Загальна інформація про препарат Аугментин®

Аугментин® — це комбінований антибактеріальний препарат широкого спектру дії, що належить до групи пенициллинів із інгібітором бета-лактамаз. Його основними активними компонентами є амоксициллін у формі тригідрату та клавуланова кислота у формі калієвої солі. Препарат застосовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, сприяючи швидкому зняттю симптомів та запобіганню ускладненням.

Форма випуску та опис

Аугментин® випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

• 250 мг + 125 мг: по 20 штук у пачці
• 500 мг + 125 мг: по 14 або 20 штук у пачці
• 875 мг + 125 мг: по 14 штук у пачці

Таблетки овальної форми, білого або майже білого кольору, з гравіровкою "Augmentin" на одній стороні. Вони мають захисну плівкову оболонку, що забезпечує кращу переносимість та зручність у застосуванні.

Кожна таблетка містить:

Діяльне речовина	Кількість у таблетці	Еквівалент у активних компонентах
Амоксициллін тригідрат	286.98 мг	250 мг амоксициліну
Клавуланова кислота	148.91 мг	125 мг клавуланової кислоти

Допоміжні речовини включають магнію стеарат, карбоксиметилкрахмал натрію, кремнію діоксид колоїдний, мікрокристалічну целюлозу. Оболонка таблетки складається з речовин, таких як титан диоксид, гипромеллоза, макрогол, що забезпечують її захисні властивості та стабільність.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: J01CR02 — Амоксициллін у комбінації з ингибіторами бета-лактамаз
• Фармакологічна група: Антибіотик групи пеницилінів широкого спектру дії з інгібітором бета-лактамаз

Умови зберігання та терміни придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки для таблеток 875 мг + 125 мг та 250 мг + 125 мг, 3 роки для таблеток 500 мг + 125 мг. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Після відкриття упаковки з ламінованої фольги термін зберігання становить 30 днів.

Фармакологічна дія

Механізм дії Аугментин® базується на активності амоксициліну — полусинтетичного антибіотика широкого спектру дії, що пригнічує синтез клітинної стінки бактерій. Однак амоксицилін швидко руйнується бета-лактамазами — ферментами, які продукують багато бактерій, що робить його ефективним переважно проти чутливих до нього мікроорганізмів. Клавуланова кислота, яка входить до складу препарату, є інгібітором бета-лактамаз, що дозволяє розширити спектр дії амоксициліну, зокрема проти бактеріальних штамів, що продукують цей фермент. В результаті комбінація активних речовин ефективна проти багатьох грамположних та грамотрицних бактерій, включаючи ті, що мають резистентність до стандартних пеницилінів.

Основні цілі застосування — інфекції дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, шкіри і м’яких тканин, кісток та суглобів, а також стоматологічні інфекції.

Показання до застосування

Аугментин® призначають при бактеріальних інфекціях, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів: тонзиліт, синусит, отит середній, фарингіт;
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: обострення хронічного бронхіту, пневмонії;
• Інфекції сечовивідних шляхів: цистит, пієлонефрит, уретрит;
• Гінекологічні інфекції: сальпінгіти, вагініти, цервіцити;
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: рани, абсцеси, фурункули;
• Інфекції кісток та суглобів: остеомієліт.

Примітка: застосування повинне базуватись на бактеріологічних дослідженнях або клінічних даних щодо чутливості збудників.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або інших компонентів препарату;
• Підвищена чутливість до інших пеніцилінів або бета-лактамних антибіотиків;
• Гострі алергічні реакції на медикаменти у анамнезі.

З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки та нирок, а також у період вагітності та лактації — за показаннями та під контролем лікаря.

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослі та діти старше 12 років (з масою тіла понад 40 кг):

• Інфекції легкого та середнього ступеня тяжкості: по 1 таблетці 250 мг + 125 мг 3 рази на добу;
• Тяжкі інфекції: по 1 таблетці 500 мг + 125 мг 3 рази на добу або по 875 мг + 125 мг 2 рази на добу.

Діти: застосовують у вигляді відповідних дозувань та форм для віку і ваги, за рекомендаціями лікаря.

Курс лікування зазвичай становить не менше 5 днів, але не більше 14 днів без консультації лікаря. Прийом рекомендується здійснювати під час їжі для покращення засвоєння.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок: дози коригуються відповідно до коефіцієнта кліренсу креатиніну.

• КК >30 мл/хв: без корекції дозування;
• КК 10-30 мл/хв: зменшення доз або інтервалу між прийомами;
• КК <10 мл/хв: застосування з обережністю, під контролем лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції печінки: застосування з обережністю, з регулярним контролем функції печінки.

Літні пацієнти: корекція дозувань за показаннями відповідно до стану нирок та загальної клінічної картини.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, блювання, діарея, а також судоми у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Лікування — симптоматичне, з моніторингом водно-електролітного балансу. Амоксициллін у високих дозах може бути очищений за допомогою гемодіалізу.

Взаємодія з іншими препаратами

З обережністю застосовують з препаратами, що впливають на кровотечу — варфарином, а також з метотрексатом, що може збільшити його токсичність. Одночасне застосування з пробенецидом знижує виведення амоксициліну, а з аллопуринолом може підвищити ризик алергічних реакцій. Важливо враховувати можливий вплив на ефективність пероральних контрацептивів та збільшення ризику дисбактеріозу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження у тварин показали відсутність тератогенного ефекту. Проте під час вагітності застосовують лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря. Амоксицилін проникає у грудне молоко, тому при годуванні груддю також рекомендується консультація з лікарем.