Баета® (Byetta)

Форма випуску

Раствор для підшкірного введення, прозорий, безбарвний. Упакований у картриджі або шприц-ручку по 1.2 мл або 2.4 мл. В комплект входять відповідні картонні упаковки та інструкція для застосування.

Опис

Баета® є розчином для ін’єкцій, що містить активну речовину ексенатид у концентрації 250 мкг/мл. Вспоміжні компоненти включають натрію ацетат тригідрат, уксусну кислоту, маннитол, метакрезол та очищену воду для ін’єкцій. Це високоефективний препарат для контролю глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.

Коди АТХ

A10BX04 — ексенатид

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Гіпоглікемічний препарат
• Агоніст рецепторів глюкагоноподібного пептиду (ГПП-1)

Діюча речовина

Ексенатид, синтетичний аналог ГПП-1, який стимулює секрецію інсуліну та має додаткові гіпоглікемічні ефекти.

Фармако-терапевтична група

Гіпоглікемічний засіб — агоніст рецепторів глюкагоноподібного пептиду

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, захищати від світла, не заморожувати. Температура зберігання від 2°C до 8°C. Після відкриття препарат слід використовувати протягом 30 днів і зберігати при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ексенатид є 39-амінокислотним амідопептидом, що активує рецептори ГПП-1, підсилює глюкозозалежну секрецію інсуліну, покращує функцію β-клітин підшлункової залози, пригнічує надмірну секрецію глюкагону та замедлює опорожнення шлунка. Це сприяє зниженню рівня глюкози в крові та контролю глікемії у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.

Показання до застосування

• Монотерапія цукрового діабету 2 типу в поєднанні з дієтою та фізичними навантаженнями для досягнення глікемічної стабілізації.
• Комбінована терапія для пацієнтів, що не досягають цілей глікемії при застосуванні метформіну, сульфонілсечовини, тиазолидиндіону або їх комбінацій.
• У складі комплексної терапії з інсуліном для покращення контролю рівня глюкози.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат вводиться підшкірно у область стегна, живота або плеча. Початкова доза — 5 мкг двічі на добу, за 60 хвилин перед їжею. Через місяць можливо збільшити дозу до 10 мкг двічі на добу за рекомендацією лікаря. Важливо дотримуватися режиму застосування та не вводити препарат після їжі.

Якщо пропущена ін’єкція, її слід зробити при першій можливості, і подальше лікування продовжувати за звичайним графіком без зміни дози.

Зверніть увагу: при комбінації з препаратами сульфонілсечовини або інсуліном можливо знизити їх дозу для запобігання гіпоглікемії.

Передозування

Дози, що у 10 разів перевищують рекомендовані, можуть викликати сильну нудоту, блювоту та гіпоглікемію. Лікування — симптоматичне, включає внутрішньовенне введення розчину глюкози та інше підтримуюче терапевтичне втручання.

Лікарські взаємодії

Баета® може уповільнювати всмоктування пероральних препаратів, тому їх слід приймати не менше ніж за 1 годину до або через 2 години після ін’єкції. Взаємодії з дигоксином, ловастатином, лізиноприлом, варфарином можливі, тому потребують контролю та корекції доз.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через недостатність даних щодо безпеки для плоду та дитини.

Побічні дії

З боку шкіри

• Червоність, свербіж, зуд у місці ін’єкції (часто).

З боку травної системи

• Тошнота, блювота, діарея, диспепсія, зниження апетиту (часто).

Інші реакції

• Гіпоглікемія — особливо при комбінованому застосуванні з сульфонілсечовиною або інсуліном.
• Анафілактичні реакції, панкреатит (рідко), порушення функцій нирок.

Більшість побічних реакцій є слабо вираженими та тимчасовими.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ексенатиду або допоміжних компонентів.
• Цукровий діабет 1 типу або діабетичний кетоацидоз.
• Важка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Тяжкі захворювання ШКТ, парез шлунка.
• Період вагітності та лактації.
• Дитячий вік до 18 років.
• Активний панкреатит.

З обережністю: панкреатит в анамнезі, порушення функції нирок.

Особливі вказівки

Не застосовувати препарат після прийому їжі, уникати внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення. Перед початком лікування потрібно ознайомитись з інструкцією щодо використання шприц-ручки. Можливе утворення антитіл до ексенатиду, які не впливають на ефективність. Важливо контролювати рівень глюкози та вчасно реагувати на симптоми панкреатиту.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів зі слабо або помірно вираженою нирковою недостатністю необхідно проводити моніторинг функції нирок при застосуванні препарату, оскільки можливе порушення їх роботи внаслідок побічних ефектів або терапевтичних взаємодій.