Інструкція з застосування препарату Бикситор®

Загальна інформація

Бикситор® — це лікарський препарат, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), а саме селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Активна речовина препарату — еторикоксиб, який проявляє виражену антизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, мінімізуючи ризик побічних ефектів з шлунково-кишкового тракту порівняно з традиційними НПЗП.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, темно-зеленого кольору, круглі, двоопуклі. Містять у своєму складі еторикоксиб у дозах:

• 60 мг
• 90 мг
• 120 мг

Кожна дозировка випускається у контурних ячейкових упаковках по 5, 10, 15, 20, 30 або 60 таблеток, а також у картонних пачках.

Склад

Крім активної речовини — еторикоксибу, до складу входять допоміжні компоненти:

• кальцію гидрофосфат безводний
• мікрокристалічна целюлоза
• повидон К30
• кроскармелоза натрію
• магнію стеарат

Оболонка таблеток містить:

• гіпромеллоза
• лактозу моногідрат
• титан диоксид
• триацетин
• індігокармин алюмієвий лак
• залізо оксид жовтий

Клініко-фармакологічна група

Група: нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), селективні інгібітори ЦОГ-2.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Еторикоксиб є селективним інгібітором ЦОГ-2, що при пероральному застосуванні дозозалежно знижує синтез простагландинів у тканинах, зменшуючи запалення, біль та лихоманку. Відрізняється високою специфічністю до ЦОГ-2, не пригнічуючи ЦОГ-1, що зменшує ризик побічних ефектів з шлунково-кишкового тракту і порушень згортання крові.

Показання до застосування

• Хронічний остеоартрит
• Ревматоїдний артрит
• Острый подагричний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Больовий синдром після стоматологічних операцій

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймається перорально, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування залежить від захворювання та його тяжкості:

Захворювання	Дозування	Курс лікування
Остеоартрит	60 мг 1 раз на добу	до зникнення симптомів, за рекомендацією лікаря
Ревматоїдний артрит	90 мг 1 раз на добу	залежно від відповіді на лікування
Подагричний артрит	120 мг 1 раз на добу	до 8 днів
Анкілозуючий спондиліт	90 мг 1 раз на добу	за рекомендацією лікаря
Після стоматологічних операцій	90 мг 1 раз на добу	3 дні

Підбір дози та тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, зокрема з боку шлунково-кишкового тракту та нирок. У разі передозування рекомендовано провести симптоматичне лікування та консультацію лікаря.

Лікувальні взаємодії

Можливе посилення або зниження ефективності при застосуванні з іншими лікарськими засобами. Особливо враховувати взаємодії з препаратами, що впливають на згортання крові, діуретиками, гіпотензивними засобами. Перед початком комбінованого лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Застосування препарату під час вагітності та в період годування груддю можливе лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі
• серцево-судинної системи: підвищений ризик тромботичних подій, гіпертензія
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення
• з боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів
• з боку нирок: зниження функції, набряки

При появі будь-яких несподіваних або тяжких побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• підвищена чутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату
• гастрит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у гострій стадії
• кровотечі або схильність до кровотеч
• вагітність у III триместрі
• грудне вигодовування без консультації лікаря
• важкі порушення функцій печінки або нирок

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно враховувати можливий ризик розвитку побічних ефектів у пацієнтів з історією гастроентерологічних захворювань, серцево-судинних та ниркових порушень. Регулярне медичне спостереження рекомендується для осіб похилого віку.

Застосування при порушеннях функції нирок

При нирковій недостатності легкого та помірного ступеня застосування можливе під контролем лікаря з урахуванням стану функцій нирок. У тяжких випадках застосування протипоказане.

Застосування при порушеннях функції печінки

Для пацієнтів з порушеннями функцій печінки застосування можливе під контролем лікаря, дозування не повинна перевищувати рекомендовану.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам похилого віку слід застосовувати з обережністю, враховуючи підвищений ризик серцево-судинних та ниркових ускладнень.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• M15-M19 — Хронічний артрит
• M45 — Анкілозуючий спондиліт
• G45 — Мигрень та інші головні болі
• R52 — Больовий синдром

Додаткові показання

Застосовується для зменшення болю та запалення при різних запальних станах та травмах.

Протипоказання до застосування

• індивідуальна чутливість до компонентів
• гострі виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки
• кровотечі різної локалізації
• вагітність у III триместрі
• грудне годування без консультації лікаря
• важкі порушення функцій печінки або нирок

Спосіб застосування, курс і дози (повтор)

Застосовується внутрішньо, перорально, під контролем лікаря. Тривалість курсу визначає фахівець залежно від стану пацієнта.

Результати досліджень безпеки

Клінічні дослідження показали високу селективність еторикоксибу до ЦОГ-2, що забезпечує менший ризик гастроінтестинальних побічних ефектів порівняно з іншими НПЗП. У той же час, можливі підвищені ризики серцево-судинних ускладнень, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах.

Клінічні дослідження

Дослідження довели ефективність еторикоксибу у зменшенні болю та запалення у пацієнтів з остеоартритом, ревматоїдним артритом, подагрою та анкілозуючим спондилітом. Виявлено, що препарат швидко надає знеболювальний ефект, вже через кілька годин після застосування, та зберігає його протягом усього курсу лікування.

Моніторинг безпеки

При застосуванні еторикоксибу рекомендоване регулярне спостереження за станом серцево-судинної системи, функцією нирок і печінки. Необхідно дотримуватися рекомендованих доз та тривалості лікування, особливо у пацієнтів похилого віку.

Виробник

Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості та сертифікований для застосування у лікарській практиці.