Форма випуску

Таблетки з модифікованим висвобожуванням, вкриті плівковою оболонкою, коричнювато-жовтого кольору, круглі, двояковипуклі. На поперечному розрізі ядро від білого до білого з жовтуватим відтінком, перший шар оболонки – білого кольору.

Опис

Одна таблетка містить бетагістина гидрохлориду 48 мг. Допоміжні речовини включають коллидон SR, целюлозу мікрокристалічну, лактозу моногідрат, лимонну кислоту, магнію стеарат, тальк, лимонну кислоту безводну. Плівкова оболонка складається з двох шарів: перший – опадрай білий, другий – опадрай II жовтий, що забезпечують стабільне та контрольоване висвобожування активної речовини.

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• Код АТХ: N07CA01 – Бетагістин
• Фармакологічна група: Препарат гистамина
• Дія: Синтетичний аналог гистамина, що діє на H1-рецептори, розширює прекапілляри та покращує мікроциркуляцію у внутрішньому вусі, регулює тиск ендолімфи у лабіринті та улитці, сприяє зменшенню головокружіння, шуму у вухах, покращенню слуху.

Показання до застосування

• Болезнь Меньєра
• Синдроми, що характеризуються головокруженням, шумом у вухах та/або прогресуючою втратою слуху, включаючи водянку лабіринта внутрішнього вуха, вестибулярні та лабіринтні порушення (головокруження, шум, біль у вухах, головний біль, нудота, блювота, зниження слуху)
• Вестибулярний неврит, лабіринтит
• Доброкачественне позиційне головокруження (у тому числі після нейрохірургічних операцій)
• Вертебробазилярна недостатність
• Посттравматична енцефалопатія
• Атеросклероз судин головного мозку (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендується приймати по 8-16 мг тричі на добу. Тривалість лікування визначає лікар, залежно від стану пацієнта та клінічної динаміки. Курс лікування зазвичай є довготривалим, іноді – кілька місяців або більше для досягнення максимального терапевтичного ефекту.

Ліки та взаємодії

Одночасне застосування антигістамінних препаратів може знижувати ефективність бетагістина. Перед початком терапії необхідно повідомити лікаря про всі прийомі лікарських засобів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати у I триместрі вагітності. У II та III триместрах – з обережністю та за рекомендацією лікаря. Не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування, оскільки даних про безпечність при цьому немає.

Побічні дії

• З боку травної системи: можливі нудота, відчуття тяжкості в епігастрії, рідко – диспепсичні явища.
• Алергічні реакції: шкірна сып, зуд, кропив’янка у окремих випадках.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до бетагістина
• Феохромоцитома
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в період загострення
• Бронхіальна астма
• Перший триместр вагітності

З обережністю застосовувати у II та III триместрах вагітності, під час грудного годування, а також у дитячому віці.

Особливі вказівки

При диспепсичних симптомах рекомендується приймати таблетки під час або після їжі. Ефект від лікування може проявитися через кілька місяців регулярного застосування. Необхідно регулярно контролювати стан пацієнта та дотримуватися рекомендацій лікаря.

Застосування у дітей

З обережністю застосовувати у педіатричній практиці, під контролем лікаря, оскільки дані щодо безпеки та ефективності обмежені.

Нозології (коди МКБ)

• G45.0 – Синдром вертебробазилярної артеріальної системи
• H81 – Порушення вестибулярної функції
• H81.0 – Болезнь Меньєра
• H81.1 – Доброкачественне пароксизмальне головокруження
• H81.2 – Вестибулярний нейроніт
• H81.3 – Інші периферичні головокруження
• H83.0 – Лабіринтит
• H83.8 – Інші уточнені хвороби внутрішнього вуха
• H90 – Кондуктивна та сенсоневральна втрата слуху
• H93.0 – Дегенеративні та судинні хвороби вуха
• H93.1 – Шум у вухах (суб’єктивний)
• I67.2 – Церебральний атеросклероз
• T90 – Наслідки травм голови

Виробник

Препарат виготовлений компанією Veropharm AO.