Загальний опис препарату Бикситор®

Бикситор® — це лікарський препарат, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), зокрема є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Активною речовиною є еторикоксиб — сильний та специфічний інгібітор ферменту ЦОГ-2, який бере участь у синтезі простагландинів, що відповідають за запалення, біль та лихоманку. Препарат застосовується для лікування різних запальних та больових станів.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, темно-зеленого кольору, круглі, двояковипуклі. В залежності від дози активної речовини, випускаються в упаковках по 5, 10, 15, 20, 30 або 60 штук у контурних ячейкових упаковках та картонних пачках.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки темно-зеленого кольору з глянцевою поверхнею. На поперечному розрізі виявляється ядро від білого до білого з жовтуватим або кремовим відтінком. В складі препарату — еторикоксиб у дозах 60 мг, 90 мг або 120 мг.

Склад

Діяльна речовина: еторикоксиб

Допоміжні речовини: кальцію гидрофосфат безводний, мікрокристалічна целюлоза, повидон К30, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. Оболонка таблеток містить гіпромеллозу, лактозу моногідрат, титан диоксид, триацетин, індигокармін алюмінієвий лак, залізо оксид жовтий.

Клініко-фармакологічні групи

• НПВС. Селективний інгібітор ЦОГ-2

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу світла і вологи.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Механізм дії: еторикоксиб — селективний інгібітор ЦОГ-2, який дозозалежно зменшує синтез простагландинів у тканинах, що сприяє зменшенню запалення, болю та лихоманки. При терапевтичних дозах не впливає на ЦОГ-1, що забезпечує менше ризику гастроінтестинальних побічних ефектів і порушень функції тромбоцитів.

Патогенез: ЦОГ-2 — фермент, що індукується під впливом провоспалительных медіаторів та відповідає за синтез медиаторів запалення, болю, лихоманки. Вона також бере участь у регуляції функцій нирок, ЦНС, овуляції та процесах загоєння тканин.

Ефекти: зменшує біль, запалення та лихоманку без значного впливу на функцію тромбоцитів або слизову шлунка.

Показання до застосування

• Остеоартрит
• Ревматоїдний артрит
• Ангілозуючий спондиліт
• Гострий подагричний артрит
• Больовий синдром різної етіології
• Біль після стоматологічних операцій (у рамках короткострокового застосування)

Протипоказання

• Гіперчутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції на інші НПЗП
• Атопічний бронхіт або бронхіальна астма, спричинена застосуванням НПЗП
• Вагітність, особливо в III триместрі
• Період лактації
• Детський вік (до 16 років)
• Під час гострих шлунково-кишкових кровотеч або перфорацій

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується приймати один раз на добу, за потреби, незалежно від прийому їжі.

Дозування:

• Остеоартрит: 60 мг на добу; при необхідності — до 120 мг на добу за рекомендацією лікаря
• Ревматоїдний артрит: 90 мг на добу
• Ангілозуючий спондиліт: 90 мг на добу
• Гострий подагричний артрит: 120 мг на добу протягом 8 днів
• Біль після стоматологічних операцій: 90 мг один раз на добу, короткостроково (до 3 днів)

Курс лікування: індивідуальний, залежно від стану пацієнта та рекомендацій лікаря. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 120 мг.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, включаючи шлунково-кишкові кровотечі, нудоту, блювоту, головний біль, запаморочення. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування. Специфічного антидоту не існує. Необхідно звернутися до медичного закладу.

Лікарські взаємодії

Можливе посилення побічних ефектів при застосуванні з іншими НПЗП, кортикостероїдами, препаратами, що впливають на кровообіг або згортання крові. Взаємодія з діуретиками та антагоністами калію потребує контролю у процесі терапії. При сумісному застосуванні з ліками, що впливають на печінку і нирки, необхідний постійний моніторинг функціонального стану.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у III триместрі вагітності. У перші два триместри застосування можливе за призначенням лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю слід припинити під час терапії препаратом через можливий вплив еторикоксибу на дитину.

Побічні дії

Можливі побічні реакції з боку травної системи, центральної нервової системи, шкірних покривів і кровотворної системи. Найчастіше зустрічаються нудота, головний біль, запаморочення, шкірні висипання, підвищена втомлюваність. У рідких випадках можливі гастроінтестинальні кровотечі, алергічні реакції та порушення функції нирок.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції на інші НПЗП
• Бронхіальна астма або атопічний бронхіт після застосування НПЗП
• Вагітність у III триместрі
• Період годування груддю
• Дитячий вік до 16 років
• Гострі шлунково-кишкові кровотечі або перфорації

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, серцево-судинною системою, нирками або печінкою. Регулярний контроль функції органів необхідний при тривалому застосуванні. Не рекомендується застосовувати у поєднанні з іншими НПЗП без консультації лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат слід використовувати з особливою обережністю у пацієнтів із порушеннями функції нирок. Рекомендується контроль функціонального стану нирок під час тривалого лікування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування можливе за рекомендацією лікаря, з урахуванням ступеня порушення функції печінки. Регулярний моніторинг стану печінки обов’язковий.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Не застосовувати без медичного призначення.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Підбір дози та режим застосування у літніх пацієнтів здійснюється з обережністю, враховуючи можливий підвищений ризик кардіоренальних ускладнень.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей віком до 16 років.

Коди МКБ та показання

Застосовується для лікування станів, пов’язаних із запаленням і болем, таких як остеоартрит, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, гострий подагричний артрит, а також у післяопераційний період для зменшення болю.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія"

Виробник: Виробник згідно з регулятивною документацією