Інструкція щодо застосування лікарського засобу Бікситор®

Опис препарату

Бікситор® — це таблетований лікарський засіб, покритий пленочною оболонкою темно-зеленого кольору, круглої форми, двояковипуклий. В кожній таблетці міститься активна речовина еторикоксиб у дозі 60 мг, 90 мг або 120 мг. В допоміжних компонентах використовуються кальція гидрофосфат безводний, мікрокристалічна целюлоза, повидон К30, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з гипромеллози, лактозы моногидрату, діоксиду титану, триацетину, індигокарміну алюминиєвого лаку, заліза оксидів жовтого і червоного.

Код АТХ

M01AH05 — Еторикоксиб

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП).
• Селективний інгібітор ЦОГ-2.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП).

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Еторикоксиб є селективним інгібітором ЦОГ-2 при пероральному застосуванні у терапевтичних концентраціях. Він дозозалежно пригнічує активність ЦОГ-2, не впливаючи на ЦОГ-1 за дозами до 150 мг/добу. Це дозволяє зменшити синтез простагландинів, що відповідають за біль, запалення та лихоманку, при цьому не порушуючи слизову оболонку шлунка та функцію тромбоцитів.

Ефекти: У пацієнтів з остеоартритом (ОА) застосування еторикоксибу у дозі 60 мг один раз на добу сприяє значному зменшенню больового синдрому та покращенню стану вже на другий день лікування, зберігаючись протягом 52 тижнів. При ревматоїдному артриті (РА) доза 90 мг один раз на добу зменшує больовий синдром і запалення, покращуючи рухливість. У гострих підагричних артритах доза 120 мг на добу ефективно зменшує біль та запалення, швидко і порівняно з ібупрофеном. Для анкілозуючого спондиліту застосування 90 мг один раз на добу також дає значний терапевтичний ефект.

Показання до застосування

• Хронічний больовий синдром при остеоартриті та ревматоїдному артриті.
• Гострий подагричний артрит.
• Анкілозуючий спондиліт.
• Біль після стоматологічних операцій.

Спосіб застосування, курс і доза

Дорослим призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, один раз на добу. Дозування залежить від захворювання та ступеня його тяжкості:

Захворювання	Дозування	Курс лікування
Остеоартрит	60 мг/добу	За потребою, тривалість визначає лікар
Ревматоїдний артрит	90 мг/добу	За рекомендацією лікаря, зазвичай 2-3 тижні і більше
Гострий подагричний артрит	120 мг/добу	Не більше 8 днів
Анкілозуючий спондиліт	90 мг/добу	За інструкцією лікаря, тривалість залежить від стану

Передозування

При випадковому або свідомому застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можливі прояви інтоксикації: нудота, блювота, біль у животі, головний біль, запаморочення. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.

Лікування взаємодії

Бікситор® може посилювати або знижувати дію інших препаратів. Зокрема, слід обережно застосовувати разом з антикогулянтами, гіпотензивними засобами, іншими НПЗП. Перед початком терапії необхідно повідомити лікаря про всі прийняті препарати.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Застосування Бікситор® під час вагітності та годування груддю не рекомендується без консультації лікаря. Особливо в перший і третій триместри вагітності можливий ризик для плода та матері.

Побічні дії

Можуть виникати:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, болі в животі, виразки, кровотечі.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
• З боку шкіри: висип, свербіж.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки.
• З боку печінки: підвищення активності печінкових ферментів.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату.
• Вагітність і період годування груддю.
• Алергічні реакції на НПЗП.
• Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в гострій стадії.
• Загострення геморагічних та кровотечних захворювань.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно враховувати історію хвороби пацієнта. Тривале застосування можливе лише під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати для профілактики серцево-судинних ускладнень без рекомендації лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При порушеннях функцій нирок або печінки необхідно коригувати дозу під контролем лікаря. Важливо регулярно обстежувати функціональні показники.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, під контролем лікаря, враховуючи підвищений ризик розвитку серцево-судинних і шлунково-кишкових ускладнень.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не призначають для цієї вікової групи.

Нозологія (класифікація за МКБ)

• МКБ-10 M15–M19 — Дегенеративні захворювання суглобів, зокрема остеоартрит.
• МКБ-10 M05–M14 — Ревматоїдний артрит.
• МКБ-10 M10 — Подагра.
• МКБ-10 M45 — Анкілозуючий спондиліт.

Загальні рекомендації

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, дотримуватися рекомендованих доз та режиму лікування.