Інструкція щодо застосування препарату Бетасерк Лонг

Форма випуску та опис

Препарат Бетасерк Лонг випускається у вигляді таблеток з модифікованим висвобожженням, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають коричнювато-жовтий колір, круглу форму, двояковипуклу поверхню. На поперечному розрізі ядро від білого до білого з жовтуватим відтінком, а плівкова оболонка складається з двох шарів: перший — білий, другий — жовтий.

Кожна таблетка містить бетагістину гидрохлорид 48 мг. Вспомогливі речовини включають коллідон SR, микрокристалічну целюлозу, лактозу моногідрат, лимонну кислоту, магнію стеарат, тальк та інші компоненти, що забезпечують стабільність та біодоступність активної речовини.

Упаковка містить по 14 таблеток у ячейкових контурних упаковках, що розфасовані у картонні пачки.

Класифікація та коди

• Код АТХ: N07CA01
• Клініко-фармакологічна група: Препарат, що покращує мікроциркуляцію лабіринту, застосовується при патологіях вестибулярного апарату

Фармакологічні властивості

Бетагістин — синтетичний аналог гістаміну, що діє подібно до нього, переважно на гістамінові H1-рецептори. Він викликає розширення прекапіллярів, покращує мікроциркуляцію у внутрішньому вусі, регулює тиск ендолімфи у лабіринті та улитці, сприяючи покращенню слуху та зменшенню симптомів головокружіння.

Завдяки своїм механізмам дії, препарат знижує частоту та інтенсивність головокружінь, шуму в ушах, сприяє відновленню слуху при його зниженні. Також він підвищує тонус гладкої мускулатури бронхів і шлунково-кишкового тракту, що може викликати збільшення секреції шлункового соку.

Показання до застосування

• Болезнь Меньєра — захворювання внутрішнього вуха з порушеннями рівноваги, шумом у вухах і прогресуючою втратою слуху
• Синдроми, що характеризуються головокружінням, шумом у вухах і зниженням слуху — включаючи водянку лабіринту, вестибулярні та лабіринтні порушення (головокруження, шум, біль у вухах), вестибулярний нейроніт, лабиринтит, доброкачественне пароксизмальне позиційне головокружіння
• Вертебробазилярна недостатність
• Постіравматична енцефалопатія
• Атеросклероз судин головного мозку — у складі комплексної терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати по 8–16 мг тричі на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, оскільки ефект досягається через кілька місяців терапії. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, бажано під час або після їди для зменшення ймовірності диспепсичних явищ.

Лікарські взаємодії

Важливо враховувати, що одночасне застосування антигістамінних препаратів може знижувати терапевтичний ефект бетагістину.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати у I триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах — з обережністю, під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Побічні дії

• З боку травної системи: можлива незначна нудота, відчуття тяжкості в епігастрії
• Алергічні реакції: можливі шкірна висип, свербіж, кропив’янка

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до бетагістину
• Феохромоцитома
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення
• Бронхіальна астма
• I триместр вагітності

З обережністю: II і III триместри вагітності, період годування груддю, дитячий вік.

Особливі вказівки

Необхідно враховувати, що бажаний терапевтичний ефект досягається через декілька місяців лікування. При диспепсичних симптомах рекомендується приймати препарат під час або після їжі. У пацієнтів із історією виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки — з обережністю.

Застосування у дітей

Препарат слід застосовувати з обережністю у педіатричній практиці, під контролем лікаря.

Нозологія за МКБ

• G45.0 — Синдром вертебробазилярної артеріальної системи
• H81 — Порушення вестибулярної функції
• H81.0 — Болезнь Меньєра
• H81.1 — Доброкачественне пароксизмальне головокружіння
• H81.2 — Вестибулярний нейроніт
• H81.3 — Інші периферичні головокружіння
• H83.0 — Лабіринтит
• H83.8 — Інші уточнені хвороби внутрішнього вуха
• H90 — Кондуктивна та сенсоневральна втрата слуху
• H93.0 — Дегенеративні та судинні хвороби вуха
• H93.1 — Шум у вухах (суб’єктивний)
• I67.2 — Церебральний атеросклероз
• T90 — Наслідки травм голови

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Верофарм»

Виробник

Верофарм АО (Росія)