Інструкція для медичного застосування препарату Азарга®

Форма випуску і опис

Глазні краплі Азарга® — однорідна суспензія світло-жовтого або світло-помаранчевого кольору. В 1 мл препарату міститься:
- Бринзоламід — 10 мг
- Тимолол малеат — 6.8 мг, що відповідає 5 мг тимололу.
Вспомогальні речовини включають бензалконій хлорид, динатрія едетат, натрію хлорид, тилоксапол, манітол, карбомер, натрію гідроксид або кислота хлористоводнева для регулювання pH, а також очищену воду.

Об'єм флакона — 5 мл, виготовлений у пластикових флаконах-крапельницях типу Droptainer™, що запаковані у картонну коробку.

Код АТХ і фармакологічна група

• Код АТХ: S01ED51 — Тимолол у комбінації з іншими препаратами
• Клініко-фармакологічна група: Протиглаукомний препарат
• Діюча речовина: Брінзоламід і тимолол

Фармако-терапевтична дія

Комбінований противоглаукомний засіб, що знижує внутрішньоглазний тиск (ВГТ). Бринзоламід — інгібітор карбоангідрази II, що зменшує продукцію внутрішньоочної рідини шляхом гальмування утворення іонів бикарбонату, що зменшує транспорт натрію і рідини. Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор без симпатоміметичної активності, що зменшує утворення внутрішньоочної рідини та незначно підсилює її відтік. Спільна дія двох компонентів перевищує сумарний ефект кожного з них окремо, що забезпечує більш ефективне зниження ВГТ.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоглазного тиску при відкритокутовій глаукомі
• Внутрішньоочна гіпертензія у випадках, коли монотерапія недостатня для досягнення цільового ВГТ

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують місцево — по 1 краплі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока двічі на добу (рекомендовано зранку та ввечері). Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта.

Лікарські взаємодії

Місцеве застосування бринзоламіду може призводити до системної абсорбції, тому слід враховувати можливість взаємодії з пероральними інгібіторами карбоангідрази та іншими препаратами. Одночасне застосування з системними інгібіторами карбоангідрази може посилити системні побічні реакції.
При застосуванні з бета-адреноблокаторами для системного прийому можливе посилення гіпотензивного та брадикардічного ефекту. Також слід враховувати потенційне посилення системних ефектів при взаємодії з препаратами, що інгібують CYP3A4, або з іншими бета-адреноблокаторами.
Інгібітори кальциевих каналів, гуанетидин, а також серцеві глікозиди можуть підсилювати побічні реакції. Взаємодії з іншими офтальмологічними засобами слід проводити з інтервалом не менше 5 хвилин.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат категорично заборонений до застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування через можливість системної абсорбції та ризик побічних ефектів у плода або немовляти.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Інфекційні та паразитарні: назофарингіт, синусит, риніт (частота — невідома)
• Кровоносна система: зниження кількості еритроцитів, підвищення хлоридів у крові
• Імунна система: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, системна червона вовчанка, алергічні реакції
• Обмін речовин: гіпоглікемія, зниження апетиту
• Психіка: депресія, безсоння, зниження пам’яті, апатія
• Нервова система: запаморочення, головний біль, тремор, порушення пам’яті
• Очі: затуманення зору, дискомфорт, сухість, почервоніння, свербіж, фотофобія, відчуття інородного тіла
• Серцево-судинна система: зниження АТ, брадикардія, порушення серцевого ритму
• Дихальна система: кашель, бронхоспазм, задишка (частота — невідома)
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, біль у животі, діарея, сухість у роті
• Шкіра та підшкірна клітковина: кропив’янка, свербіж, дерматит
• М’язова система: м’язові болі, спазми, артралгія
• Мочовивідна система: біль у ділянці нирок, поліурія
• Полова система: еректильна дисфункція, зниження лібідо

У разі появи будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Алергія на будь-який компонент препарату
• Бронхіальна астма або інші важкі обструктивні захворювання легень
• Гостра серцева недостатність
• Систолічний синоатриальний блок або AV-блокада II-III ступеня
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Період вагітності та годування груддю
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років

Особливі зауваження

Може відбуватися системна абсорбція бринзоламіду та тимололу, що може спричинити системні побічні реакції, характерні для бета-адреноблокаторів і інгібіторів карбоангідрази. Пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями, знижений АТ або бронхіальною астмою слід застосовувати препарат з обережністю під контролем лікаря.

Препарат може маскувати симптоми гіпертиреозу та сприяти розвитку реакцій на алергени. У пацієнтів із низьким числом ендотеліальних клітин роговиці або контактних лінз потрібно більш ретельно контролювати стан очей.

При появі зорових порушень або дискомфорту слід утриматися від керування транспортом або роботи з механізмами до зникнення симптомів.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки

Препарат протипоказаний при важкій нирковій недостатності. У разі порушень функції печінки застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів похилого віку можливий підвищений ризик системних побічних реакцій через системну абсорбцію препаратів.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати препарат дітям і підліткам до 18 років.

Коди МКБ і показання

Код МКБ	Опис
H40.0	Підозра на глаукому (очна гіпертензія)
H40.1	Первинна відкритокутова глаукома