Інструкція щодо застосування препарату Биматан®

Загальна інформація

Биматан® — це офтальмологічний препарат у формі крапель для закапування в очі, що використовується для зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів із відкрито-кутаєвою глаукомою та офтальмогіпертензією. Випускається у вигляді прозорого, безбарвного розчину по 2,5 мл у поліетиленових флаконах з капельницею та у картонних упаковках.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 мл
Биматопрост	0,3 мг
Вспомогательні речовини:
Бензалконію хлорид	0,05 мг
Натрія хлорид	8,3 мг
Лимонна кислота моногідрат	0,14 мг
Натрія гідрофосфат гептагідрат	2,68 мг
Натрія гідроксид	до pH 7,3
Хлористоводнева кислота	до pH 7,3
Вода для ін'єкцій	до 1 мл

Фармакологічна група

Препарат Биматан® належить до групи протиглаукомних засобів, є синтетичним аналогом простагландину F2α.

Фармакологічна дія

Биматопрост — це синтетичний простамід, структурно зв’язаний із простагландином F2α, який не діє через відомі рецептори простагландинів. Він селективно імітує біосинтезовані речовини — простамиди. Механізм дії полягає у підвищенні відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральний відтік, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску. Ефект починає проявлятися приблизно через 4 години після застосування, досягає максимуму через 8–12 годин та триває не менше 24 годин. При цьому не відзначено суттєвого впливу на частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск.

Показання до застосування

• відкрито-кутаєва глаукома у дорослих
• офтальмогіпертензія у дорослих

Може застосовуватися як монотерапія або в комбінації з бета-адреноблокаторами для зниження внутрішньоочного тиску.

Спосіб застосування, дозування та тривалість курсу

Рекомендувана доза: по одній краплі препарату в уражений око (очі) один раз на добу ввечері. Не перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо застосовуються кілька офтальмологічних препаратів для місцевого застосування, слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між закапуваннями.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими аналогами простагландинів спостерігалося зниження гіпотензивного ефекту Биматану®.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані клінічних досліджень застосування Биматану® під час вагітності відсутні. Препарат не рекомендується використовувати у період вагітності, за винятком суворих показань.

За результатами досліджень на тваринах, биматопрост може проникати у грудне молоко. Необхідно приймати рішення про припинення грудного вигодовування або відміну лікування, враховуючи потенційний ризик для дитини.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується так:

• дуже часто (≥1/10): кон’юнктивальна ін’єкція, свербіж у очах, зростання вій, потемніння райдужної оболонки.
• часто (≥1/100 до <1/10): поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, жжение, подразнення, алергічний кон’юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, набряк кон’юнктиви, відчуття стороннього тіла, сухість, біль, світлобоязнь, сльозотеча, виділення з очей, порушення зору, підвищення пігментації райдужної оболонки, потемніння вій.
• нечасто (≥1/1000 до <1/100): геморагічні порушення сітківки, увеїт, макулярний набряк, ірит, блефароспазм, ретракція століття, периорбітальна еритема.
• рідко (<1/10 000): кальцифікація рогівки.
• частота невідома: енофтальм.

Протипоказання

• підвищена чутливість до биматопросту
• вікові обмеження — до 18 років

Особливі вказівки

При застосуванні Биматану® необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів із ризиком макулярного набряку (у тому числі у пацієнтів з афакією, артифакиєю або розривом задньої капсули кришталика). Не рекомендується застосовувати препарат при важких очних інфекціях або іриті/увеїті у анамнезі.

Можливе потемніння райдужної оболонки, зростання вій та зміни зовнішнього вигляду, що можуть бути постійними. Зміни кольору райдужки відбуваються поступово та можуть бути незворотними.

Перед початком терапії необхідно інформувати пацієнтів про можливість цих змін та їх потенційний характер.

Застосування у літніх пацієнтів

Препарат дозволений для застосування у пацієнтів похилого віку.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Биматан® протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Код нозології за МКБ

• H40.0 — Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 — Первинна відкрито-кутаєва глаукома
• H40.3 — Вторинна глаукома після травми
• H40.5 — Вторинна глаукома через інші захворювання очей

Виробник

Препарат Биматан® випускається компанією SENTISS PHARMA Pvt. Ltd.

Примітки

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з офтальмологом або лікарем-спеціалістом для визначення показань, протипоказань та отримання рекомендацій щодо лікування. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я очей.