Аводарт капсулы 0,5 мг 30 шт.
Ціна: 3395 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 0.5 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 114094 |
| Категория | Лекарства от заболеваний мочеполовой системы |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн] |
| Страна | Польша |
Аводарт® (Avodart®) — інструкція з застосування
Загальна інформація
Аводарт® — це лікарський препарат у формі капсул, що застосовується для лікування та профілактики доброякісної гіперплазії простати (ДГПЖ). Основною діючою речовиною є дутастерид — селективний інгібітор 5-альфа-редуктази типів 1 та 2, який зменшує обсяг простати та покращує симптоми сечовипускання.
Форма випуску та опис
Препарат представлений у вигляді желатинових м'яких капсул жовтого кольору, з продовгуватою формою, непрозорих, промаркованих кодом GX CE2. В одній капсулі міститься дутастерид 500 мкг.
Капсули упаковуються по 30 або 90 штук у блистери, що поміщені в картонні пачки.
Склад
Діяльна речовина: дутастерид 500 мкг.
Вспомогательные вещества: моно-ді-гліцериди каприлової/капринової кислоти (МДК) — 349,5 мг, бутилгідрокситолуол — 0,035 мг. Оболонка капсули містить желатин — 144,8 мг, гліцерол — 70,8 мг, діоксид титану — 1,78 мг, жовтий оксид заліза — 0,127 мг. Технологічні добавки: тригліцериди середньої ланцюгової (ТСЦ) — q.s., лецитин — q.s.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 4 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Механізм дії: дутастерид — це подвійний інгібітор 5-альфа-редуктази, він пригнічує активність ізоферментів 5α-редуктази типів 1 і 2, що відповідають за перетворення тестостерону у дигідротестостерон (ДГТ). Зниження рівня ДГТ призводить до зменшення розміру простати та полегшення симптомів сечовипускання.
Фармакодинаміка: максимальне зниження концентрації ДГТ у крові досягається через 1-2 тижні прийому. В середньому, рівень ДГТ знижується на 85-90%, а рівень тестостерону може підвищитись на 19%, що не має негативних клінічних наслідків.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика прогресування доброкачественної гіперплазії простати (ДГПЖ), зменшення її розмірів, покращення симптомів сечовипускання, зниження ризику гострої затримки сечі та потреби оперативного втручання.
- У комбінації з альфа-адреноблокаторами (наприклад, тамсулозином) для лікування та профілактики прогресування ДГПЖ, з метою зменшення розмірів залози та покращення сечовипускання.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Капсулу слід ковтати цілою, не розжовувати, не відкривати, щоб уникнути подразнення слизової рота.
Доброкачественна гіперплазія простати (ДГПЖ): рекомендована доза — 1 капсула (500 мкг) один раз на добу. Лікування слід проводити не менше 6 місяців для оцінки ефективності. Тривалість лікування визначає лікар.
Може застосовуватися як у монотерапії, так і у комбінації з альфа-адреноблокаторами, наприклад, тамсулозином.
Особливі групи пацієнтів: у пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна, оскільки менше 0,1% дози виділяється через нирки. Про застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки даних наразі немає.
Передозування
При прийомі до 40 мг/добу, що в 80 разів перевищує терапевтичну дозу, не спостерігалося значущих побічних ефектів. При передозуванні необхідно провести симптоматичне та підтримуюче лікування, специфічного антидоту немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Дутастерид метаболізується ізоферментом CYP3A4. Вживання разом із інгібіторами CYP3A4 може підвищити рівень дутастерида в крові. Однак клінічно значущих взаємодій не зафіксовано, корекція дози не потрібна. Неінгібуючі ферменти цитохрому P450 не метаболізують дутастерид, і препарат не витісняє з білків плазми інші медикаменти.
Застосування під час вагітності та лактації
Вплив на фертильність: дослідження показали, що дутастерид у дозі 0,5 мг/добу знижує кількість сперматозоїдів приблизно на 23-26%, але це не має клінічного значення для фертильності. Дана дія є зворотною і не приводить до значних порушень.
Вагітність: препарат заборонений для застосування жінкам, оскільки може спричинити порушення розвитку зовнішніх статевих органів у плода чоловічої статі.
Лактація: про проникнення дутастерида у грудне молоко даних немає, тому застосування під час годування груддю протипоказане.
Побічні дії
Нежелані явища згідно з даними клінічних досліджень та пострегистраційного спостереження, класифіковані за частотою:
- Дуже часто (≥1/10): еректильна дисфункція, зниження лібідо, зниження еякуляції, тестикулярні болі та набряки, гипертрихоз.
- Часто (≥1/100 і <1/10): алергічні реакції (свербіж, висип, кропив’янка), алопеція, депресія, збільшення або болі у молочних залозах.
- Нечасто (≥1/1000 і <1/100): головокруження.
- Рідко (≥1/10 000 і <1/1000): ангіоневротичний набряк, реакції з боку імунної системи.
- Дуже рідко (<1/10 000): окремі випадки алергічних реакцій.
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дутастерида або інших компонентів препарату.
- Жінки та діти.
- Порушення функції печінки (через метаболізм препарату).
Особливі вказівки
Пацієнти, що приймають дутастерид, повинні регулярно проходити обстеження на предмет ризику розвитку раку простати, зокрема визначення рівня ПСА. Виявлення раку високої ступені градації (шкала Глісона 8-10) можливо частіше у групі, що приймала дутастерид, тому необхідний регулярний контроль.