Загальна інформація

Бімоптик Ромфарм — це офтальмологічний препарат у формі прозорих капель для закапування у очі. Вони мають від світло-жовтого до безбарвного кольору та призначені для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкритокутовою глаукомою та офтальмогіпертензією.

Об'єм упаковки: 2,5 мл або 3 мл у поліетиленових флаконах із капельним аплікатором, пакованих у картонні коробки. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакона препарат слід використовувати протягом 4 тижнів. Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Склад

Фармакологічна дія

Біматопрост — синтетичний аналог простагландину F2α (PGF2α), що має потужну гіпотензивну дію у офтальмології. Препарат збільшує відтік водянистої влаги через трабекулярну сітку та увеосклеральний шлях, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску.

Початок зниження внутрішньоочного тиску настає приблизно через 4 години після першого застосування, максимальний ефект — через 8-12 годин. Ефект триває щонайменше 24 години. За результатами клінічних досліджень препарат не впливає на частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих при відкритокутовій глаукомі.
• Лікування офтальмогіпертензії у дорослих.
• Моно- або комбінаційна терапія з бета-адреноблокаторами для досягнення цільового внутрішньоочного тиску.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують місцево, шляхом закапування у кон'юнктивальний мішок.

Рекомендується застосовувати по 1 краплі у хворий очей один раз на добу ввечері. Не рекомендується застосовувати частіше, оскільки це може зменшити гіпотензивний ефект.

При одночасному застосуванні кількох офтальмологічних препаратів слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між закапуваннями.

Застосування у дітей та підлітків (до 18 років) не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

При наявності порушень функції нирок або печінки застосування слід проводити з обережністю.

Передозування

При місцевому застосуванні випадки передозування не зареєстровані. У разі випадкового потрапляння більшої кількості препарату можливе виникнення місцевих реакцій — подразнення, гіперемія. Лікування — симптоматичне, підтримуюче.

Ліки та взаємодії

Спеціальні дослідження взаємодії Бімоптик Ромфарм з іншими лікарськими засобами не проводилися. Відомо, що системні концентрації біматопроста є дуже низькими (< 0.2 нг/мл), тому системні взаємодії малоймовірні.

При одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними препаратами слід дотримуватись інтервалу 5 хвилин. Взаємодії з бета-адреноблокаторами не спостерігалося, але слід враховувати можливе зниження ефективності при сумісному застосуванні з аналогами простагландинів.

Вагітність та годування груддю

Дані щодо застосування Бімоптик Ромфарм у вагітних відсутні. На тваринах виявлено репродуктивну токсичність при високих дозах. Тому препарат не рекомендується використовувати у період вагітності без строгих показань.

Відомо, що біматопрост може виділятися з грудним молоком у тварин, тому питання про застосування під час годування груддю слід вирішувати з урахуванням співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.

Побічні дії

Найчастіше зустрічаються:

• кон'юнктивальна ін'єкція, свербіж у очах, ріст вій — дуже часто
• головний біль, запаморочення — часто
• поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, печіння, подразнення, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, сухість очей, світлобоязнь, сльозотеча, зміна кольору райдужної оболонки, темнішість вій — нечасто
• артеріальна гіпертензія — часто
• гірсутизм, астенія — нечасто

Можуть виникати інші реакції, включаючи рідкісні випадки ураження сітківки, увеїту, макулярного набряку. Важливо контролювати стан очей під час тривалого застосування.

Протипоказання

• вікова категорія до 18 років
• підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів
• передбачені ризики макулярного набряку (у пацієнтів із афакією, артифакією, розривом задньої капсули кришталика)
• тяжкі інфекційні захворювання очей, іріт, увеїт — з обережністю

Особливі вказівки

Перед початком лікування пацієнтам слід повідомити про можливе потемніння райдужної оболонки, зростання вій, зміни кольору століття. Ці зміни можуть бути постійними та відрізнятися між очима.

Зміна кольору райдужної оболонки пов'язана із підвищенням кількості меланіну, і зазвичай є незворотною. Можливо поширення пігментації з області зірки до краю райдужної оболонки.

Застосування препарату може спричинити розвиток макулярного набряку, особливо у пацієнтів із факторами ризику (афакія, псевдоафакія, розрив задньої капсули). Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції зовнішнього дихання або з пошкодженнями рогівки.

Через наявність бензалконію хлориду у складі препарату, є можливість розвитку подразнення, а також зміни кольору контактних лінз. Лінзи слід знімати перед закапуванням і вставляти через 15 хвилин після процедури.

Обережність при застосуванні

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок потребує обережності. При тривалому застосуванні необхідно контролювати стан рогівки через ризик розвитку точкової кератопатії або токсичної язвеної кератопатії.

Застосування у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями або з блокадою серця не досліджувалося. Тому слід враховувати особливості пацієнта та контролювати стан органів зору під час лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям та підліткам до 18 років через відсутність досліджень безпеки та ефективності у цієї вікової групи.