Інструкція щодо застосування препарату Белодерм® Експрес

Форма випуску та опис

Белодерм® Експрес — це спрей для зовнішнього застосування у вигляді прозорого або злегка опалесцентного, в'язкого розчину. Препарат має характерний запах ізопропанолу. В одній дозі міститься 640 мкг бетаметазону дипропионату, що відповідно становить 500 мкг активної речовини. Вспомогничі компоненти включають ізопропанол, карбомер, воду та натрію гідроксид.

Упаковка представлена у флаконах поліетиленових із розпилювачем об’ємом 20 мл та 50 мл, кожен у картонній коробці.

Код АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: D07AC01
• Група: Глюкокортикостероїди для місцевого застосування

Діючі речовини та фармакологічна дія

Бетаметазон дипропіонат — синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), що проявляє протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну, судинозвужувальну, протиексудативну та антипроліферативну активність. При нанесенні на шкіру зменшує просвіт судин, знімає свербіж, знижує вироблення медіаторів запалення (з еозинофілів, тучних клітин), інтерлейкінів 1 і 2, гамма-інтерферону. Стимулює синтез білків, зокрема липокортина, який пригнічує фосфоліпазу А2, що перешкоджає вивільненню арахідонової кислоти та утворенню простагландинів, лейкотрієнів.

Це сприяє зменшенню запального процесу, свербежу та алергічних реакцій на ураженій шкірі.

Показання до застосування

• Атопічний дерматит/нейродерміт
• Алергічний контактний дерматит
• Екзема різних форм
• Контактний дерматит (у тому числі професійний)
• Сонячний та лучевий дерматит
• Реакції на укуси комах
• Псоріаз
• Буллезні дерматози
• Дискоїдна червона волчанка
• Червоний плоский лишай
• Ексудативна багатоформна еритема
• Кожний свербіж різної етіології
• Еритродермія

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Режим дозування визначається індивідуально залежно від показань, віку пацієнта та клінічної ситуації. Зазвичай препарат застосовують на уражену шкіру 1-2 рази на добу. Тонким шаром рівномірно розпилюють і злегка втирають.

Тривалість курсу обирається лікарем і не повинна перевищувати 5 днів для запобігання системним побічним ефектам.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через можливий системний вплив на організм матері та дитини.

Побічні дії

Можливі реакції з боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стрії, акнеподібні висипання, гіпопігментація, периоральний дерматит, мацерація, вторинна інфекція, атрофія шкіри, місцевий гірсутизм, телеангіектазії, потничка, пурпура. Також можливі системні реакції: гіперглікемія, глюкозурія, порушення зору, тимчасове пригнічення функції кори надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Бактеріальні, грибкові, вірусні ураження шкіри (туберкульоз, сифіліс, герпес, вітряна віспа)
• Відкриті рани, трофічні язви, рак шкіри, невуси, атероми, меланоми, гемангіоми, ксантоми, саркоми
• Дитячий вік до 1 року (для крему і мазі) та до 2 років (для спрею)
• Період грудного вигодовування

У разі необхідності застосування у дітей та при тривалому лікуванні — слід консультуватися з лікарем.

Особливі вказівки

Не рекомендується тривале застосування на обличчі через ризик розвитку розацеа, периорального дерматиту та акне. Тривалість курсу — не більше 5 днів. Уникати попадання препарату в очі — можливий розвиток катаракти, глаукоми та грибкових інфекцій очей. При нанесенні на великі площі або під окклюзійні пов’язки можливе системне всмоктування, що може спричинити пригнічення функції надниркових залоз.

Вибір форми препарату (спрей) особливо зручний для швидкої терапії у разі мокнучих уражень.

Застосування у педіатрії

У дітей віком від 1-2 років застосовувати лише за рекомендацією лікаря. У цей період підвищений ризик системних побічних ефектів через більшу площу поверхні тіла відносно маси. Тривале застосування у дітей може спричинити синдром Іценко-Кушинга, порушення росту, підвищення внутрішньочерепного тиску та інші ускладнення.

Клінічні коди МКБ

• L10 — Пемфігус
• L13 — Інші буллезні ураження
• L20.8 — Інші атопічні дерматити
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 — Хронічний лишай
• L29 — Свербіж
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L40 — Псоріаз
• L43 — Лишай червоний плоский
• L51 — Многоформна еритема
• L53 — Інші еритематозні стани
• L56.2 — Фотоконтактний дерматит
• L58 — Лучевий дерматит
• L93.0 — Дискоїдна червона волчанка
• T14.0 — Поверхнева травма

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований компанією Belupo Pharmaceuticals & Cosmetics d.d..

Перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем.