Інструкція з медичного застосування препарату Белодерм® Експрес

Форма випуску та опис

Белодерм® Експрес являє собою спрей для зовнішнього застосування у вигляді безбарвного, прозорого або злегка опалесцентного в'язкого розчину, що має запах ізопропанолу. Розчин містить бетаметазона дипропіонат у концентрації 640 мкг на 1 г, що відповідає 500 мкг активної речовини. В допоміжних компонентах використовуються ізопропанол (400 мг), карбомер (2,5 мг), вода (596,86 мг) та натрію гідроксид для регуляції pH. Об'єм флакону становить 20 або 50 мл, виконані з поліетилену та обладнані розпилювачем, що забезпечує рівномірне нанесення препарату.

Класифікація та фармакологічні групи

Код АТХ	D07AC01
Клініко-фармакологічна група	Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування

Групова приналежність: Глюкокортикостероїди для місцевого застосування. Дія препарату зумовлена бетаметазона дипропіонату — синтетичного глюкокортикостероїду, що має протизапальну, протиалергічну, судинозвужувальну, протиексудативну та антипроліферативну дію.

Фармакологічна дія

Бетаметазон дипропіонат при нанесенні на шкіру зменшує прохідність судин, знімає свербіж, знижує вироблення медіаторів запалення (з еозинофілів та мастоцитів), інтерлейкінів 1 та 2, гамма-інтерферону. Взаємодіє з цитоплазматичними рецепторами клітин, стимулює синтез рибонуклеїнової кислоти та білків, у тому числі липокортина, що пригнічує активність фосфоліпази А2, блокуючи висвобождення арахідонової кислоти та біосинтез простагландинів і лейкотрієнів, що сприяють запальним та алергічним процесам.

Показання до застосування

• Атопічний дерматит і нейродерміт
• Алергічний контактний дерматит
• Екзема різних форм
• Контактний дерматит, у тому числі професійний
• Сонячний та лучевий дерматит
• Реакції на укуси комах
• Псоріаз
• Буллезні дерматози
• Дискоїдна червона вовчанка
• Червоний плоский лишай
• Ексудативна многоформна еритема
• Клінічний свербіж різної етіології
• Еритродермія

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовується шляхом зовнішнього нанесення. Режим дозування та тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від показань, віку пацієнта та клінічної ситуації. Рекомендується обробляти уражену ділянку тонким шаром 1-2 рази на добу. Тривалість лікування зазвичай не перевищує 5 днів. У випадках необхідності застосування довше — обов’язкова консультація лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності та годування груддю через можливий системний вплив та ризик побічних реакцій.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що проявляються з боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, печіння, подразнення, сухість, фолікуліт, гіпертрихоз, стрії, акнеподібні висипання, гіпопігментація, периоральний дерматит, мацерація, вторинна інфекція, атрофія шкіри, місцевий гірсутизм, телеангіектазії, потниця, пурпура. З боку лабораторних показників — гіперглікемія, глюкозурія. Можливі порушення з боку зору — нечіткість зору. Також можливо тимчасове пригнічення функції кори надниркових залоз та синдром Іценка-Кушинга.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів
• Бактеріальні (туберкульоз шкіри, сифіліс), грибкові, вірусні (вірус вітряної віспи, простий герпес) захворювання шкіри
• Открыті рани, трофічні виразки
• Розацеа, вульгарні акне, рак шкіри, невуси, атерома, меланома, гемангіома, ксантома, саркома
• Дитячий вік до 1 року для крему та мазі, до 2 років — для спрею
• Період годування груддю

З обережністю застосовують при цукровому діабеті, глаукомі, катаракті, туберкульозі (при довготривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри).

Особливі вказівки

Не рекомендується тривале застосування на обличчі через ризик розвитку розацеа, периорального дерматиту та акне. Тривалість лікування — не більше 5 днів. Не використовувати для очей: можливе розвиток катаракти, глаукоми та грибкових інфекцій очей. Уникати попадання препарату на слизові оболонки. При застосуванні на обширних ділянках або під оклюзійними пов'язками можлива системна абсорбція, що може спричинити пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Іценка-Кушинга.

Застосування у педіатрії

Застосовують у дітей старше 1 року під контролем лікаря. Для дітей віком від 2 до 12 років рекомендується застосовувати з обережністю, уникаючи тривалого використання та великих площ обробки через підвищений ризик системної абсорбції та пригнічення функції надниркових. Не застосовувати у дітей до 1 року для мазі та крему, до 2 років — для спрею.

Нозології за МКБ

Захворювання шкіри, що піддаються терапії ГКС: Пемфігус, атопічний дерматит, контактний дерматит, псоріаз, червоний плоский лишай, дискоїдна червона вовчанка, еритеми різних форм, фотоконтактний дерматит, лучевий дерматит, екзема, буллезні дерматози та ін.

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований компанією Belupo, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.