Інструкція з медичного застосування препарату Беклазон Еко

Форма випуску

Аерозоль для інгаляцій дозований, активуємий вдихом, у флаконах по 200 доз, що містять:

• 250 мкг беклометазона дипропіонату на дозу
• Вспомогальні речовини: гідрофторалкан (HFA-134a) — 71.75 мг, етиловий спирт — 6 мг

Доступний у вигляді балонів з алюмінію, що активуються вдихом, у комплекті з інгалятором.

Опис

Аерозоль для інгаляцій у вигляді прозорого розчину, що при розпиленні утворює безбарвне плямко. 1 доза містить беклометазона дипропіонату 250 мкг. Вспомогальні компоненти — гідрофторалкан (HFA-134a) та етанол забезпечують стабільність та ефективність препарату.

Код АТХ

R03BA01 — Глюкокортикостероїди для інгаляцій

Клініко-фармакологічні групи

ГКС для інгаляцій; група — Глюкокортикостероїди для місцевого застосування.

Діюча речовина

Беклометазона дипропіонат

Фармакотерапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від прямих сонячних променів, при температурі не вище 25°C. Не заморожувати.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Беклометазона дипропіонат є пролекарством, що під дією естераз перетворюється в активний метаболіт — беклометазона-17-монопропіонат (Б-17-МП). Має виражену протизапальну і протиалергічну дію, зменшує набряк слизової, секрецію слизу, гіперреактивність бронхів та інші ознаки запалення. У підсумку покращує функцію легенів та знижує частоту нападів бронхіальної астми.

Показання до застосування

• Базисна терапія бронхиальної астми у дорослих та дітей старше 4 років

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для інгаляційного застосування. Вводиться регулярно, незалежно від наявності симптомів.

Дозування:

Вік та ступінь важкості	Рекомендувана доза (мікг/добу)	Кількість прийомів на добу
Дорослі та підлітки від 12 років, легка форма	200–600	1–2
Середньотяжка форма	600–1000	1–2
Тяжка форма	1000–2000	1–2
Діти 4–12 років	до 400	1–2

Дозу підбирають індивідуально, залежно від відповіді пацієнта. Застосовують кілька разів на день. При пропуску інгаляції наступну слід зробити у звичайному часі.

Інструкція щодо використання інгалятора

1. Тримайте інгалятор у вертикальному положенні та відкрийте кришку.
2. Глибоко видихніть, обхопіть мундштук губами.
3. Зробіть повільний глибокий вдих через мундштук, затримайте дихання на 10 секунд і видихніть.
4. Закрийте кришку, почекайте не менше 1 хвилини, якщо потрібно зробити ще один вдих.

Чистка інгалятора

Вийміть металевий балончик, промийте нижню частину теплою водою та висушіть. Не мийте верхню частину. Не розбирайте балончик або не проколюйте його.

Передозування

Остра передозування може викликати тимчасове пригнічення функції кори надниркових залоз, що не потребує екстреної терапії, оскільки функція відновлюється протягом кількох днів. При хронічній передозуванні можливе стійке пригнічення функції кори надниркових. Рекомендується моніторинг функції наднирників.

Лікарські взаємодії

Немає підтверджених даних про значущі взаємодії беклометазона дипропіонату з іншими препаратами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат слід застосовувати з обережністю, тільки якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду чи дитини.

Побічні дії

• Місцеві реакції: кандидоз ротової порожнини і горла, охриплість, подразнення слизової.
• З боку дихальної системи: парадоксальний бронхоспазм — потрібно негайно припинити застосування та застосувати бронхолітики.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, набряки.
• Системні ефекти: головний біль, нудота, зниження функції кори надниркових, остеопороз, затримка росту у дітей, катаракта, глаукома.

Протипоказання до застосування

• Вік до 4 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Гострі системні інфекції (бактеріальні, вірусні, грибкові), туберкульоз легень

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно навчити пацієнта правильному застосуванню інгалятора та правилам гігієни для запобігання кандидозу порожнини рота. Після кожного застосування слід полоскати рот водою.

Тривале застосування високих доз може спричинити системні ефекти. Важливо знижувати дозу до мінімально ефективної при стабілізації стану. Не слід раптово припиняти терапію.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Корекція дози не потрібна при порушеннях функції нирок або печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Застосування у дітей

Дітям від 4 до 12 років призначають дозу до 400 мкг/добу у кілька прийомів. Не рекомендується застосовувати у дітей до 4 років.

Нозологія (коди МКБ)

J45 — Бронхіальна астма