Загальна інформація

Лікарський препарат Бикалутамід Канон — це антиандрогенний нестероїдний засіб, що має протипухлинну активність, призначений для лікування раку простати. Випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг у кожній таблетці.

Форма випуску та склад

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі.

Кількість у упаковці: 10, 14, 28, 30 або 60 таблеток у контурних ячейкових упаковках (алюміній/ПВХ), упакованих у картонні пачки.

Склад:

• активна речовина: бикалутамід — 50 мг
• вспомогальні речовини: кукурудзяний крохмаль — 35 мг, натрію кроскармелоза — 6.5 мг, моногідрат лактози — 44.3 мг, повидон — 3.2 мг, стеарилфумарат натрію — 1 мг
• плівкова оболонка: Опадрай II (біла) — 4 мг

Клініко-фармацевтичні групи

Код АТХ: L02BB03

Групова приналежність: антіандрогенні препарати з протипухлинною активністю

Фармакологічна дія

Механізм дії: Бикалутамід є селективним антиандрогенним засобом, що зв'язується з рецепторами андрогенів, пригнічуючи їх активність. Це сприяє регресії пухлинних процесів у простаті без впливу на інші ендокринні функції.

Завдяки цьому препарат зменшує активність андрогенів, що необхідно для розвитку та росту ракових клітин простати.

Показання до застосування

• Рак простати — у складі комплексної терапії з аналогами гонадоліберин-рилизинг гормону або хірургічною кастрацією.

Спосіб застосування, курс і дози

Індивідуальний режим лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації та обраної схеми терапії. Зазвичай застосовується по 1 таблетці (50 мг) один раз на добу. Тривалість курсу визначається лікарем і залежить від ступеня захворювання та ефективності лікування.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з мидазоламом спостерігалося збільшення AUC мидазоламу на 80%. Взаємодія з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів може потенціювати їх ефекти або спричинити розвиток побічних реакцій. Теоретично можливо підвищення концентрації бикалутаміду у плазмі крові при застосуванні з інгібіторами ферментів печінки, що може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначений жінкам, що перебувають у положенні або годують груддю, оскільки його застосування може негативно впливати на розвиток плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку ендокринної системи: приливи, гінекомастія, болючість молочних залоз, зниження лібідо.

З боку травної системи: болі в животі, діарея, нудота, блювання, підвищення рівня трансаміназ, жовтяха, холестаз.

З боку нервової системи: астенія, депресія.

Дерматологічні реакції: алопеція, свербіж, сухість шкіри.

Інші: гематурія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до бикалутаміду.
• Одночасне застосування з терфенадином, астемізолом, цизапридом.
• Дитячий вік.
• Жінки.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести ретельне обстеження функції печінки. У процесі терапії слід регулярно контролювати функціональні показники печінки. У разі розвитку важких порушень потрібно припинити застосування препарату. З обережністю застосовувати у пацієнтів із помірно вираженими або важкими порушеннями функції печінки через можливість кумуляції медикаменту.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів із порушеннями функції печінки застосування слід проводити з обережністю, здійснюючи регулярний контроль її стану. За ознаками тяжких порушень — припинити терапію.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для використання у педіатричній практиці.

Коди МКБ

Злоякісне новоутворення простати — C61.

Виробник

ТОВ "КанонФармПром".