Інструкція з застосування препарату Азурикс®

Загальна інформація

Азурикс® — це сучасний противоподагрічний препарат, який застосовується для зниження рівня мочевини у крові та профілактики уратних відкладень. Приймається внутрішньо у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, що має жовтий колір та продовгувату форму з закругленими краями.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді таблеток з активною речовиною фебуксостат у двох дозуваннях:

• 80 мг — по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 90, 120 або 150 таблеток у пачці.
• 120 мг — по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 90, 120 або 150 таблеток у пачці.

У складі таблеток є допоміжні речовини, такі як манітол, натрій кроскармеллоза, натрій гідрокарбонат, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, натрій лаурилсульфат, тальк, колоїдний діоксид кремнію (аеросил). Оболонка містить гіпромеллозу, макрогол 6000, діоксид титану, тальк та залізооксид жовтий.

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що впливає на обмін мочевиною, — противоподагрічний засіб, інгібітор ксантиноксидази.

Фармакологічна дія

Фебуксостат є селективним інгібітором ферменту ксантиноксидази, що відповідає за перетворення гипоксантину у ксантин та мочевину. Зниження активності ксантиноксидази сприяє зменшенню рівня мочевини у крові та запобігає утворенню уратних кристалів, що є причиною розвитку подагри та інших станів, пов’язаних із підвищеним рівнем мочевини.

Показання до застосування

• Хронічна гіперурикемія — підвищений рівень мочевини у крові, що супроводжується відкладенням кристалів уратів, у т.ч. при наявності тофусів та підагричного артриту.
• Профілактика та лікування гіперурикемії у дорослих пацієнтів під час цитостатичної терапії гемобластозів з ризиком розвитку синдрому розпаду пухлини (дозування 120 мг).

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначається лікарем залежно від стану пацієнта.

Підагра

Рекомендується початкова доза — 80 мг один раз на добу. Через 2-4 тижні слід контролювати рівень мочевини у крові. За потреби дозу можна збільшити до 120 мг/добу. Мета лікування — підтримувати рівень мочевини менше 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Тривалість профілактики — не менше 6 місяців.

Синдром розпаду пухлини

Рекомендується доза — 120 мг один раз на добу, починаючи за 2 дні до цитостатичної терапії. Тривалість застосування — не менше 7 днів, можливо до 9 днів залежно від курсу хіміотерапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до фебуксостату або інших компонентів препарату.
• Період вагітності та годування груддю — через недостатню кількість даних застосування у цей час заборонено.
• Печінкова недостатність середнього та важкого ступеня.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).

Можливі побічні реакції

Найчастіше у пацієнтів спостерігаються:

• Головний біль, запаморочення, порушення сну.
• Порушення роботи печінки — підвищення рівня печінкових ферментів, диспепсія, нудота, діарея.
• Алергічні реакції — висип, свербіж, анафілаксія (рідко).
• Зміни у лабораторних аналізах — панцитопенія, тромбоцитопенія, гематурія, підвищення рівня креатиніну.
• Можливі респіраторні симптоми — кашель, диспное.

При появі будь-яких небажаних реакцій слід повідомити лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження стану печінки та нирок. Під час лікування слід регулярно контролювати рівень мочевини та функцію печінки. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю. У разі появи симптомів алергії або порушень функцій печінки — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування з меркаптопурином та азатіоприном через можливе підвищення їх токсичності. При застосуванні з цисплатином або натрій-уродезоксихолатом необхідно враховувати можливі зміни їх фармакокінетики.

При застосуванні з напроксеном або іншими НПЗП можливе підвищення концентрації фебуксостата. Не потрібно коригувати дозу.

При застосуванні з варфарином — корекція дози не потрібна, але слід контролювати рівень МНО.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення цього строку.

Додаткові рекомендації

Застосування препарату повинно проводитися під контролем лікаря з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта. Важливо дотримуватись рекомендованих доз та режиму лікування для досягнення максимальної ефективності та мінімізації ризиків побічних реакцій.