Інструкція щодо застосування медикаменту Бікана (Bicana)

Форма випуску та опис

Бікана — це таблетований препарат, призначений для перорального застосування. Випускається у вигляді покритих плівковою оболонкою ромбовидних таблеток жовтого кольору. Кожна таблетка має двояковипуклу форму та містить активну речовину бікалутамід у дозі 150 мг. У поперечному розрізі ядро таблетки білого кольору, що свідчить про якісне та однорідне фармацевтичне наповнення.

Основні складові

Компонент	Кількість
Бікалутамід	150 мг
Вспомогальні речовини:	магній алюмосилікат (30 мг) карбоксиметилкрахмал натрію (12 мг) магній стеарат (6 мг) Лудипресс (402 мг)
Оболонка таблетки:	Опадрай II жовтий (24 мг), що містить: полівініловий спирт (35-49%) тальк (9.8-25%) макрогол 3350 (7.35-35.2%) титан диоксид та жовтий залізооксид (15.15-30%)

Клініко-фармакологічна група

АТХ-код: L02BB03
Група: Антиандрогенні препарати з протипухлинною активністю
Фармакотерапевтична група: Протипухлинний засіб, антиандроген

Фармакологічна дія

Бікалутамід — це нестероїдний антиандроген, який зв’язується з рецепторами андрогенів і гальмує їх активність. Внаслідок цього відбувається регресія пухлини передміхурової залози. Препарат не має інших ендокринних активностей і не впливає на інші гормональні системи організму.

Показання до застосування

• Рак передміхурової залози — у складі комбінованої терапії з аналогами гонадотропін-вивільного гормону (ГнРГ) або з хірургічною кастрацією.

Спосіб застосування, курс і доза

Лікування індивідуальне, залежить від клінічної ситуації та обраної схеми терапії. Зазвичай застосовують по 150 мг один раз на добу перорально. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи реакцію пацієнта та динаміку захворювання.

Лекарське взаємодія

При одночасному застосуванні бікалутаміду з мидазоламом протягом 28 днів спостерігалося збільшення площі під кривою (AUC) мидазоламу на 80%. Взаємодія з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів може потенціювати небажані реакції. Потенційне підвищення концентрації бікалутаміду в плазмі можливе при застосуванні з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки, що може підвищити ризик побічних ефектів. Вивчення in vitro показали, що бікалутамід може витісняти варфарин з білкових зв’язків у плазмі.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Бікалутамід не призначають жінкам, що перебувають у періоді вагітності або годування груддю, оскільки його застосування може бути небезпечним для плода та новонародженого.

Побічні дії

• З боку ендокринної системи: приливи, болючість молочних залоз, гінекомастія, зниження лібідо.
• З боку травної системи: болі в животі, діарея, нудота, блювота, підвищення рівня трансаміназ, жовтяниця, холестаз.
• З боку центральної нервової системи: можлива астенія, депресія.
• Дерматологічні реакції: алопеція, свербіж, сухість шкіри.
• Інше: гематурія.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
• Одночасне застосування з терфенадином, астемізолом або цизапридом.
• Дитячий вік.
• Жінки.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести ретельне обстеження функції печінки. У процесі лікування слід регулярно контролювати її стан. При виникненні ознак ускладнень або тяжких порушень функції печінки слід припинити застосування препарату.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з помірною або важкою дисфункцією печінки застосування бікалутаміду слід проводити з обережністю і під контролем лікаря. Необхідно регулярно оцінювати стан печінки та при розвитку ускладнень — припинити терапію.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для лікування дітей.

Медична нозологія (МКБ)

Код МКБ: C61 — Злоякісне новоутворення передміхурової залози.

Власник реєстраційного посвідчення

НАТИВА ООО