Бикалутамид-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт.
Ціна: 1558 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 150 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8706259 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Страна | Израиль |
Інструкція з медичного застосування препарату Бікалутамід-Тева
Загальна інформація
Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг та 150 мг у блістерах по 28 або 30 штук, у картонних пачках.
Опис: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з гравіровкою "BCL" на одній стороні та рівною на іншій. Таблетки мають гладку поверхню та покриття, що забезпечує зручність при застосуванні.
Коди АТХ: L02BB03 — Бікалутамід
Клініко-фармакологічні групи: противоопухолевий засіб, антиандроген.
Виробник: Тева фармацевтична компанія.
Фармакологічна дія
Бікалутамід — це противоопухолевий препарат, нестероїдний антиандроген. Він являє собою рацемічну суміш, що має антиандрогенні властивості, переважно (R)-енантіомеру, без інших ендокринних активностей. Бікалутамід зв’язується з андрогенними рецепторами клітин простати, блокуючи їх стимулюючу дію та сприяючи регресії злоякісних утворень.
Препарат не активує експресію генів, що регулюють ріст клітин простати, і тим самим зменшує їхній розмір та запобігає прогресуванню хвороби.
У деяких випадках можливий розвиток клінічного "синдрому скасування" після припинення прийому бикалутаміду.
Показання до застосування
- Розповсюджений рак простати у комбінації з аналогами гонадотропін-рилизинг гормону або хірургічною кастрацією.
- Місцево-розповсюджений рак простати (Т3-Т4, будь-який N, М0; Т1-Т2, N+, М0) у якості монотерапії або ад’ювантної терапії у поєднанні з радикальною простатектомією або радіотерапією.
- Місцево-розповсюджений неметастатичний рак простати у випадках, коли хірургічна кастрація або інші медичні втручання неприйнятні або недоцільні.
Спосіб застосування, курс і дози
Для дорослих чоловіків (у тому числі літніх)
- Розповсюджений рак простати: внутрішньо по 50 мг один раз на добу у комбінації з аналогами ГнРГ або хірургічною кастрацією. Лікування слід починати одночасно з початком застосування аналога ГнРГ або хірургічною кастрацією.
- Місцево-розповсюджений рак простати: внутрішньо по 150 мг один раз на добу. Тривалість лікування — не менше 2 років. У разі ознак прогресування хвороби прийом препарату слід припинити.
При порушенні функції нирок або легкому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У випадках значних порушень функції печінки можлива кумуляція препарату, тому слід контролювати стан пацієнта.
Передозування
Випадки передозування препаратом не описані. Специфічного антидоту не існує. Лікування симптоматичне, призначають підтримуючу терапію та контролюють життєво важливі показники. Проведення діалізу неефективне через сильне зв’язування бикалутаміду з білками крові.
Лікарські взаємодії
Бікалутамід інгібує CYP3А4 у in vitro умовах, що може впливати на метаболізм інших препаратів. Не рекомендується одночасне застосування з терфенадином, астемізолом, цизапридом, циметидином або кетоконазолом, оскільки це може підвищити рівень бикалутаміду в крові.
Препарат посилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарин). Можливе посилення або зменшення ефекту інших лікарських засобів, тому необхідний контроль стану пацієнта.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Бікалутамід протипоказаний жінкам, особливо вагітним та годуючим матерям.
Побічні дії
- Дуже часто (>10%): гінекомастія, болісність грудних залоз, приливи крові до обличчя, зниження статевого лібідо, сексуальні дисфункції.
- Часто (≥1%, <10%): діарея, нудота, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, свербіж, астенія, алопеція, збільшення маси тіла.
- Рідко (≥0.1%, <1%): реакції підвищеної чутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив’янку, міжлегкові захворювання легень, біль у животі, депресія, диспепсія, гематурія.
- Дуже рідко (≥0.01%, <0.1%): блювота, сухість шкіри, печінкова недостатність (причинно-следовий зв’язок не встановлений).
При одночасному застосуванні з аналогами ГнРГ можливі додаткові побічні ефекти.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Непереносимість лактози, лактазна недостатність або мальабсорбція глюкози/галактози.
- Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом або цизапридом.
- Діти та жінки (особливо вагітні та годувальниці).
Особливі вказівки
Потрібно регулярно контролювати функцію печінки, особливо у перші шість місяців терапії. При розвитку виражених порушень слід припинити застосування препарату.
У пацієнтів з прогресуванням захворювання або з підвищенням рівня ПСА слід розглянути питання про припинення терапії.
При застосуванні у хворих на гіпокоагуляцію необхідно контролювати протромбіновий час.
Людям з непереносимістю лактози слід враховувати вміст лактози у таблетках.
Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами — можливий, тому рекомендується уникати потенційно небезпечних діяльностей під час лікування.
Застосування при порушеннях функції печінки
У разі тяжких порушень функції печінки рекомендується обережність, оскільки може спостерігатися підвищена кумуляція препарату.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Препарат не призначений для використання у дітей.