Белара таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,03 мг+2 мг 63 шт.
- Виробник: "Гедеон Рихтер" Будапешт, ОАО , Германия
- Артикул: belara_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_0_03_mg_2_mg_63_s
- Наявність: Наявність невідома
1842грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Белара®
Загальна інформація
Препарат Белара® — це комбінований низькодозований пероральний контрацептив, що містить у своєму складі активні речовини етинілестрадіол та хлормадинон ацетат. Випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, світло-рожевого кольору, круглі, двояковипуклі, з маркуванням днів тижня.
Склад препарату
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Хлормадинон ацетат | 2 мг |
| Етинілестрадіол | 0,03 мг |
Допоміжні речовини: повидон-К30, кукурудзяний крохмаль, лактозу моногідрат, магнію стеарат.
Оболонка таблеток містить: гипромеллозу-6 мПа·с, лактозу моногідрат, макрогол-6000, пропіленгліколь, тальк, діоксид титану, червоний залізний оксид.
Клініко-фармакологічна група
Монофазний пероральний контрацептив з антиандрогенними властивостями, комбінований гормональний препарат.
Фармакологічна дія
Белара® — це комбінований препарат, що забезпечує контрацептивний ефект через кілька механізмів:
- подавлення овуляції за рахунок гальмування гіпоталамо-гіпофізарної системи;
- збільшення в’язкості секрету шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
- проліферація та секреторна трансформація ендометрію, що ускладнює імплантацію заплідненої яйцеклітини.
Гестаген хлормадинон має антиандрогенні властивості, що дозволяє знижувати прояви гіперандрогенізму, зокрема акне та гірсутизм.
Показання до застосування
- пероральна контрацепція (захист від нежеланої вагітності);
- лікування симптомів дисфункціональних маткових кровотеч;
- лікування гіперандрогенізму (акне, гірсутизму);
- зменшення ризику розвитку деяких гінекологічних захворювань, зокрема функціональних кіст яєчників та ендометріозу.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат слід приймати внутрішньо, по одній таблетці щоденно, в один і той же час доби, зазвичай ввечері. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води.
Курс становить 21 день прийому таблеток з наступним 7-денним перервою, упродовж якої зазвичай виникає менструальноподібне кровотечення. Після перерви починається новий цикл.
Якщо раніше не застосовувалися гормональні контрацептиви, перший прийом слід почати у перший день менструального кровотечення. При переході з інших контрацептивів — наступного дня після останньої прийнятої таблетки або згідно з інструкцією для конкретного препарату.
У разі пропуску таблетки менше ніж на 12 годин, контрацептивний захист зберігається. При пропуску більш ніж на 12 годин потрібно застосовувати додаткові засоби контрацепції протягом 7 днів.
Для відстрочення початку менструації рекомендується продовжувати прийом таблеток без перерви з нової упаковки.
Передозування
Дані про серйозне токсичне дія при передозуванні відсутні. Можуть виникати нудота, блювання, незначні кров’янисті виділення з влагалища у молодих дівчат. Лікування — симптоматичне, антидота не існує. Необхідний контроль водно-електролітного балансу та функції печінки за потреби.
Лікарські взаємодії
Взаємодія з іншими препаратами може знижувати або підвищувати ефективність Белара®. Зокрема, індуктори мікросомальних ферментів печінки (фенитоїн, рифампіцин, барбитурати, препарати для ВІЛ/Гепатит C) зменшують концентрацію гормонів у крові, що може призвести до проривних кровотеч або настання вагітності. У таких випадках рекомендується додаткове застосування бар’єрних методів або заміна препарату. Водночас, застосування з препаратами, що інгібують ферменти печінки, може підвищити концентрацію компонентів препарату у крові, потенційно збільшуючи ризик побічних ефектів.
Потрібно враховувати можливі взаємодії з ліками, що містять рибавірин, паритапревір, ритонавір, дасабувір, а також з препаратами для лікування ВІЛ та гепатитів С.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Препарат Белара® протипоказаний під час вагітності. У разі настання вагітності під час застосування препарату, його треба припинити. Годування грудьми рекомендується припинити або перейти на інші методи контрацепції, оскільки компоненти препарату можуть проникати у грудне молоко і впливати на дитину.
Протипоказання
- активні тромбоемболічні та тромбозні стани (венозний тромбоз, тромбофлебіт);
- захворювання серцево-судинної системи з ризиком тромбоемболії;
- активна або перенесена тромбоемболія легень, серця або мозку;
- порушення згортання крові та схильність до кровотеч;
- печінкові захворювання або гострий печінковий процес;
- злоякісні новоутворення гормонозалежного характеру;
- кровотечі невстановленої етіології;
- гострі інфекційні захворювання з лихоманкою;
- індивідуальна непереносність компонентів препарату.
Особливі зауваження
Перед початком застосування необхідно провести оцінку ризиків розвитку тромбозів, особливо у жінок із факторами ризику, такими як куріння, ожиріння, вікові зміни. Під час застосування слід регулярно контролювати стан здоров’я, включаючи рівень артеріального тиску, аналізи крові.
При появі симптомів тромбоемболічних ускладнень (біль у ногах, задишка, головний біль, порушення зору) потрібно негайно звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Застосування препарату при порушеннях функції нирок не вимагає корекції дози, однак слід враховувати особливості стану пацієнтки та контролювати можливі побічні реакції.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при гострих та хронічних захворюваннях печінки, що супроводжуються порушенням функції або функціональними порушеннями.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Застосування Белара® у дітей і підлітків не рекомендовано без консультації з лікарем.
Код за МКБ та показання
Препарат застосовують згідно з показами, що визначені в клінічних рекомендаціях та міжнародних класифікаціях МКБ відповідних захворювань.
Виробник
Медичний виробник — компанія, що відповідає за реєстрацію та виробництво препарату Белара®.
Видео
| Характеристики | |
| В упаковке | 63 шт. |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Код товара | 8755252 |
| Производитель | "Гедеон Рихтер" Будапешт, ОАО , Германия |
| Срок годности | 01.06.2026 |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |