Інструкція з медичного застосування препарату Банеоцин®

Форма випуску

Банеоцин® представлений у вигляді мазі для зовнішнього застосування. Одна туба містить 5 г або 20 г мазі у алюмінієвих тубах, упакованих у картонні коробки.

Опис препарату

Мазь для зовнішнього застосування має желтуватий колір, однорідну консистенцію та слабкий характерний запах. В її складі присутні активні компоненти:

• бацитрацин цинк – 250 МЕ на 1 г мазі
• неоміцин сульфат – 5000 МЕ на 1 г мазі

Вспомогні речовини: ланолін і білий м'який парафін.

Код АТХ

D06AX — Прочі антибіотики для зовнішнього застосування.

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування з комбінованою дією. Це антибіотик поліпептидної та аміноглікозидної групи, що надає бактерицидну дію.

Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія

Діяльність	Опис
Бактерицидна дія	Комбіноване антибактеріальне засіб, що містить бацитрацин і неоміцин, які гальмують синтез бактеріальної клітинної оболонки та білків відповідно.
Бацитрацин	Поліпептидний антибиотик, активний переважно щодо грамположних бактерій, таких як стрептококи та стафілококи. Інгібує синтез клітинної оболонки бактерій, що веде до їхнього швидкого знищення.
Неоміцин	Аміноглікозидний антибиотик, що пригнічує синтез білків бактерій і активний як щодо грамположних, так і щодо грамотрицних мікроорганізмів.

Показання до застосування

• Бактеріальні інфекції шкіри обмеженої поширеності: фурункули, карбункули (після оперативних втручань), стафілококовий сикоз, перипорит, глибокий фолікуліт, гнійний гидраденіт, паронихія, контагіозне імпетіго.
• Інфіковані трофічні виразки нижніх кінцівок, інфікована екзема, бактеріальний пеленальний дерматит.
• Бактеріальні ускладнення вірусних інфекцій, зокрема герпесу та оперізувального лишаю.
• Профілактика пупкової інфекції у новонароджених.
• Профілактика інфекцій після хірургічних процедур (після видалення тканин, каутеризації, епіциотомії, лікування тріщин, розривів промежини, мокнучих ран і швів).
• У косметичній хірургії, при трансплантації шкіри.

Спосіб застосування, курс і дози

Зовнішньо. Режим дозування визначає лікар індивідуально залежно від віку, показань і форми препарату. Зазвичай мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар, залежно від характеру захворювання та клінічного ефекту.

Лекарські взаємодії

• При системному застосуванні цефалоспоринів або інших аміноглікозидних антибіотиків можливе підвищення ризику нефротоксичних реакцій.
• Одночасне застосування з діуретиками, такими як фуросемід або етакриновая кислота, може посилювати нефротоксичну та ото-токсичну дію.
• Можливий ризик блокади нейром’язової передачі у пацієнтів, які отримують опіоїдні анальгетики, анестетики або міорелаксанти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату можливе за рекомендацією лікаря. Неоміцин може проникати через плацентарний бар’єр, тому в період вагітності та годування груддю необхідна особлива обережність. Перед застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем, оскільки користь для матері має перевищувати потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні дії

• Алергічні реакції: сухість, почервоніння, свербіж шкіри, дерматит, можливий розвиток контактного дерматиту.
• З боку нервової системи: нейром’язова блокада, порушення слуху (ототоксичність), порушення рівноваги.
• З боку нирок: нефротоксичність при системному застосуванні або при довгому використанні на великих площах.

Якщо виникають будь-які побічні реакції, необхідно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до бацитрацина, неоміцину або інших аміноглікозидних антибіотиків.
• Обширні ураження шкіри (через ризик ототоксичної дії та порушення функцій нирок).
• Інфекції зовнішнього слухового проходу з перфорацією барабанної перетинки.
• Системне застосування з аміноглікозидами (ризик кумулятивної токсичності).
• Застосування для лікування очних інфекцій.

Особливі вказівки

У разі застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок необхідно регулярно контролювати лабораторні показники та слух. При тривалому застосуванні можливий розвиток суперинфекцій та стійких штамів мікроорганізмів.

Враховувати можливий ризик нейром’язової блокади, особливо у пацієнтів з міастенією або іншими нейром’язовими захворюваннями.

Застосування у дітей

Препарат може бути використаний у дитячому віці за призначенням лікаря. Дозування визначає лікар індивідуально залежно від віку та стану дитини.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дозування зазвичай не потрібна, але необхідний контроль функцій нирок і слуху.

Протипоказані випадки та запобіжні заходи

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем для визначення доцільності лікування та оцінки потенційних ризиків.

Виробник та регуляторна інформація

Виробник: MERCK KGaA & Co.
Зареєстровано: SANDOZ GmbH (Австрія)