
• Дерматомікоз стоп — 1 тиждень
• Кандидоз шкіри — 1-2 тижні
• Різнокольоровий лишай — 2 тижні

Передозування

Випадки передозування зазвичай супроводжуються головним болем, нудотою, болями у епігастрії та запамороченням. У разі передозування потрібно промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматичне лікування. Важливо відзначити, що при випадковому внутрішньому застосуванні крему можливий розвиток аналогічних симптомів.

Лікарські взаємодії

Тербінафін має здатність впливати на метаболізм препаратів, які метаболізуються за участі системи цитохрому P450, зокрема цикосерин, циклоспорин, триазолам, пероральні контрацептиви. Може посилювати або знижувати їхній кліренс. Водночас, застосування разом із препаратами, що інгібують цитохром P450, може збільшити концентрацію тербінафіну в крові. Тому при одночасному призначенні необхідно коригувати дози.

Застосування під час вагітності та лактації

Використання Бінафіну в період вагітності можливе тільки за строгими показаннями, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності лікування в період грудного вигодовування годування слід припинити, оскільки тербінафін проникає у грудне молоко.

Побічні ефекти

З боку травної системи: диспепсія, біль у животі, нудота, діарея, порушення смакових відчуттів.
З боку печінки: можливі гепатобіліарні порушення, у рідкісних випадках – тяжка печінкова недостатність.
Зі сторони шкіри: алергічні реакції у вигляді висипу, крапиви, свербежу.
Інші: міалгія, артралгія, рідко – нейтропенія, агранулоцитоз, алопеція.

Протипоказання

Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого компонента препарату. Не рекомендується застосовувати у дітей до 2 років для таблеток та до 12 років для крему.

Особливі вказівки

При появі симптомів порушення функції печінки (жовтяниця, слабкість, нудота, біль у правому підребер’ї) слід провести лабораторне дослідження функціональних показників печінки та припинити застосування препарату. Необхідно контролювати функцію печінки і при застосуванні препаратів, що метаболізуються системою цитохрому P450.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Дані щодо впливу Бінафіну на здатність керувати транспортними засобами відсутні.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок (КК менше 50 мл/хв або креатинін у крові понад 300 мкмоль/л) дозу необхідно зменшити вдвічі. Застосування при порушеннях функції печінки не рекомендується, оскільки клінічні дослідження не проводилися.

Умови зберігання

Крем слід зберігати при температурі від 2°C до 30°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності становить 3 роки. Таблетки – у сухому місці при температурі не вище 25°C, також 3 роки.

Умови реалізації

Таблетки відпускаються за рецептом, крем – без рецепта.

Діти

Застосування таблеток у дітей до 2 років не рекомендується через відсутність даних про безпеку. Для дітей старше 2 років застосування внутрішнього лікування можливе за показаннями і під контролем лікаря.

Класифікація за МКБ

• B35.0 Мікоз бороди та голови
• B35.1 Мікоз нігтів
• B35.2 Мікоз кистей
• B35.3 Мікоз стоп
• B35.4 Мікоз тулуба
• B35.6 Пахова епідермофітія
• B36.0 Різнокольоровий лишай
• B37.2 Кандидоз шкіри та нігтів

Власник реєстраційного посвідчення

Власником реєстраційного посвідчення є відповідна компанія-виробник.