Азилект таблетки 1 мг 30 шт.
Ціна: 4129 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 1 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 8705038 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Страна | Израиль |
Інструкція для медичного застосування препарату Азилект
Форма випуску
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою, з гравіровкою "GIL 1" на одній стороні. У коробці міститься 10 таблеток у пластикових блистерах, упакованих у картонні коробки.
Опис препарату
Препарат Азилект являє собою медикамент у формі таблеток, що володіють властивістю селективного інгібітора моноаміноксидази типу В (МАО-В). Основна діюча речовина — разагілін мезилат, який у дозі 1,56 мг відповідає 1 мг активної речовини.
Коди АТС
N04BD02 — розагілін
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Протипаркінсонічний препарат
- Селективний інгібітор МАО типу В
Діюча речовина
Разагілін
Фармако-терапевтична група
МАО інгібітор
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки від дати виробництва.
Фармакологічна дія
Азилект — селективний необоротний інгібітор МАО-В, ферменту, що визначає активність МАО у головному мозку та метаболізм допаміну. Разагілін у 30-80 разів активніший щодо МАО-В у порівнянні з МАО-А.
Інгібуючи МАО-В у ЦНС, препарат підвищує рівень допаміну, знижує утворення токсичних вільних радикалів, що є важливим для нейропротекції при хворобі Паркінсона. На відміну від неселективних інгібіторів МАО, Азилект у терапевтичних дозах не блокує метаболізм біогенних амінів, таких як тирамін, що дозволяє уникнути "синдрому сиру".
Показання до застосування
- Лікування хвороби Паркінсона (у вигляді монотерапії або в комбінації з леводопою)
Спосіб застосування, курс та дози
Рекомендувана доза — 1 мг один раз на добу. Таблетки приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі. Лікування проводити тривало, за призначенням лікаря.
Передозування
Симптоми передозування схожі з ознаками при передозуванні неселективними інгібіторами МАО: підвищення артеріального тиску, постуральна гіпотензія. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидота немає.
Лекарські взаємодії
Одночасне застосування разагіліна з іншими інгібіторами МАО, у тому числі з ліками та харчовими добавками, що містять зверобій продырявлений, заборонено через ризик розвитку тяжкого гіпертонічного кризу. Не рекомендується комбінація з препаратами, що містять трамадол, симпатоміметиками (ефедрин, псевдоефедрин), а також з антидепресантами, такими як флуоксетин, флувоксамін, через можливий серотоніновий синдром.
З перервою не менше 14 днів слід починати терапію флуоксетином або флувоксаміном після завершення прийому разагіліна. Враховуючи інгібуючий вплив на МАО, потрібно уникати одночасного застосування з препаратами, що впливають на серотонінову систему.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування разагіліна у вагітних відсутні. За результатами досліджень на тваринах, препарат не має прямого або опосередкованого негативного впливу на вагітність, ембріональне та постнатальне розвиток. При необхідності застосування у період вагітності слід зважити співвідношення ризику і користі. Інформація про проникнення у грудне молоко відсутня, тому при годуванні груддю препарат застосовувати з обережністю.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях, у яких брали участь понад 1300 пацієнтів, повідомляли про різноманітні побічні реакції. Найчастіше з’являлися:
- З боку нервової системи: головний біль (4,1%), запаморочення (2,7%), дискінезія (10,5%), дистонія (2,4%), синдром зап’ястного каналу (1,3%), порушення рівноваги (1,6%)
- З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія (3,9%), стенокардія (1,3%), інфаркт міокарда (0,7%)
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, біль у животі (від 1,3% до 8,4%)
- З боку шкіри: висип, дерматит (від 1,1% до 2%)
- З боку опорно-рухового апарату: артралгія (2,4%), болі у шиї (2,7%), артрит (1,3%)
- Інші реакції: лихоманка (2,7%), слабкість, зниження маси тіла (від 1,5% до 4,5%), падіння (від 3,4% до 4,7%)
У пацієнтів із хворобою Паркінсона можливо виникнення галюцинацій, спутаності свідомості, а також імпульсивних поведінкових порушень — гіперсексуальності, ігороманії, купівельних нав’язливих станів.
Особливі вказівки
Перед початком лікування та під час терапії необхідно уникати застосування флуоксетину і флувоксаміну з перервою не менше 5 тижнів після завершення терапії разагіліном. Варто враховувати можливість розвитку імпульсивних розладів, таких як гіперсексуальність або ігроманія.
Пацієнтів слід спостерігати на предмет появи поведінкових змін та психічних порушень. Також важливо уникати застосування препаратів, що містять тирамін у великій кількості, аби не спричинити гіпертонічний криз.