Інструкція з медичного застосування препарату Азопт®

Форма випуску

Каплі для очей у вигляді однородної суспензії білого або майже білого кольору, у пластикових флаконах-крапельницях з дозатором по 5 мл.

Опис

Препарат Азопт® являє собою очні каплі у вигляді однорідної суспензії, що містить активну речовину бринзоламід у концентрації 10 мг на 1 мл. В склад входять допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрія едетат, натрія хлорид, тилоксапол, манітол, карбомер (974Р), натрію гідроксид або хлороводнева кислота для регулювання pH, очищена вода.

Коди АТХ

Код АТХ	S01EC04
Международна класифікація	Противоглаукомний препарат - місцевий інгібітор карбоангідрази

Фармако-терапевтична група

Противоглаукомний засіб, інгібітор карбоангідрази

Дія препарату

Азопт® є місцевим інгібітором ферменту карбоангідрази, зокрема його ізоферменту II, що присутній у тканинах ока. Інгібування карбоангідрази зменшує продукцію внутрішньоочної рідини шляхом уповільнення утворення іонів бикарбонату та транспорту натрію і води. Це сприяє зниженню внутрішньоочного тиску, що є основним механізмом терапевтичної дії препарату.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкрито-кутаутрійній глаукомі
• Глазна гіпертензія

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовується шляхом закапування по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (або обох очей) двічі на добу (рано і ввечері). Перед застосуванням флакон слід добре струсити. Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Передозування

Даних про випадки передозування при місцевому застосуванні Азопт® не зафіксовано. Випадковий внутрішній прийом препарату може спричинити симптоми порушення електролітного балансу, ацидоз, порушення нервової системи. У разі передозування слід провести симптоматичну терапію, контролювати pH крові та рівень електролітів, зокрема калію.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні Азопт® з системними інгібіторами карбоангідрази можливе посилення системних ефектів. Не рекомендується призначати комбінацію з системними сульфаніламідними препаратами через ризик розвитку алергічних реакцій та ускладнень.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечність застосування Азопт® у вагітних не вивчена достатньо, тому його призначення можливе лише за строгим показанням, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосування препарату можливе лише за рішенням лікаря, оскільки невідомо чи виділяється бринзоламід з грудним молоком.

Побічна дія

З боку органів зору: затуманення зору (5–10%), блефарит, кератит, сухість очей, гіперемія, відчуття інородного тіла, сльозотеча, дискомфорт, свербіж, біль у очах (<1%).

З боку травної системи: гіркий або кислий присмак у роті (5–10%), сухість у роті, диспепсія, нудота, діарея (<1%).

З боку дихальної системи: риніт (1–5%), оніміння горла, одышка (<1%).

З боку серцево-судинної системи: біль у грудях, підвищення артеріального тиску (<1%).

З боку сечовидільної системи: біль у нирках (<1%).

Алергічні реакції: кропив’янка (<1%).

Інше: головний біль, дерматит (1–5%), алопеція, запаморочення (<1%).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і період годування груддю без рекомендації лікаря.
• Гострі або хронічні запальні процеси очей.

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід виключити можливість алергії. При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити використання і звернутися до лікаря. Через можливе затуманення зору після закапування рекомендується утриматися від керування транспортом та роботи з складною технікою протягом короткого часу після процедури.

Бензалконій хлорид може накопичуватись у контактних лінзах, тому їх слід зняти перед закапуванням і одягати не раніше ніж через 15 хвилин після процедури.

При виникненні сильних алергічних реакцій або інших серйозних побічних ефектів слід припинити застосування і звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

При значних порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) застосування Азопт® не рекомендується через можливе накопичення активних метаболітів.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю призначати пацієнтам із важкими порушеннями функції печінки, оскільки метаболіти препарату можуть впливати на печінковий метаболізм.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 4°C до 30°C у недоступних для дітей місцях. Термін придатності – 2 роки. Відкритий флакон слід використати протягом 4 тижнів.

Умови реалізації

Препарат виписується за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Азопт® у дітей не досліджена, тому призначати дітям слід з обережністю та за показаннями лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• H40.0 - Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
• H40.1 - Первинна відкрито-кутаутрійна глаукома
• H40.3 - Глаукома вторинна посттравматична
• H40.4 - Глаукома вторинна внаслідок запального захворювання очей
• H40.5 - Глаукома вторинна внаслідок інших очних захворювань