Інструкція щодо застосування лікарського засобу Беклометазон

Загальна характеристика

Беклометазон — це інгаляційний глюкокортикостероїд, призначений для профілактики та контролю симптомів бронхіальної астми у дорослих та дітей старше 4 років. Препарат випускається у формі дозованого аерозолю для інгаляцій, в балоні з дозатором та насадкою-розпилювачем, що забезпечує точний дозувальний режим.

Форма випуску та склад

Форма випуску	Аерозоль для інгаляцій дозований, 250 мкг/доза, по 200 доз у балоні
Додаткові компоненти	Етанол 96% — 10,5 мг, норфлуран — 74,4 мг

Балони виготовлені з алюмінію та оснащені дозуючим клапаном і насадкою-розпилювачем з захисним ковпачком. Вміст балона розпорошується у вигляді тонкої аерозольної струмені.

Код АТХ

R03BA01 — Беклометазон

Клініко-фармакологічна група

• Глюкокортикостероїди для інгаляційного застосування
• ГКС для місцевого застосування

Фармако-терапевтичична дія

Беклометазон є пролекарством, що перетворюється під впливом естераз у активний метаболіт — беклометазон-17-монопропіонат, який має виражену протизапальну та антиалергічну дію. Він знижує вироблення хемотаксичних субстанцій і медіаторів запалення, пригнічує розвиток алергічних реакцій, зменшує набряк слизової оболонки бронхів, секрецію слизу та гіперреактивність бронхів.

Препарат покращує мукоцилиарний транспорт, зменшує кількість тучних клітин у слизовій оболонці бронхів, має антизапальні та стабілізуючі судини властивості. Внаслідок застосування інгаляційної форми системна резорбція мінімальна, тому системні побічні ефекти зменшені. Беклометазон не купірує бронхоспазм, тому при виникненні гострих нападів астми рекомендується застосовувати короткодіючі β-адреноміметики.

Показання до застосування

• Базисна терапія різних форм бронхіальної астми у дорослих та дітей старше 4 років

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Беклометазон застосовується регулярно, навіть у періоди відсутності симптомів, для підтримки стабільного стану. Дозування залежить від віку, тяжкості захворювання та клінічного ефекту.

Дорослі та підлітки від 12 років

Суточна доза — 200-2000 мкг, розподілена на 1-2 прийоми.

Діти від 4 до 12 років

Суточна доза — 100-400 мкг, розподілена на 1-2 прийоми.

Для інгаляцій використовується спеціальне інгаляційне обладнання відповідно до інструкції. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально.

Лікарські взаємодії

• Бета-адреноміметики — беклометазон підсилює їхній ефект і сприяє відновленню реактивності бронхів.
• Індуктори мікросомального окислення (фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин) — можливо зниження ефективності беклометазону.
• Метандиенон, естрогени, системні ГКС — потенціюють дію беклометазону.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Беклометазон протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування допускається лише за суворою необхідністю, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При призначенні у період лактації можливе тимчасове припинення грудного вигодовування, оскільки препарат може проникати у молоко.

Побічні дії

• З боку дихальної системи: часто — дисфонія (охриплість), подразнення слизової глотки; дуже рідко — парадоксальний бронхоспазм.
• З боку імунної системи: нечасто — алергічні реакції, кропив’янка, набряк слизових оболонок; дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
• З боку ендокринної системи: дуже рідко — пригнічення функції кори надниркових залоз, затримка розвитку у дітей.
• З боку шкіри: часті — кровотечі, зниження товщини шкіри.

Для зменшення ризику розвитку кандидозу рота рекомендується полоскати рот та горло водою після інгаляції.

Протипоказання до застосування

• Активний або неактивний туберкульоз дихальних шляхів
• Підвищена чутливість до беклометазону або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 4 років (для форми 250 мкг/доза)
• Гострі інфекційні захворювання дихальних шляхів без відповідної терапії

З обережністю застосовують при глаукомі, системних інфекціях, остеопорозі, цирозі печінки, гіпотиреозі, вагітності та годуванні груддю.

Особливі вказівки

Беклометазон не призначений для купірування гострих нападів бронхіальної астми. Перед застосуванням рекомендується проведення пробної терапії з метою визначення ефективності і переносимості.

При тривалому лікуванні можливий розвиток системних ефектів, тому необхідно регулярно контролювати функцію надниркових залоз та стан пацієнта.

При розвитку кандидозу порожнини рота та горла застосовують місцеву протигрибкову терапію без припинення інгаляційної терапії.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 4 до 12 років рекомендована доза становить 50-100 мкг, кратність — 2-4 рази на добу. З обережністю призначають у зв’язку з можливим впливом на зростання та розвиток.

Коди МКХ

J45 — Бронхіальна астма