Інструкція з застосування препарату Бетадін®

Форма випуску та опис

Препарат Бетадін® представлений у вигляді розчину для місцевого та зовнішнього застосування темно-коричневого кольору з характерним запахом йоду. Основною активною речовиною є повідон-йод, який у концентрації 10% міститься у 1 мл розчину – це відповідає 100 мг повідон-йоду, з яких активний йод становить 10 мг.

Вспомагальні речовини включають гліцерол, ноноксинол-9, лимонну кислоту безводну, натрію гідрофосфат (динатрій гідрофосфат), натрію гідроксид та очищену воду.

Розчин доступний у флаконах:

• 30 мл – поліетиленові флакони, у пачках картонних;
• 120 мл – поліетиленові флакони, у пачках картонних;
• 1000 мл – поліетиленові флакони.

Код АТХ та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Препарат має антисептичну та дезінфікуючу дію. При контакті з шкірою та слизовими оболонками, повідон-йод вивільняє активний йод, який взаємодіє з білками бактеріальних клітин, утворюючи йодамини та коагулюючи білки, що спричиняє загибель мікроорганізмів. Йод швидко проявляє бактерицидну активність щодо грампозитивних та грамотрицивних бактерій (крім Mycobacterium tuberculosis), а також є ефективним проти грибів, вірусів та простейших.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика раневих інфекцій у хірургії, травматології, комбустиології, стоматології;
• Лікування бактеріальних, грибкових та вірусних інфекцій шкіри, профілактика суперинфекцій у дерматології;
• Обробка пролежнів, трофічних виразок, діабетичної стопи;
• Дезінфекція шкіри та слизових оболонок перед оперативними втручаннями та інвазивними дослідженнями (пункції, біопсії, ін’єкції);
• Обробка шкіри навколо дренажів, катетерів, зондів;
• Дезінфекція порожнини рота під час стоматологічних операцій;
• Обробка родових шляхів та проведення гінекологічних маніпуляцій, таких як штучне переривання вагітності, введення ВМС, коагуляція ерозій та поліпів.

Спосіб застосування, курс і дози

Для обробки шкіри та слизових: розчин застосовують у незмінному вигляді для змазування, промивання або у вигляді вологого компресу.
Для дренажних систем: 10% розчин розбавляють від 10 до 100 разів безпосередньо перед застосуванням. Розчини, отримані шляхом розведення, не зберігають.

Розчин застосовують у вигляді обробки, змазування або промивання у відповідності з медичними рекомендаціями. Важливо дотримуватися інструкцій щодо концентрації та тривалості обробки.

Передозування

Дані щодо передозування препарату Бетадін® відсутні. Однак при тривалому застосуванні на великих площах можливе системне всмоктування йоду, що може вплинути на функцію щитовидної залози.

Лікарські взаємодії

Препарат Бетадін® несумісний з іншими антисептичними засобами, особливо з тіми, що містять щелочі, ферменти або ртуть. При наявності крові бактерицидна активність може бути зменшена, проте при підвищенні концентрації розчину вона може посилюватися.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Бетадін® не рекомендується до застосування з 3-го місяця вагітності та під час лактації (грудного вигодовування). За необхідності застосування — лікування має проходити під контролем лікаря.

Побічні дії

• Можливі реакції гіперчутливості: свербіж, гіперемія, набряк, біль, свербіж або відчуття печіння;
• При частому застосуванні на великих ділянках шкіри або слизових можливо системне всмоктування йоду, що може вплинути на функцію щитовидної залози.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до йоду або інших компонентів препарату;
• Порушення функції щитовидної залози (гіпертиреоз, аденома щитовидної залози);
• Герпетиформний дерматит Дюринга;
• Одночасне застосування радіоактивного йоду;
• Недоношені та новонароджені діти.

З обережністю застосовують у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, у вагітних та жінок, що годують груддю.

Особливі вказівки

• При порушеннях функції щитовидної залози застосовувати препарат під контролем лікаря;
• Обробка у новонароджених можлива лише за життєвими показаннями та після дослідження функціонального стану щитовидної залози;
• Уникати тривалого застосування на пошкодженій шкірі та слизових у хворих з хронічною нирковою недостатністю;
• Після застосування утворюється тимчасова окрашена плівка, яка зникає при змиванні водою;
• Не нагрівати розчин перед застосуванням;
• Не використовувати у випадках укусів комах та при контакті з тваринами.

Застосування при порушеннях функції нирок

Під час регулярного застосування на великих ділянках шкіри у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю необхідно дотримуватися обережності через можливе системне всмоктування йоду.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Відкритий флакон потрібно використовувати протягом 3 місяців.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у дітей

Застосування у недоношених та новонароджених протипоказане, окрім крайніх випадків за рекомендацією лікаря.

Код МКБ та додаткові показання

Препарат застосовується для лікування та профілактики інфекцій, зокрема при інфекціях, викликаних вірусами, грибками та бактеріями, у різних нозологічних формах, включаючи рани, виразки, дерматити, інфекційні ураження шкіри та слизових.

Виробник та власник торгової марки

Виробник – EGIS Pharmaceuticals PLC. Власник зареєстрованого товарного знака – MUNDIPHARMA.

Перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем для визначення відповідної дози та тривалості лікування.