Інструкція із застосування препарату Берлитион® 300

Опис препарату

Берлитион® 300 — це таблетований лікарський засіб, що має антиоксидантні та метаболічні властивості. Випускається у вигляді круглих, двояковипуклих таблеток з білою або блідо-жовтою оболонкою, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають риску з однієї сторони для зручності розломлення. Характерною особливістю є зерниста структура внутрішнього вмісту світло-жовтого кольору. Препарат містить активну речовину — тиоктову (α-липоїву) кислоту 300 мг.

Склад: - Діючий компонент: тиоктова (α-липоева) кислота — 300 мг - Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, кроскармеллоза натрия — 24 мг, кремния диоксид коллоидный — 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 165 мг, повидон (К-30) — 21 мг, магния стеарат — 12 мг. - Оболонка: Opadry OY-S-22898 жовтий — 12 мг (гипромеллоза — 6.597 мг, титан диоксид (Е171) — 3.9134 мг, натрію лаурилсульфат — 0.7096 мг, парафін рідкий — 0.676 мг, барвники: хіноліновий жовтий (Е104) — 0.075 мг, жовто-оранжевий (Е110) — 0.029 мг, парафін рідкий — 3 мг).

Код АТХ

A16AX01 — Thioctic acid

Фармакологічна група

Препарат з антиоксидантною дією, що регулює обмін вуглеводів та ліпідів. Відноситься до групи метаболічних засобів, активує обмін холестерину, покращує функцію печінки, має гепатопротекторні, гіполіпідемічні, гіпоглікемічні властивості.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Оберігати від світла, оскільки світлочутливий. Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Тиоктова (α-липоева) кислота — природний антиоксидант, що утворюється у організмі під час окислювального декарбоксилювання α-кетокислот. Вона виступає коферментом митохондріальних мультиферментних комплексів, бере участь в окислювальному декарбоксилюванні пировиноградної кислоти та α-кетокислот.
Препарат сприяє зниженню рівня глюкози в крові, підвищує запас глікогену у печінці, покращує чутливість до інсуліну, регулює обмін холестерину, має гепатопротекторні властивості. Також сприяє зниженню рівня ліпідів у крові.

Показання до застосування

• діабетична поліневропатія
• алкогольна поліневропатія

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо призначають по 600 мг (2 таблетки) 1 раз на добу. Таблетки слід приймати натще, приблизно за 30 хвилин до їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та динаміки лікування.

Передозування

Симптоми: головний біль, нудота, блювота. Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту не існує. Необхідно провести підтримуючу терапію та забезпечити спостереження за станом пацієнта.

Лекарські взаємодії

В in vitro дослідження показано, що тиоктова кислота взаємодіє з іонними комплексами металів (наприклад, з цисплатином), що може знижувати ефективність останнього. При одночасному застосуванні з препаратами заліза, магнію та молочними продуктами рекомендується дотримуватись інтервалу в часі — після застосування Берлитион® 300 бажано приймати ці препарати після обіду або ввечері. Також слід враховувати, що етиловий спирт і його метаболіти можуть знижувати терапевтичний ефект препарату. Берлитион® 300 посилює гіпоглікемічний ефект інсуліну та пероральних цукрознижувальних засобів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх клінічних даних щодо його безпеки та ефективності у цих групах пацієнток.

Побічні дії

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювота, печія.
• Обмін речовин: можливий розвиток гіпоглікемії.
• Алергічні реакції: у окремих випадках — кропив’янка.

Протипоказання

• Дитячий вік (ефективність і безпека не встановлені)
• Вагітність
• Годування груддю
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів

Особливі вказівки

• Зберігати препарат у захищеному від світла місці, наприклад, у фользі.
• При застосуванні у хворих на цукровий діабет необхідно контролювати рівень глюкози в крові, особливо на початкових етапах терапії. Можливо, потрібно зменшити дозу інсуліну або пероральних цукрознижувальних засобів для уникнення гіпоглікемії.
• Пацієнтам рекомендується утримуватися від споживання алкоголю під час лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Класифікація за МКБ

• G62.1 — Алкогольна полінейропатія
• G63.2 — Діабетична полінейропатія