Аводарт капсулы 0,5 мг 90 шт.
Ціна: 3395 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 0.5 мг |
| В упаковке | 90 шт. |
| Код товара | 114095 |
| Категория | Лекарства от заболеваний мочеполовой системы |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн] |
| Страна | Польша |
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Аводарт®
Загальна інформація
Аводарт® — це лікарський препарат у вигляді капсул, що застосовується для лікування та профілактики доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). Основною діючою речовиною є дутастерид, який є інгібітором 5α-редуктази, що сприяє зменшенню розмірів передміхурової залози та покращенню симптомів сечовипускання.
Форма випуску
М’які желатинові капсули, жовтого кольору, продовгуватої форми, непрозорі, промарковані кодом GX CE2. В одній капсулі міститься дутастерид 500 мкг.
| Об'єм | Кількість у блістері | Кількість у пачці |
|---|---|---|
| 30 або 90 шт. | 10 шт. у блистерах (3 або 9) | картонна упаковка |
Код АТХ і фармакологічна група
Код АТХ: G04CB02
Фармакотерапевтична група: інгібітори 5α-редуктази
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 30°C.
Термін придатності
4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Дутастерид — це двократний інгібітор 5α-редуктази, що блокує активність ферментів типу 1 і 2, що відповідають за перетворення тестостерону у дигідротестостерон (ДГТ). Зниження рівня ДГТ сприяє зменшенню розмірів передміхурової залози та полегшенню симптомів сечовипускання при ДГПЗ.
Механізм дії: максимальний ефект зниження рівня ДГТ досягається через 1–2 тижні застосування, при цьому концентрація тестостерону підвищується приблизно на 19%. Це не спричиняє небажаних явищ і є частиною терапевтичного процесу.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика прогресування доброкачественної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), зменшення її розмірів, полегшення симптомів та покращення процесу сечовипускання;
- Зниження ризику розвитку гострої затримки сечовипускання та необхідності оперативного втручання;
- Комбінована терапія з альфа-адреноблокаторами (наприклад, тамсулозином) для більш ефективного лікування та профілактики прогресування ДГПЗ.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дорослим чоловікам: рекомендується приймати по 1 капсулі (500 мкг дутастериду) один раз на добу незалежно від прийому їжі. Капсулу потрібно ковтати цілою, не розжовуючи та не відкриваючи, щоб уникнути подразнення слизової ротової порожнини.
Тривалість лікування: не менше 6 місяців для оцінки терапевтичної ефективності. Лікування може проводитися як у моноліку, так і у комбінації з альфа-адреноблокаторами.
Особливі групи пацієнтів: для пацієнтів з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна, оскільки менше 0,1% дози виділяється через нирки. У випадках порушень функції печінки застосування дутастериду потребує обережності через його метаболізм у печінці та тривалість напівжиття.
Передозування
При застосуванні до 40 мг/добу (в 80 разів вище терапевтичної дози) протягом 7 днів значущих побічних ефектів не спостерігалося. Специфічного антидоту немає. При підозрі на передозування рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.
Лікування взаємодій
Дутастерид метаболізується ферментом CYP3A4, тому застосування інгібіторів цього ферменту (наприклад, верапаміл, дилтіазем) може підвищити концентрацію дутастериду в крові. Водночас, значних клінічних ефектів при одночасному застосуванні з іншими препаратами (амлодипін, варфарин, дигоксин, колестирамін тощо) не спостерігається. Не рекомендується корекція дози при одночасному застосуванні з цими препаратами.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Дутастерид заборонений для застосування жінкам. Вивчення впливу на фертильність показало, що застосування у чоловіків знижує кількість сперматозоїдів, але ця зміна залишається в межах норми і має тимчасовий характер. Проникнення дутастериду у грудне молоко не досліджено, тому застосовувати його під час годування груддю не рекомендується.
Побічні дії
З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції, ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: рідко — алопеція або гіпертрихоз.
З боку психіки: дуже рідко — депресивний стан.
З боку репродуктивної системи і молочних залоз: дуже рідко — тестикулярна болючість та набряк.
Також можливі: зниження лібідо, порушення еякуляції, болючість і збільшення молочних залоз. Частіше ці явища спостерігаються на початку лікування і з часом зменшуються або зникають.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дутастериду або інших компонентів препарату;
- Жінки та діти;
- Порушення функції печінки (через метаболізм у печінці);
- Підвищена чутливість до інших інгібіторів 5α-редуктази.
Особливі вказівки
Рак передміхурової залози: у ході досліджень виявлено, що застосування дутастериду може супроводжуватися підвищенням кількості випадків високоградієнтних форм раку. Тому пацієнти, які приймають препарат, повинні регулярно проходити обстеження, включаючи визначення рівня ПСА.
Застосування у чоловіків з ризиком розвитку раку передміхурової залози потребує додаткового контролю та обстежень.