Інструкція з застосування лікарського засобу Бикалутамід Канон

Опис препарату

Бикалутамід Канон — це таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковипуклі. Основна активна речовина – бикалутамід, який належить до групи антагоністів андрогенних рецепторів і має протипухлинну активність. В кожній таблетці міститься 50 мг бикалутаміду.

Склад

• Діюча речовина: бикалутамід – 50 мг
• Вспомогательные речовини: кукурудзяний крохмаль – 35 мг, натрію кроскармеллоза – 6,5 мг, лактози моногідрат – 44,3 мг, повидон – 3,2 мг, натрію стеарилфумарат – 1 мг
• Оболонка: Опадрай II білий – 4 мг

Фармакологічна група

Протипухлинний засіб, антиандроген. Антагоніст андрогенних рецепторів, нестероїдної природи, що пригнічує активність андрогенів і сприяє регресії пухлини простати.

Фармакологічна дія

Бикалутамід зв'язується з рецепторами андрогенів, маючи високу спорідненість, та пригнічує їх активність. Це сприяє зниженню стимуляції пухлини простати, що веде до її регресії. Лише пригнічення андрогенів, без інших ендокринних ефектів.

Показання до застосування

• Рак простати у складі комплексної терапії з аналогами ГнРГ або з хірургічною кастрацією

Спосіб застосування, курс і дозування

Лікування Бикалутамідом Канон є індивідуальним і залежить від клінічної ситуації та схеми терапії. Зазвичай призначають по 50 мг один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з фахівцем для підбору оптимальної дози та режиму лікування.

Лікарські взаємодії

При застосуванні бикалутаміду протягом 28 днів разом з мидазоламом спостерігалося збільшення AUC мидазоламу на 80%. Потенціювання або посилення побічних реакцій можливе при одночасному застосуванні з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів. Можливе підвищення концентрації бикалутаміду у плазмі крові при одночасному застосуванні з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки. Також враховуйте, що бикалутамід може витісняти варфарин з білкових зв'язків у плазмі.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Бикалутамід Канон не призначають жінкам, особливо під час вагітності та годування груддю, через відсутність даних щодо безпеки застосування у ці періоди.

Побічні дії

• З боку ендокринної системи: приливи, болючість молочних залоз, гінекомастія, зниження лібідо
• З боку шлунково-кишкового тракту: болі в животі, діарея, нудота, блювання, підвищення рівня трансамінази, жовтяха, холестаз
• З боку центральної нервової системи: астенія, депресія
• Дерматологічні реакції: алопеція, свербіж, сухість шкіри, відновлення росту волосся
• Інше: гематурія

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік
• Одночасне застосування з терфенадином, астемізолом, цизапридом
• Жінки

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести регулярний контроль функції печінки. У разі розвитку важких порушень функції печінки слід припинити застосування препарату. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з помірними та важкими порушеннями функції печінки через можливу кумуляцію активної речовини.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю у пацієнтів із помірною та тяжкою печінковою недостатністю. Важливо контролювати функцію печінки під час лікування, і при появі ознак ускладнень — припинити застосування.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у дітей.

Коди МКБ

C61 — злоякісне новоутворення простати.

Власник реєстраційного посвідчення

CANONPHARMA PRODUCTION ZAO