Інструкція з медичного застосування бактеріофага клебсієлл полівалентного очищеного

Форма випуску

Розчин для внутрішнього застосування, місцевого і зовнішнього використання у флаконах по 20 мл. У комплект входять 4 флакони, упаковані в картонну коробку або ячейкові контурні упаковки.

Опис

Прозорий, жовтого кольору розчин з різною інтенсивністю забарвлення, допускається зеленуватий відтінок. Перед застосуванням слід уважно оглянути: розчин повинен бути прозорим, без осаду. У разі помутніння або появи осаду застосування не рекомендується.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Імунобіологічний препарат - бактеріофаг.

Діюча речовина

Бактеріофаг клебсієлл.

Фармако-терапевтична група

МІБП-бактеріофаг.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від +2°C до +8°C. Важливо уникати заморожування і нагрівання, що може порушити якість препарату.

Термін придатності

2 роки. Транспорт у відповідності з нормативними документами при температурі від +2°C до +8°C. Допускається короткочасне транспортування при температурі до +25°C не більше 1 місяця.

Фармакологічна дія

Препарат викликає специфічний лізис бактерій Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis, що сприяє зниженню бактеріальної навантаженості і сприяє одужанню при відповідних інфекційних процесах.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика захворювань, викликаних бактеріями Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis у складі комплексної терапії:
• озена, склерома;
• захворювання шлунково-кишкового тракту (гастроентероколіт, холецистит, панкреатит, дисбактеріоз кишечника);
• воспалительные захворювання у новонароджених і дітей раннього віку (гастроентероколіт, дисбактеріоз, омфалит, пемфігіус, пиодермія, септицемія, септикопіємія);
• хірургічні інфекції (нагноєння ран, гнійні ураження шкіри, опіки, перитоніт, плеврит, мастит, остеомієліт, абсцеси);
• урогінекологічні інфекції (цистит, пієлонефрит, уретрит, ендометрит, вульвіт, бартолініт, кольпіт, сальпінгоофорит);
• гнійно-запальні захворювання вуха, горла, носа, пазух носа, ротової порожнини, глотки, гортані, бронхів, легень і плеври (отит, ангіна, фарингіт, ларингіт, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхіт, пневмонія, плеврит);
• посттравматичний кон’юнктивіт, кератокон’юнктивіт, гнійна виразка рогівки і іридоцикліт;
• профілактика внутрішньолікарняних інфекцій, викликаних клебсієлами.

Спосіб застосування, курс і дозування

Залежно від локалізації і характеру захворювання застосовують різні методи введення:

• Внутрішньо: натщесерце за 30-60 хвилин до їжі, з урахуванням вікових доз.
• Місцево і зовнішньо: промивання, аплікації, інгаляції, введення у порожнини (залежно від захворювання).

Дозування для внутрішнього застосування:

Курс лікування становить 7-15 днів. У разі хронічних процесів або профілактики рекомендується повторювати курси один раз на рік, тривалістю до 40 днів.

Місцеве застосування:

• Обробка порожнин носа, глотки, ранових поверхонь — 5-20 мл залежно від ураження.
• Введення у порожнини (залежно від локалізації): у вигляді турунд, промивань, інгаляцій.
• Для профілактики і лікування гнійних процесів застосовують у вигляді промивань, аплікацій, ін’єкцій у порожнини (брюшна, плевральна, сечовий міхур, ниркова лоханка).

Передозування

Дослідження з приводу випадків передозування не проводилися, клінічних проявів передозування не зафіксовано.

Лікарська взаємодія

Можливо застосування у поєднанні з іншими лікарськими засобами, включаючи антибіотики, без ризику зниження ефективності або розвитку небажаних реакцій.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Застосування можливе за рекомендацією лікаря при наявності фагочутливих штамів Klebsiella у жінки для лікування і профілактики інфекцій, що викликані цими бактеріями.

Побічні дії

Побічні реакції не зареєстровані. У разі появи алергічних реакцій або інших несприятливих симптомів слід припинити застосування і проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Перед використанням флакон потрібно ретельно струсити і оглянути. Препарат має бути прозорим, без осаду.
• При помутнінні або появі осаду застосування заборонено.
• Вскритий флакон зберігати у холодильнику, використовувати протягом терміну придатності.
• Дотримуватись правил гігієни — мити руки, обробляти колпачки спиртсодержащими розчинами.

Умови реалізації

Без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Можливе за показаннями та під контролем лікаря, у вікових дозах, що відповідають рекомендаціям.

Нозології (коди МКБ)

Класифікація захворювань, для яких застосовується препарат, включає, зокрема, інфекції дихальних шляхів, шлунково-кишкового тракту, шкіри, очей, сечовивідних шляхів та інші бактерійні захворювання.