Інструкція із застосування препарату Белосалик®

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування у тубах алюмінієвих по 10 г, 15 г, 20 г, 30 г, 40 г, упакованих у картонні коробки. Мазь має однорідну, білу, напівпрозору консистенцію.

Опис

Мазь для зовнішнього застосування білого кольору, однорідна, напівпрозора. Вміст у 1 г мазі:

• Бетаметазону дипропіонату – 640 мкг (що відповідає 500 мкг активного бетаметазону)
• Саліцилової кислоти – 30 мг
• Вспомогательные вещества:
  • жидкий парафін – 100 мг
  • м'який білий парафін – 869,36 мг

Код АТХ

D07XC01 – Бетаметазон у комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

Препарат з протизапальним і кератолитичним ефектом для зовнішнього застосування.

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування + кератолитичний засіб

Фармакологічна дія

Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена входять до його складу компонентами. Має:

• протизапальну
• противоотечну
• протиалергічну
• вазоконстрикторну
• антипроліферативну
• імунодепресивну
• кератолітичну
• противомікробну
• противогрибкову
• місцеву гіпотермічну

Дія полягає у пригніченні вивільнення медіаторів запалення, зменшенні проникності судин, зниженні набряку та утворення цитокінів, а також у зниженні міграції макрофагів, що сприяє зменшенню процесів інфільтрації й грануляції.

Завдяки саліциловій кислоті мазь пом’якшує шкіру, усуває рогові наслоєння та сприяє глибшому проникненню глюкокортикостероїдів. Має водовідштовхувальні властивості, формує захисну плівку, захищаючи шкіру від зовнішніх впливів; має жиронасичуючу дію, що особливо корисно при сухій і ламкій шкірі.

Показання до застосування

• Псоріаз
• Екзема, особливо хронічна
• Іхтіоз
• Обмежена почесуха з вираженою ліхенізацією
• Атопічний дерматит
• Дифузний нейродермит
• Прості та алергічні дерматити
• Крапивниця
• Мультиформна ексудативна еритема
• Простий хронічний лишай (обмежений нейродермит)
• Дерматози, нечутливі до інших глюкокортикостероїдів (особливо червоний бородавчастий лишай)
• Червоний плоский лишай
• Дисгідроз шкіри
• Себорейний дерматит

Спосіб застосування, курс і доза

Мазь наносять зовнішньо на уражені ділянки шкіри, легким втиранням тонким шаром 2-3 рази на добу. Тривалість лікування - до 3 тижнів. За необхідності довше - застосовують рідше, наприклад, через день. Після зникнення симптомів лікування рекомендується продовжити ще деякий час, щоб уникнути рецидиву.

Лекарське взаємодія

Одночасне застосування косметичних і дерматологічних засобів для лікування акне, засобів з етиловим спиртом або медичного мила з вираженим підсушуючим ефектом може викликати подразнення шкіри.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування протипоказане під час вагітності та в період лактації. Не наносити мазь на шкіру молочних залоз перед годуванням груддю.

Побічні дії

Місцеві реакції:

• жжіння, подразнення, сухість шкіри
• гіпопігментація, свербіж, фолікуліт, гіпертрихоз, акне
• при використанні окклюзійних пов'язок – макерація шкіри, стрії, атрофія, вторинне інфікування, потниця

При тривалому застосуванні можлива атрофія шкіри, системні реакції у разі великої площі нанесення (затримка росту, синдром Іценка-Кушинга, підвищення внутрішньочерепного тиску, гіперглікемія, глюкозурія, гіпокаліємія, підвищення артеріального тиску).

Протипоказання

• Бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри (піодермія, сифіліс, туберкульоз шкіри, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз)
• Поствакцинальні реакції шкіри
• Периорбітальний дерматит, розацеа, трофічні виразки на фоні хронічної венозної недостатності
• Опухолі шкіри (рак шкіри, невус, атерома, епітеліома, меланома, гемангіома, ксантома, саркома)
• Вагітність і період лактації
• Дитячий вік до 1 року
• Підвищена чутливість до бетаметазону або саліцилової кислоти

Особливі вказівки

Уникати потрапляння мазі в очі, не застосовувати на шкірі навколо очей та слизові оболонки. Не рекомендується тривале застосування на обличчі через можливий розвиток дерматитів типу розацеа, периорального дерматиту, атрофії шкіри та акне. У разі появи ознак алергічних реакцій або подразнення слід припинити застосування.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати при печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати дітям до 1 року. У віці від 1 року і старше застосовувати з обережністю. Тривалість застосування у дітей має бути максимально короткою, оскільки системне всмоктування активних компонентів збільшується через більшу площу поверхні шкіри у порівнянні з масою тіла.

Нозологія (коди МКБ)

L20.8 – Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
L21 – Себорейний дерматит
L23 – Аллергічний контактний дерматит
L24 – Простий подразнювальний контактний дерматит
L28.0 – Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт)
L28.1 – Почесуха вузлувата
L28.2 – Інша почесуха
L29 – Зуд
L30.0 – Монетовидна екзема
L30.1 – Дисгідроз (помфолікс)
L40 – Псоріаз
L43 – Лишай червоний плоский
L50 – Кропив’янка
L51 – Мультиформна еритема
L51.1 – Бульозна мультиформна еритема (синдром Стивенса-Джонсона)
L85.0 – Приобретений іхтіоз

Власник реєстраційного посвідчення

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.